Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI v reálném čase pro vzorkování zážitků spouštěné stavem insulární kůry mozku

18. srpna 2025 aktualizováno: Drexel University
Během neurozobrazovacího sezení budou účastníci studie opakovaně a přerušovaně hlásit obsah svých probíhajících, samostatně generovaných zážitků na základě protokolu vzorkování zkušeností, ve kterém budou spouštěna hodnocení sebe sama na základě analýzy aktuálního stavu mozku účastníka v reálném čase. . Protokol bude veden, zatímco účastníci podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinou nový přístup nazvaný funkční vzorkování MRI (fMRI) spouštěné v reálném čase, aby efektivně vzorkovali spontánní neurální události (předdefinovaného typu) a mapovali tyto události na specifické kvality vlastních zážitků. U 60 zdravých dospělých vyšetřovatelé použijí online (v reálném čase) analýzu fMRI k detekci aktivace mozku a vyvolání vzhledu vizuálních hodnotících škál, aby účastníci mohli hlásit své zkušenosti ihned po výskytu neurální události, která je zajímá. Vyšetřovatelé vyvinou a ověří přístup se zaměřením na analýzu fMRI v reálném čase dorzální přední insulární kůry (daIC), mozkové oblasti zapojené do detekce význačnosti, která je konzistentně identifikována jako mající aberantní strukturu, funkci a konektivitu u psychiatrických onemocnění. na transdiagnostické úrovni. Cílem 1 je určit, zda jsou události spontánní aktivace daIC časově uzamčeny na případy výrazného, ​​vysoce vzrušujícího, samogenerovaného zážitku. Vyšetřovatelé budou vzorkovat samostatně generované zkušenosti jak během případů aktivace daIC, tak během událostí základní linie (střední aktivita daIC). Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivace daIC ve vztahu k základním událostem bude časově omezena na vlastní zkušenosti s vyšším subjektivním hodnocením vzrušení a živosti (bez ohledu na afektivní valenci). Cílem 2 je určit, jak jsou odlišné případy aktivace daIC spojeny s fyziologickou aktivitou a aktivitou celého mozku. Pomocí přístupu založeného na hypotézách vyšetřovatelé určí, zda jsou spontánní aktivace fMRI v daIC spojeny s dilatací zornice a aktivací locus coeruleus, subkortikálního generátoru neuromodulace související se vzrušením. Navíc pomocí přístupu více založeného na datech budou vyšetřovatelé testovat, zda různé případy aktivace daIC jsou spojeny s více odlišnými vzory koaktivace celého mozku a zda tyto vzorce koaktivace jsou spojeny s fluktuacemi subjektivního vlivu (pozitivní vs. negativní zkušenosti). Pokud budou úspěšné, mohou být protokoly později aplikovány u pacientů s psychiatrickým onemocněním a potenciálně řídit vývoj intervencí (např. neurostimulace, neurofeedback), které se zaměřují na nervové procesy, které produkují vlastní prožitky, které jsou jádrem duševního onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiara Bounyarith, BA
  • Telefonní číslo: 2155537124
  • E-mail: tb3344@drexel.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FMRI v reálném čase
Účastníci budou opakovaně a přerušovaně hlásit obsah svých probíhajících, sami vytvořených zážitků na základě protokolu pro vzorkování zkušeností, ve kterém bude spouštěno hodnocení vlastního hlášení na základě analýzy aktuálního stavu mozku účastníka v reálném čase. Protokol bude veden, zatímco účastníci podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
Účastníci budou opakovaně a přerušovaně hlásit obsah svých probíhajících, sami vytvořených zážitků na základě protokolu pro vzorkování zkušeností, ve kterém bude spouštěno hodnocení vlastního hlášení na základě analýzy aktuálního stavu mozku účastníka v reálném čase. Protokol bude veden, zatímco účastníci podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vykazujících souvislost mezi vzrušením, které sami uvedli (jednoduchá hodnotící stupnice) a úrovní aktivace fMRI v přední inzulinu
Časové okno: Dvě sezení během jednoho měsíce
Účastníci budou hodnotit úroveň vzrušení svého subjektu ve zkouškách, které jsou spuštěny aktivací přední insuly (pomocí analýzy fMRI v reálném čase) a v kontrolních zkouškách, které nezahrnují aktivaci přední insuly. Výsledkem je počet účastníků vykazujících souvislost mezi vlastním vzrušením a aktivací fMRI v přední insule.
Dvě sezení během jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z této studie budou veřejně dostupná. Po deidentifikaci a anonymizaci všech neuroimagingových a behaviorálních dat plánují vyšetřovatelé sdílet data prostřednictvím datového archivu Národního institutu duševního zdraví.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupnost: od prosince 2024 do roku 2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit