USA:n ohjaamien PCNL-erien tehokkuus munuaiskivien hoidossa
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Retrospektiivinen yksikeskeinen kohorttitutkimus, jossa verrataan ultraääniohjatun PCNL:n eri asentojen tehokkuutta munuaiskivien hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ultraääniohjatun perkutaanisen nefrolitotomyyn tehokkuutta eri asennoissa selällään, makuuasennossa ja kyljessä makuuasennossa munuaiskivien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisesta nefrolitotomiasta (PCNL) on tullut valintamuoto suurten ja monimutkaisten munuaiskivisten hoitoon.
Aluksi perkutaaninen pääsy munuaiseen suoritettiin vain makuuasennossa, kuten kuusikymmentä vuotta sitten kuvattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Benha, Egypti
- Benha University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
123 potilasta, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia vuosina 2018-2022 ja joilla diagnosoitiin peräkkäisiä aikuisia lihavia potilaita (ikä > 18-70 vuotta), joiden munuaiskivien halkaisija oli ≥2 cm
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia
- Potilaan ikä >18-70 vuotta.
- Painoindeksi (30-40 kg/m2).
- Molempia sukupuolia
- Munuaiskivien halkaisija ≥2 cm
- Sydänpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on munuaishäiriöitä.
- Siirretty munuainen.
- Korjaamaton koagulopatia tai aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kylki ripustettu makuuasennossa perkutaaninen nefrolitotomia
Tähän ryhmään kuului 41 potilasta perkutaanisessa nefrolitotomiassa kyljessä makuuasennossa.
|
Potilaat asetetaan makuuasentoon olkapään kanssa ja 3 litran vesipussi kohottaa pakaraa, joka ripustaa sairaan puolen kylkeä.
Kehon ääriviivat kohdistetaan pöydän reunaan.
Leikkauspöytä säädetään nokkaveitsen asentoon niin, että pöydän alaosan kärki lasketaan hieman alas.
Patentin vahingoittuneen puolen jalka suoristetaan dorsaalisesti taivutettuna ja hieman sisäänpäin kierrettynä, ja toisen puolen polvi taivutetaan.
Tämän jälkeen potilaat immobilisoidaan rinnassa ja lantiossa kahdella tarttuvalla teipillä, jotka risteytyvät vatsan kohdalta muodostaen V-kirjaimen.
|
|
Selässä istuva perkutaaninen nefrolitotomiaryhmä
Tähän ryhmään kuului 41 potilasta makuulla perkutaanisessa nefrolitotomiassa.
|
Potilas pysyy makuuasennossa, kiinnostuksen kohteena oleva puoli pöydän reunassa ja pieni tyyny asetetaan kyljen alle kohottamaan sitä 15-20°.
|
|
Altis perkutaaninen nefrolitotomiaryhmä
Tähän ryhmään kuului 41 potilasta, joilla oli altis perkutaaninen nefrolitotomia.
|
Altis perkutaaninen nefrolitotomia.
Prone-asennon (PRON) tekniikka noudatti näitä klassisia vaiheita: potilaat asetetaan litotomiaan ja virtsanjohtimen katetri viedään jäykän kystoskoopin läpi retrogradisen pyelogrammin suorittamiseksi.
Virtsanjohtimen katetri kiinnitetään Foley-katetriin, ja sitten potilas asetetaan takaisin makuuasentoon pehmusteilla hartioidensa alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien raivausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivien poistumisnopeuksien vertailu eri asentojen välillä (kylki makuuasennossa, selällään ja makuulla) ultraääniohjatussa perkutaanisessa nefrolitotomiassa (PCNL) munuaiskivien hoidossa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ultraääniohjatun perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) kesto eri asentojen välillä
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (esim. verenvuoto, infektio, vamma) vertailu eri asentojen välillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivittömät hinnat
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Täydellisen kivipuhdistuman saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu eri asentojen välillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 14-4-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus on saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .