Efficacité des différentes positions PCNL guidées par les États-Unis dans le traitement des calculs rénaux
3 mai 2023 mis à jour par: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Une étude rétrospective de cohorte centrée unique comparant l'efficacité de différentes positions de PCNL guidées par ultrasons dans le traitement des calculs rénaux
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la néphrolithotomie percutanée guidée par ultrasons dans différentes positions en décubitus dorsal, en décubitus ventral et en décubitus dorsal dans le traitement des calculs rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est devenue la modalité de choix pour le traitement des calculs rénaux volumineux et compliqués.
Initialement, l'accès percutané au rein n'était pratiqué qu'en décubitus ventral, comme décrit il y a soixante ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benha, Egypte
- Benha University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
123 patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée entre 2018 et 2022 et ayant reçu un diagnostic de patients adultes obèses consécutifs (âge > 18 à 70 ans) présentant des calculs rénaux d'un diamètre ≥ 2 cm
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée
- Âge du patient de >18 à 70 ans.
- Indice de masse corporelle (30-40 kg/m2).
- Les deux sexes
- Diamètre des calculs rénaux ≥2 cm
- Patients cardiaques
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Femmes enceintes.
- Patients atteints d'anomalies rénales.
- Rein transplanté.
- Coagulopathie non corrigée ou infection active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Flanc en décubitus dorsal néphrolithotomie percutanée
Ce groupe comprenait 41 patients en décubitus dorsal suspendu par néphrolithotomie percutanée.
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Les patients seront placés en décubitus dorsal avec l'épaule et la fesse sera soulevée par une poche d'eau de 3 litres suspendant le flanc du côté atteint.
Le contour du corps sera aligné sur le bord de la table.
La table d'opération sera ajustée à la position du couteau de cric, la pointe de la partie inférieure de la table sera légèrement abaissée.
La jambe du côté affecté du brevet sera redressée, fléchie dorsalement et légèrement tournée vers l'intérieur, tandis que le genou de l'autre côté sera fléchi.
Les patients seront ensuite immobilisés au niveau de la poitrine et du bassin avec deux bandes adhérentes qui se croisent au niveau de l'abdomen pour former un "V".
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Groupe de néphrolithotomie percutanée en décubitus dorsal
Ce groupe comprenait 41 patients en néphrolithotomie percutanée en décubitus dorsal.
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Le patient restera en décubitus dorsal, avec le côté d'intérêt au bord de la table, avec un petit coussin placé sous le flanc pour l'élever de 15 à 20°.
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Groupe de néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral
Ce groupe comprenait 41 patients en néphrolithotomie percutanée ventrale.
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Néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral.
La technique de décubitus ventral (PRON) suit ces étapes classiques : les patients seront placés en position de lithotomie et un cathéter urétéral sera inséré à travers un cystoscope rigide pour effectuer un pyélogramme rétrograde.
Le cathéter urétéral sera fixé à une sonde de Foley, puis le patient sera repositionné en position ventrale avec des coussinets sous les épaules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dégagement des pierres
Délai: 3 mois après l'opération
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Comparaison des taux d'élimination des calculs entre différentes positions (flanc suspendu en décubitus dorsal, en décubitus dorsal et en décubitus ventral) dans la néphrolithotomie percutanée guidée par ultrasons (PCNL) pour le traitement des calculs rénaux.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: En peropératoire
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durée de la procédure de néphrolithotomie percutanée guidée par ultrasons (PCNL) parmi les différentes positions
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En peropératoire
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Taux de complications
Délai: 48 heures après l'opération
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Comparaison des complications postopératoires (par exemple, saignement, infection, blessure) entre les différentes positions.
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48 heures après l'opération
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Tarifs sans cailloux
Délai: 48 heures après l'opération
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Comparaison du pourcentage de patients obtenant une élimination complète des calculs entre les différentes positions.
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Estimation)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 14-4-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'étude sera disponible sur demande raisonnable de l'auteur correspondant
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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