- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855525
Reaaliaikainen fMRI saaren aivokuoren aivotilan käynnistämää kokemusnäytteenottoa varten
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Drexel University
Neurokuvausistunnossa tutkimukseen osallistujat raportoivat toistuvasti ja ajoittain meneillään olevien, itse luomiensa kokemustensa sisällön kokemusnäytteenottoprotokollan perusteella, jossa itseraportointiarvostelut laukaistaan osallistujan nykyisen aivojen tilan reaaliaikaisen analyysin perusteella. .
Protokolla suoritetaan, kun osallistujille tehdään MRI-skannaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät uuden lähestymistavan, jota kutsutaan reaaliaikaiseksi toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI) laukaisemaksi kokemusnäytteeksi, jotta voidaan ottaa tehokkaasti näytteitä spontaaneista hermotapahtumista (ennalta määritetyistä tyypeistä) ja kartoittaa nämä tapahtumat itse luotujen kokemusten erityispiirteisiin.
60 terveen aikuisen sisällä tutkijat käyttävät online (reaaliaikaista) fMRI-analyysiä aivojen aktivaatioiden havaitsemiseen ja visuaalisten arviointiasteikkojen käynnistämiseen, jotta osallistujat voivat raportoida kokemuksistaan välittömästi kiinnostavan hermotapahtuman jälkeen.
Tutkijat kehittävät ja validoivat lähestymistavan keskittyen reaaliaikaiseen fMRI-analyysiin dorsaalisen anteriorin saaren aivokuoresta (daIC), aivoalueesta, joka on osallisena havaittavissa ja jolla on johdonmukaisesti tunnistettu olevan poikkeava rakenne, toiminta ja yhteys psykiatrisissa sairauksissa. transdiagnostisella tasolla.
Tavoitteena 1 on määrittää, ovatko spontaanit daIC-aktivaatiotapahtumat aikalukittu merkittäville, korkean kiihottumisen aiheuttamille itsestään luoduille kokemuksille.
Tutkijat ottavat näytteitä itse luoduista kokemuksista sekä daIC-aktivaatiotapahtumien aikana että lähtötilanteen (keskitason daIC-aktiivisuus) tapahtumien aikana.
Tutkijat olettavat, että daIC-aktivaatio suhteessa lähtötilanteisiin on aikalukittu itse tuottamiin kokemuksiin, joilla on korkeammat subjektiiviset kiihottumisen ja eloisuuden arvot (riippumatta affektiivisesta valenssista).
Tavoitteena 2 on määrittää, kuinka erilliset daIC-aktivaatiotapaukset liittyvät fysiologiseen ja kokoaivojen toimintaan.
Käyttäen hypoteesilähtöistä lähestymistapaa tutkijat määrittävät, liittyvätkö spontaanit fMRI-aktivaatiot daIC:ssä pupillien laajentumiseen ja locus coeruleuksen, kiihotuksiin liittyvän neuromodulaation subkortikaalisen generaattorin, aktivaatioon.
Lisäksi käyttämällä enemmän tietolähtöistä lähestymistapaa tutkijat testaavat, liittyvätkö erilaiset daIC-aktivaatiotapaukset useisiin erillisiin koko aivojen yhteisaktivaatiomalleihin ja liittyvätkö nämä yhteisaktivaatiomallit subjektiivisen vaikutuksen (positiivinen) vaihteluihin. vs. negatiiviset kokemukset).
Jos protokollat onnistuvat, niitä voidaan myöhemmin soveltaa psykiatrisista sairauksista kärsiville potilaille ja mahdollisesti ohjata interventioiden kehittämistä (esim. neurostimulaatio, neurofeedback), joiden tavoitteena on kohdistaa hermoprosesseja, jotka tuottavat itse luotuja kokemuksia, jotka ovat keskeisiä mielenterveyssairauksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Kucyi, PhD
- Puhelinnumero: 2155537124
- Sähköposti: aaron.kucyi@drexel.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- vasta-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Reaaliaikainen fMRI
Osallistujat raportoivat toistuvasti ja ajoittain jatkuvien, itse luomiensa kokemustensa sisällön kokemusnäytteenottoprotokollan perusteella, jossa itseraportointiarvostelut laukaistaan osallistujan nykyisen aivojen tilan reaaliaikaisen analyysin perusteella.
Protokolla suoritetaan, kun osallistujille tehdään MRI-skannaus.
|
Osallistujat raportoivat toistuvasti ja ajoittain jatkuvien, itse luomiensa kokemustensa sisällön kokemusnäytteenottoprotokollan perusteella, jossa itseraportointiarvostelut laukaistaan osallistujan nykyisen aivojen tilan reaaliaikaisen analyysin perusteella.
Protokolla suoritetaan, kun osallistujille tehdään MRI-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, jotka osoittavat yhteyttä itse ilmoittaman kiihottumisen (yksinkertainen arviointiasteikko) ja fMRI-aktivaatiotason välillä anterior insulassa
Aikaikkuna: Kaksi istuntoa kuukauden aikana
|
Osallistujat arvioivat kohteensa kiihottumistason kokeissa, jotka laukaisee anteriorisen eristeen aktivaatio (käyttämällä reaaliaikaista fMRI-analyysiä) ja kontrollikokeissa, joihin ei liity anteriorisen eristeen aktivaatiota.
Tuloksena on niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat yhteyden itse ilmoittaman kiihottumisen ja fMRI-aktivaation välillä etuosassa.
|
Kaksi istuntoa kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208009393
- 1R21MH129630-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tulevat julkisiksi.
Kun kaikki neurokuvantamis- ja käyttäytymistiedot on poistettu ja anonymisoitu, tutkijat aikovat jakaa tietoja Kansallisen mielenterveysinstituutin tietoarkiston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Saatavuus: joulukuu 2024 - 2030
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokemus näytteenotosta
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan