腎結石治療における米国指導の PCNL のさまざまな位置の有効性
2023年5月3日 更新者：Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah、Benha University
腎結石治療における超音波ガイド下 PCNL のさまざまな部位の有効性を比較した後ろ向き単一中心コホート研究
この研究の目的は、腎結石治療における、仰臥位、腹臥位、側腹部懸垂仰臥位のさまざまな体位での超音波ガイド下経皮的腎砕石術の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切開術 (PCNL) は、大きく複雑な腎結石の治療法の選択となっています。
60年前に記載されているように、当初、腎臓への経皮的アクセスは腹臥位でのみ行われていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha、エジプト
- Benha University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年から2022年の期間に経皮的腎結石切開術を受け、腎結石の直径が2cm以上の連続した成人肥満患者（18～70歳以上）と診断された患者123人
説明
包含基準:
- 経皮的腎結石切開術を受けた患者
- 患者の年齢は18歳以上から70歳まで。
- 体格指数 (30 ～ 40 kg/m2)。
- 両性
- 腎結石の直径 ≥2 cm
- 心臓病患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- 妊娠中の女性。
- 腎異常のある患者。
- 移植された腎臓。
- 未矯正の凝固障害、または活動性感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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側腹部懸垂仰臥位経皮的腎結石切開術
このグループには、側腹部懸垂仰臥位経皮的腎結石切開術を受けた患者 41 人が含まれていました。
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患者を肩を上げて仰臥位にし、患側の脇腹に3リットルの水の入った袋を吊り下げて臀部を持ち上げます。
体の輪郭がテーブルの端に揃えられます。
手術台はジャックナイフの位置に調整され、台の下部の先端がわずかに下がります。
患者の患側の脚を背側に曲げてわずかに内旋させ、反対側の膝を曲げます。
次に、腹部で交差して「V」字型を形成する 2 つの粘着テープで患者の胸部と骨盤を固定します。
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仰臥位経皮的腎結石術群
このグループには、仰臥位経皮的腎結石切開術を受けた患者 41 人が含まれていました。
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患者は仰向けの姿勢を保ち、関心のある側をテーブルの端に置き、脇腹の下に小さなクッションを置き、脇腹を 15 ～ 20 度高くします。
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腹臥位経皮的腎結石術群
このグループには腹臥位経皮腎結石切開術を受けた患者 41 人が含まれていました。
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腹臥位経皮的腎結石切開術。
腹臥位 (PRON) 技術は、次の古典的な手順に従います。患者は砕石位に配置され、硬性膀胱鏡を通して尿管カテーテルが挿入され、逆行性腎盂造影検査が行われます。
尿管カテーテルはフォーリー カテーテルに固定され、患者は肩の下にパッドを入れて腹臥位に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石除去率
時間枠：術後3ヶ月
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腎結石治療のための超音波ガイド下経皮腎結石切開術（PCNL）における、さまざまな体位（側腹臥位、仰臥位、仰臥位、腹臥位）間の結石除去率の比較。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：術中
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さまざまな体位での超音波ガイド下経皮的腎結石切開術 (PCNL) 処置の所要時間
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術中
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合併症の発生率
時間枠：術後48時間
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異なる体位間の術後合併症（出血、感染、損傷など）の比較。
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術後48時間
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ストーンフリー料金
時間枠：術後48時間
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異なる体位間で完全な結石除去を達成した患者の割合の比較。
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月20日
一次修了 (実際)
2022年1月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。