Effectiviteit van door de VS geleide PCNL verschillende posities bij de behandeling van nierstenen
3 mei 2023 bijgewerkt door: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Een retrospectieve single-centered cohortstudie waarin de effectiviteit van echogeleide PCNL op verschillende posities bij de behandeling van nierstenen wordt vergeleken
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van echogeleide percutane nefrolithotomie in verschillende houdingen in rugligging, buikligging en zijligging in rugligging bij de behandeling van nierstenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PCNL) is de keuze van modaliteit geworden voor de behandeling van grote en gecompliceerde nierstenen.
Aanvankelijk werd percutane toegang tot de nier alleen uitgevoerd in buikligging, zoals zestig jaar geleden werd beschreven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Benha, Egypte
- Benha University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
123 patiënten die percutane nefrolithotomie ondergingen in de periode van 2018 tot 2022 en bij wie achtereenvolgens volwassen obese patiënten (leeftijd >18-70 jaar) met nierstenen met een diameter van ≥2 cm werden gediagnosticeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een percutane nefrolithotomie hebben ondergaan
- Leeftijd patiënt van >18 - 70 jaar.
- Lichaamsmassa-index (30-40 kg/m2).
- Beide seks
- Nierstenen diameter ≥2 cm
- Hartpatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met nierafwijkingen.
- Getransplanteerde nier.
- Ongecorrigeerde coagulopathie of actieve infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Flank hangende rugligging percutane nefrolithotomie
Deze groep omvatte 41 patiënten in percutane nephrolithotomie in zijligging.
|
De patiënten worden met de schouder in rugligging geplaatst en de bil wordt opgetild door een zak water van 3 liter die de flank van de aangedane zijde ophangt.
De lichaamscontour wordt uitgelijnd met de rand van de tafel.
De operatietafel wordt in de vijzelstand gezet, waarbij de punt van het onderste deel van de tafel iets naar beneden gaat.
Het been van de aangedane zijde van de patiënt wordt in dorsaalflexie gestrekt en licht naar binnen geroteerd, waarbij de knie van de andere zijde wordt gebogen.
De patiënten worden dan geïmmobiliseerd op de borst en het bekken met twee hechtende banden die elkaar kruisen bij de buik om een 'V'-vorm te vormen.
|
|
Liggende percutane nephrolithotomiegroep
Deze groep omvatte 41 patiënten in liggende percutane nefrolithotomie.
|
De patiënt blijft in rugligging, met de kant van belang aan de rand van de tafel, met een klein kussen onder de flank om deze 15-20° omhoog te brengen.
|
|
Gevoelige percutane nephrolithotomiegroep
Deze groep omvatte 41 patiënten die percutane nefrolithotomie in buikligging ondergingen.
|
Gevoelige percutane nefrolithotomie.
De techniek voor buikligging (PRON) volgde deze klassieke stappen: patiënten worden in een lithotomiepositie geplaatst en een ureterkatheter wordt ingebracht door een stijve cystoscoop om een retrograde pyelogram uit te voeren.
De ureterkatheter wordt vastgemaakt aan een Foley-katheter en vervolgens wordt de patiënt in buikligging gebracht met kussentjes onder de schouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stenen opruimingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Vergelijking van steenverwijderingspercentages tussen verschillende posities (flank opgehangen in rugligging, rugligging en buikligging) bij echogeleide percutane nefrolithotomie (PCNL) voor de behandeling van nierstenen.
|
3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
duur van de Ultrasound-Guided Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) procedure in verschillende posities
|
Intraoperatief
|
|
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Vergelijking van postoperatieve complicaties (bijv. bloeding, infectie, verwonding) tussen de verschillende posities.
|
48 uur postoperatief
|
|
Steenvrije tarieven
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Vergelijking van het percentage patiënten dat volledige steenverwijdering bereikt tussen de verschillende posities.
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 14-4-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studie zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar na het einde van de studie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .