Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​USA-guidet PCNL forskellige positioner i behandling af nyresten

3. maj 2023 opdateret af: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University

En retrospektiv enkeltcentreret kohorteundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​ultralydsstyret PCNL forskellige positioner i behandling af nyresten

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyds-guidet perkutan nefrolitotomy i forskellige liggende stillinger, liggende positioner og flanke suspendere liggende stilling i behandling af nyresten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er blevet valget af modalitet til behandling af store og komplicerede nyresten. I starten blev perkutan adgang til nyren kun udført i liggende stilling, som beskrevet for tres år siden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Benha, Egypten
        • Benha University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

123 patienter, der gennemgik perkutan nefrolitotomi i perioden fra 2018 til 2022 og blev diagnosticeret med på hinanden følgende voksne overvægtige patienter (alder >18-70 år) med nyrestendiameter ≥2 cm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik perkutan nefrolitotomi
  • Patientens alder fra >18 - 70 år.
  • Body mass index (30-40 kg/m2).
  • Både køn
  • Nyresten diameter ≥2 cm
  • Hjertepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Gravid kvinde.
  • Patienter med nyreanomalier.
  • Transplanteret nyre.
  • Ukorrigeret koagulopati eller aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flanke suspenderet liggende stilling perkutan nefrolitotomi
Denne gruppe inkluderede 41 patienter i flankesuspenderet liggende stilling perkutan nefrolitotomi.
Procedure: Flanke suspenderet liggende stilling perkutan nefrolitotomi
Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med skulderen, og balden vil blive hævet af en 3-liters pose vand, der suspenderer flanken af ​​den berørte side. Kropskonturen vil blive justeret til kanten af ​​bordet. Operationsbordet vil blive justeret til jackknivens position, hvor spidsen af ​​den nederste del af bordet vil blive lidt sænket. Benet på den berørte side af patentet vil blive rettet doralt bøjet og let indvendigt roteret, med knæet på den anden side vil blive bøjet. Patienterne vil derefter blive immobiliseret ved brystet og bækkenet med to klæbende bånd, som krydsede hinanden ved maven for at danne en "V"-form.
Rygliggende perkutan nefrolitotomi gruppe
Denne gruppe inkluderede 41 patienter i liggende perkutan nefrolitotomi.
Procedure: Rygliggende perkutan nefrolitotomi gruppe
Patienten forbliver i liggende stilling, med den interessante side ved kanten af ​​bordet, med en lille pude placeret under flanken for at hæve den 15-20°.
Tilbøjelig perkutan nefrolitotomi gruppe
Denne gruppe inkluderede 41 patienter i prone perkutan nefrolitotomi.
Procedure: Tilbøjelig perkutan nefrolitotomi gruppe
Udsat perkutan nefrolitotomi. Prone position (PRON) teknikken fulgte disse klassiske trin: Patienter vil blive placeret i en litotomiposition, og et ureteralt kateter vil blive indsat gennem et stift cystoskop for at udføre et retrograd pyelogram. Ureteralkateteret vil blive fastgjort til et Foley-kateter, og derefter vil patienten blive genplaceret til liggende stilling med puder under skuldrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenrydningshastighed
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Sammenligning af stenrydningsrater mellem forskellige positioner (flanke suspenderet liggende, liggende og tilbøjelig) i ultralydsstyret perkutan nefrolitotomi (PCNL) til behandling af nyresten.
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
varigheden af ​​den ultralyds-guidede perkutane nefrolitotomi (PCNL) procedure i forskellige positioner
Intraoperativt
Komplikationsrater
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Sammenligning af postoperative komplikationer (f.eks. blødning, infektion, skade) mellem de forskellige positioner.
48 timer postoperativt
Stenfri takster
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Sammenligning af procentdelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig stenrydning mellem de forskellige positioner.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 14-4-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner