Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time fMRI for Insular Cortex Brain State-triggered Experience Sampling

5. januar 2024 opdateret af: Drexel University
I en neuroimaging-session vil undersøgelsesdeltagere gentagne gange og intermitterende rapportere indholdet af deres igangværende, selvgenererede oplevelser baseret på en erfaringsprøveprotokol, hvor selvrapporteringsvurderinger vil blive udløst baseret på realtidsanalyse af deltagerens aktuelle hjernetilstand. . Protokollen vil blive udført, mens deltagerne gennemgår MR-scanning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udvikle en ny tilgang kaldet real-time funktionel MRI (fMRI)-udløst erfarings-sampling til effektivt at sample spontane neurale hændelser (af en foruddefineret type) og til at kortlægge disse hændelser til specifikke kvaliteter af selvgenererede oplevelser. Inden for 60 raske voksne vil efterforskerne bruge online (real-time) fMRI-analyse til at detektere hjerneaktiveringer og udløse fremkomsten af ​​visuelle vurderingsskalaer, så deltagerne kan rapportere deres oplevelser umiddelbart efter forekomsten af ​​en neural begivenhed af interesse. Efterforskerne vil udvikle og validere tilgangen med fokus på real-time fMRI-analyse af den dorsale anterior insulære cortex (daIC), en hjerneregion, der er impliceret i salience-detektion, der konsekvent identificeres som havende afvigende struktur, funktion og forbindelse ved psykiatrisk sygdom. på et transdiagnostisk niveau. Mål 1 er at bestemme, om spontane daIC-aktiveringshændelser er tidslåst til tilfælde af fremtrædende, selvgenereret oplevelse med høj ophidselse. Efterforskerne vil prøve selvgenererede oplevelser både under tilfælde af daIC-aktivering og under baseline (mellemliggende daIC-aktivitet) hændelser. Forskerne antager, at daIC-aktivering, i forhold til baseline-hændelser, vil være tidslåst til selvgenererede oplevelser med højere subjektive vurderinger af ophidselse og livlighed (uanset affektiv valens). Mål 2 er at bestemme, hvordan forskellige forekomster af daIC-aktivering er koblet til fysiologisk aktivitet og helhjerneaktivitet. Ved hjælp af en hypotesedrevet tilgang vil efterforskerne afgøre, om spontane fMRI-aktiveringer i daIC er forbundet med pupiludvidelse og aktivering af locus coeruleus, en subkortikal generator af arousal-relateret neuromodulation. Derudover vil efterforskerne ved hjælp af en mere datadrevet tilgang teste, om forskellige forekomster af daIC-aktivering er forbundet med flere, forskellige helhjerne-co-aktiveringsmønstre, og om disse co-aktiveringsmønstre er forbundet med fluktuationer i subjektiv affekt (positiv vs. negative oplevelser). Hvis det lykkes, kan protokollerne senere anvendes på patienter med psykiatrisk sygdom og potentielt vejlede udviklingen af ​​interventioner (f.eks. neurostimulering, neurofeedback), der har til formål at målrette de neurale processer, der producerer selvgenererede oplevelser, der er kernen i psykisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FMRI i realtid
Deltagerne vil gentagne gange og med mellemrum rapportere indholdet af deres igangværende, selvgenererede oplevelser baseret på en erfaringsprøveprotokol, hvor selvrapporteringsvurderinger vil blive udløst baseret på realtidsanalyse af deltagerens aktuelle hjernetilstand. Protokollen vil blive udført, mens deltagerne gennemgår MR-scanning.
Deltagerne vil gentagne gange og med mellemrum rapportere indholdet af deres igangværende, selvgenererede oplevelser baseret på en erfaringsprøveprotokol, hvor selvrapporteringsvurderinger vil blive udløst baseret på realtidsanalyse af deltagerens aktuelle hjernetilstand. Protokollen vil blive udført, mens deltagerne gennemgår MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser en sammenhæng mellem selvrapporteret ophidselse (simpel vurderingsskala) og fMRI-aktiveringsniveau i anterior insula
Tidsramme: To sessioner over en måned
Deltagerne vil vurdere deres emneophidselsesniveau i forsøg, der udløses af aktivering af anterior insula (ved hjælp af real-time fMRI-analyse) og kontrolforsøg, der ikke involverer aktivering af anterior insula. Resultatet er antallet af deltagere, der viser en sammenhæng mellem selvrapporteret arousal og fMRI-aktivering i anterior insula.
To sessioner over en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive offentligt tilgængelige. Efter at have afidentificeret og anonymiseret alle neuroimaging og adfærdsdata planlægger efterforskerne at dele data via National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelighed: december 2024 til 2030

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erfaringsprøvetagning

3
Abonner