Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av USA-veiledet PCNL forskjellige posisjoner i nyresteinsbehandling

3. mai 2023 oppdatert av: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University

En retrospektiv enkeltsentrert kohortstudie som sammenligner effektiviteten av ultralydveiledet PCNL forskjellige posisjoner i nyresteinsbehandling

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet perkutan nefrolitotomy i ulike posisjoner liggende, liggende og flanke suspendere ryggleie i behandling av nyrestein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) har blitt valget av modalitet for behandling av store og kompliserte nyresten. I utgangspunktet ble perkutan tilgang til nyren kun utført i liggende stilling, som beskrevet for seksti år siden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Benha, Egypt
        • Benha University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

123 pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi i perioden fra 2018 til 2022 og ble diagnostisert med påfølgende voksne overvektige pasienter (alder >18-70 år) med nyresteinsdiameter ≥2 cm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi
  • Pasientens alder fra >18 - 70 år.
  • Kroppsmasseindeks (30-40 kg/m2).
  • Både sex
  • Nyrestein diameter ≥2 cm
  • Hjertepasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med nyreanomalier.
  • Transplantert nyre.
  • Ukorrigert koagulopati, eller aktiv infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flanke suspendert ryggleie perkutan nefrolitotomi
Denne gruppen inkluderte 41 pasienter i flankesuspendert ryggleie perkutan nefrolitotomi.
Fremgangsmåte: Flanke suspendert ryggleie perkutan nefrolitotomi
Pasientene vil bli plassert i ryggleie med skulderen, og baken vil bli hevet av en 3-liters pose med vann som henger flanken av den berørte siden. Kroppskonturen vil være på linje med kanten av bordet. Operasjonsbordet vil bli justert til jekkeknivens stilling, med tuppen av den nedre delen av bordet senkes litt. Benet på den berørte siden av patentet vil bli rettet dorsalbøyd og litt indre rotert, med kneet på den andre siden bøyes. Pasientene vil deretter bli immobilisert ved brystet og bekkenet med to klebende bånd som krysser hverandre ved magen for å danne en "V"-form.
Ryggliggende perkutan nefrolitotomigruppe
Denne gruppen inkluderte 41 pasienter i liggende perkutan nefrolitotomi.
Fremgangsmåte: Ryggliggende perkutan nefrolitotomigruppe
Pasienten vil forbli i liggende stilling, med den aktuelle siden ved kanten av bordet, med en liten pute plassert under flanken for å heve den 15-20°.
Utsatt perkutan nefrolitotomigruppe
Denne gruppen inkluderte 41 pasienter i utsatt perkutan nefrolitotomi.
Fremgangsmåte: Utsatt perkutan nefrolitotomigruppe
Utsatt perkutan nefrolitotomi. Prone position (PRON)-teknikken fulgte disse klassiske trinnene: Pasienter vil bli plassert i en litotomistilling og et ureteralt kateter vil bli satt inn gjennom et stivt cystoskop for å utføre et retrograd pyelogram. Ureteralkateteret vil festes til et Foley-kateter, og deretter vil pasienten bli reposisjonert til liggende stilling med puter under skuldrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinrydningsgrad
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Sammenligning av steinklaringsrater mellom forskjellige posisjoner (flanke suspendert liggende, liggende og utsatt) i ultralydveiledet perkutan nefrolitotomi (PCNL) for behandling av nyrestein.
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
varigheten av den ultralydveiledede perkutane nefrolitotomi-prosedyren (PCNL) mellom forskjellige stillinger
Intraoperativt
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Sammenligning av postoperative komplikasjoner (f.eks. blødning, infeksjon, skade) mellom de forskjellige stillingene.
48 timer postoperativt
Steinfrie priser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Sammenligning av prosentandelen av pasienter som oppnår fullstendig steinrydning mellom de forskjellige posisjonene.
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 14-4-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil være tilgjengelig etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere