- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855525
Insular Cortex 뇌 상태 트리거 경험 샘플링을 위한 실시간 fMRI
2025년 8월 18일 업데이트: Drexel University
신경 영상 세션에서 연구 참가자는 참가자의 현재 뇌 상태에 대한 실시간 분석을 기반으로 자체 보고 등급이 트리거되는 경험 샘플링 프로토콜을 기반으로 진행 중인 자체 생성 경험의 내용을 반복적으로 그리고 간헐적으로 보고합니다. .
프로토콜은 참가자가 MRI 스캔을 받는 동안 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 (미리 정의된 유형의) 자발적인 신경 이벤트를 효율적으로 샘플링하고 이러한 이벤트를 자체 생성 경험의 특정 품질에 매핑하기 위해 실시간 기능 MRI(fMRI) 트리거 경험 샘플링이라는 새로운 접근 방식을 개발할 것입니다.
60명의 건강한 성인 내에서 조사관은 온라인(실시간) fMRI 분석을 사용하여 뇌 활성화를 감지하고 시각적 평가 척도를 표시하여 참가자가 관심 있는 신경 이벤트 발생 직후 경험을 보고할 수 있도록 합니다.
조사관은 정신 질환에서 일관되게 비정상적인 구조, 기능 및 연결성을 갖는 것으로 식별되는 현저성 감지와 관련된 뇌 영역인 배측 전방 섬 피질(daIC)의 실시간 fMRI 분석에 중점을 둔 접근 방식을 개발하고 검증할 것입니다. 트랜스 진단 수준에서.
목표 1은 자발적인 daIC 활성화 이벤트가 현저하고 높은 각성 자체 생성 경험의 인스턴스에 시간 고정되어 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 daIC 활성화 인스턴스와 기준선(중간 daIC 활동) 이벤트 중에 자체 생성 경험을 샘플링합니다.
조사관은 daIC 활성화가 기본 이벤트와 관련하여 각성과 생생함의 주관적 등급이 더 높은 자체 생성 경험에 시간 고정될 것이라고 가정합니다(정서적 원자가에 관계없이).
목표 2는 daIC 활성화의 뚜렷한 인스턴스가 생리학적 및 전뇌 활동에 어떻게 결합되는지 결정하는 것입니다.
가설 기반 접근 방식을 사용하여 연구자들은 daIC에서 자발적인 fMRI 활성화가 동공 확장 및 각성 관련 신경 조절의 피질 하부 생성기인 청반의 활성화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
또한, 보다 데이터 중심적인 접근 방식을 사용하여 조사관은 daIC 활성화의 여러 인스턴스가 여러 개의 별개의 전체 뇌 공동 활성화 패턴과 연관되는지 여부와 이러한 공동 활성화 패턴이 주관적 영향(긍정적인 영향)의 변동과 연관되는지 여부를 테스트합니다. 대 부정적인 경험).
성공하면 프로토콜은 나중에 정신 질환이 있는 환자에게 적용할 수 있으며 잠재적으로 정신 질환의 핵심인 자체 생성 경험을 생성하는 신경 프로세스를 목표로 하는 개입(예: 신경자극, 뉴로피드백)의 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiara Bounyarith, BA
- 전화번호: 2155537124
- 이메일: tb3344@drexel.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Drexel University
-
연락하다:
- Tiara Bounyarith, BA
- 이메일: tb3344@drexel.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 나이
제외 기준:
- 정신과 또는 신경학적 장애의 병력
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 fMRI
참가자는 참가자의 현재 뇌 상태에 대한 실시간 분석을 기반으로 자체 보고 등급이 트리거되는 경험 샘플링 프로토콜을 기반으로 진행 중인 자체 생성 경험의 내용을 반복적으로 그리고 간헐적으로 보고합니다.
프로토콜은 참가자가 MRI 스캔을 받는 동안 수행됩니다.
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참가자는 참가자의 현재 뇌 상태에 대한 실시간 분석을 기반으로 자체 보고 등급이 트리거되는 경험 샘플링 프로토콜을 기반으로 진행 중인 자체 생성 경험의 내용을 반복적으로 그리고 간헐적으로 보고합니다.
프로토콜은 참가자가 MRI 스캔을 받는 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 각성(단순 등급 척도)과 전방 섬엽의 fMRI 활성화 수준 사이의 연관성을 보여주는 참가자 수
기간: 한 달 동안 두 번의 세션
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참가자는 전방 섬 활성화(실시간 fMRI 분석 사용) 및 전방 섬 활성화와 관련되지 않은 대조 시험에 의해 유발되는 시험에서 주제 각성 수준을 평가합니다.
결과는 자기 보고된 각성과 전방 섬엽의 fMRI 활성화 사이의 연관성을 보여주는 참가자의 수입니다.
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한 달 동안 두 번의 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2208009393
- 1R21MH129630-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 생성된 데이터는 공개적으로 사용할 수 있게 됩니다.
모든 신경 영상 및 행동 데이터를 비식별화하고 익명화한 후 조사관은 국립정신건강연구소 데이터 아카이브를 통해 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
가용성: 2024년 12월부터 2030년까지
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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