Eficacia de las diferentes posiciones de la NLPC guiada por ecografía en el tratamiento de cálculos renales
3 de mayo de 2023 actualizado por: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Un estudio de cohorte retrospectivo unicéntrico que compara la eficacia de la NLPC guiada por ecografía en diferentes posiciones en el tratamiento de cálculos renales
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la nefrolitotomía percutánea guiada por ecografía en diferentes posiciones supina, prona y de flanco suspendida en decúbito supino en el tratamiento de cálculos renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se ha convertido en la modalidad de elección para el tratamiento de cálculos renales grandes y complicados.
Inicialmente, el acceso percutáneo al riñón solo se realizaba en decúbito prono, como se describió hace sesenta años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benha, Egipto
- Benha University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
123 pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea en el período de 2018 a 2022 y fueron diagnosticados de pacientes obesos adultos consecutivos (edad >18-70 años) con cálculos renales de diámetro ≥2 cm
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea
- Edad del paciente de >18 a 70 años.
- Índice de masa corporal (30-40 kg/m2).
- Ambos sexos
- Diámetro de cálculos renales ≥2 cm
- Pacientes cardiacos
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con anomalías renales.
- Riñón trasplantado.
- Coagulopatía no corregida o infección activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nefrolitotomía percutánea en posición supina suspendida de flanco
Este grupo incluyó a 41 pacientes en nefrolitotomía percutánea en posición supina suspendida de flanco.
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Se colocará al paciente en decúbito supino con el hombro y se levantará el glúteo mediante una bolsa de agua de 3 l suspendiendo el flanco del lado afectado.
El contorno del cuerpo se alineará con el borde de la mesa.
La mesa de operaciones se ajustará a la posición de navaja, con la punta de la parte inferior de la mesa ligeramente bajada.
La pierna del lado afectado del paciente se enderezará flexionada dorsalmente y ligeramente rotada hacia adentro, con la rodilla del otro lado flexionada.
Luego, los pacientes serán inmovilizados en el tórax y la pelvis con dos cintas adhesivas que se cruzaron en el abdomen para formar una forma de 'V'.
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Grupo de nefrolitotomía percutánea en decúbito supino
Este grupo incluyó a 41 pacientes en nefrolitotomía percutánea en decúbito supino.
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El paciente permanecerá en decúbito supino, con el lado de interés en el borde de la camilla, con un pequeño cojín colocado debajo del flanco para elevarlo 15-20°.
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Grupo de nefrolitotomía percutánea en decúbito prono
Este grupo incluyó a 41 pacientes en nefrolitotomía percutánea en decúbito prono.
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Nefrolitotomía percutánea en decúbito prono.
La técnica de posición prona (PRON) siguió estos pasos clásicos: los pacientes se colocarán en una posición de litotomía y se insertará un catéter ureteral a través de un cistoscopio rígido para realizar una pielografía retrógrada.
El catéter ureteral se fijará a un catéter de Foley y luego se reubicará al paciente en decúbito prono con almohadillas debajo de los hombros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eliminación de piedras
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Comparación de las tasas de eliminación de cálculos entre diferentes posiciones (flanco suspendido en posición supina, supina y prona) en la nefrolitotomía percutánea guiada por ultrasonido (PCNL) para el tratamiento de cálculos renales.
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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duración del procedimiento de nefrolitotomía percutánea guiada por ultrasonido (NLPC) entre diferentes posiciones
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Intraoperatoriamente
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Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Comparación de complicaciones postoperatorias (p. ej., sangrado, infección, lesión) entre las diferentes posiciones.
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48 horas después de la operación
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Tarifas sin piedra
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Comparación del porcentaje de pacientes que lograron la eliminación completa de los cálculos entre las diferentes posiciones.
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 14-4-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio estará disponible bajo petición razonable del autor de correspondencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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