Эффективность ПНЛ под контролем США в различных позициях при лечении камней в почках
3 мая 2023 г. обновлено: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Ретроспективное одноцентровое когортное исследование, сравнивающее эффективность ПНЛ под ультразвуковым контролем в различных позициях при лечении камней в почках
Целью данного исследования является сравнение эффективности чрескожной нефролитотомии под ультразвуковым контролем в различных положениях на спине, на животе и в положении лежа на боку в подвешенном состоянии при лечении камней в почках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) стала методом выбора для лечения больших и сложных почечных конкрементов.
Первоначально чрескожный доступ к почке выполнялся только в положении лежа, как это было описано шестьдесят лет назад.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Benha, Египет
- Benha University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
123 пациента, перенесших чрескожную нефролитотомию в период с 2018 по 2022 г., у которых последовательно диагностированы взрослые пациенты с ожирением (возраст >18-70 лет) с диаметром камней в почках ≥2 см.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию
- Возраст пациента от >18 до 70 лет.
- Индекс массы тела (30-40 кг/м2).
- оба пола
- Камни в почках диаметром ≥2 см
- Кардиологические пациенты
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Беременные женщины.
- Больные с почечными аномалиями.
- Пересаженная почка.
- Некорректированная коагулопатия или активная инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чрескожная нефролитотомия в боковом подвешенном положении на спине
В эту группу вошел 41 больной, которым выполняли чрескожную нефролитотомию в боковом подвешенном положении на спине.
|
Пациентов укладывают на спину с плечом, а ягодицы приподнимают с помощью 3-литрового мешка с водой, подвешивая бок пораженной стороны.
Контур тела будет выровнен по краю стола.
Операционный стол будет отрегулирован в положение складного ножа, при этом кончик нижней части стола будет слегка опущен.
Нога пораженной стороны пациента будет выпрямлена, согнута дорсально и слегка повернута внутрь, при этом колено другой стороны будет согнуто.
Затем пациенты будут иммобилизованы в области грудной клетки и таза двумя скрепляющими лентами, которые пересекаются друг с другом в области живота, образуя букву «V».
|
|
Группа чрескожной нефролитотомии на спине
В эту группу вошел 41 пациент, которому была выполнена чрескожная нефролитотомия в положении лежа на спине.
|
Пациент остается в положении лежа на спине, с интересующей стороной на краю стола, с небольшой подушкой, подложенной под бок, чтобы приподнять его на 15-20°.
|
|
Группа чрескожной нефролитотомии на животе
В эту группу вошел 41 пациент, которым была проведена чрескожная нефролитотомия на животе.
|
Чрескожная нефролитотомия на животе.
Техника положения на животе (PRON) следовала этим классическим шагам: пациенты будут помещены в положение для литотомии, а мочеточниковый катетер будет вставлен через жесткий цистоскоп для выполнения ретроградной пиелографии.
Мочеточниковый катетер фиксируют к катетеру Фолея, а затем пациента переводят в положение лежа с подушечками под плечами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость очищения от камней
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сравнение скорости удаления камней в различных положениях (с подвешиванием на боку, на спине и на животе) при чрескожной нефролитотомии под ультразвуковым контролем (ЧНЛ) для лечения почечных камней.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Интраоперационно
|
продолжительность процедуры чрескожной нефролитотомии под ультразвуковым контролем (ЧНЛ) в разных положениях
|
Интраоперационно
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Сравнение послеоперационных осложнений (например, кровотечение, инфекция, травма) при разных позициях.
|
48 часов после операции
|
|
Тарифы без камней
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Сравнение процента пациентов, достигших полного избавления от камней в различных положениях.
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 14-4-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование будет доступно по обоснованному запросу от соответствующего автора
Сроки обмена IPD
Через год после окончания учебы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .