- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855525
Echtzeit-fMRT für die durch den Inselrinden-Gehirnzustand ausgelöste Erfahrungsmessung
18. August 2025 aktualisiert von: Drexel University
In einer Neuroimaging-Sitzung berichten die Studienteilnehmer wiederholt und zeitweise über den Inhalt ihrer fortlaufenden, selbst generierten Erfahrungen auf der Grundlage eines Erfahrungsstichprobenprotokolls, bei dem Selbstberichtsbewertungen basierend auf einer Echtzeitanalyse des aktuellen Gehirnzustands des Teilnehmers ausgelöst werden .
Das Protokoll wird durchgeführt, während sich die Teilnehmer einer MRT-Untersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden einen neuen Ansatz namens „Real-Time Functional MRT (fMRI)-triggered Experience-Sampling entwickeln, um spontane neuronale Ereignisse (eines vordefinierten Typs) effizient abzutasten und diese Ereignisse bestimmten Qualitäten selbst generierter Erfahrungen zuzuordnen.
Bei 60 gesunden Erwachsenen werden die Forscher eine Online-fMRT-Analyse (in Echtzeit) verwenden, um Gehirnaktivierungen zu erkennen und das Erscheinen visueller Bewertungsskalen auszulösen, sodass die Teilnehmer ihre Erfahrungen unmittelbar nach dem Auftreten eines interessierenden neuronalen Ereignisses berichten können.
Die Forscher werden den Ansatz entwickeln und validieren, wobei der Schwerpunkt auf der Echtzeit-fMRT-Analyse des dorsalen anterioren Inselcortex (daIC) liegt, einer Gehirnregion, die an der Salienzerkennung beteiligt ist und bei der bei psychiatrischen Erkrankungen durchgängig eine abweichende Struktur, Funktion und Konnektivität festgestellt wird auf transdiagnostischer Ebene.
Ziel 1 besteht darin, festzustellen, ob spontane daIC-Aktivierungsereignisse zeitlich an Instanzen herausragender, selbst erzeugter Erfahrungen mit hoher Erregung gebunden sind.
Die Forscher werden selbst generierte Erfahrungen sowohl während der daIC-Aktivierung als auch während der Baseline-Ereignisse (mittlere daIC-Aktivität) sammeln.
Die Forscher gehen davon aus, dass die daIC-Aktivierung im Vergleich zu Basisereignissen zeitlich an selbstgenerierte Erfahrungen mit höheren subjektiven Bewertungen von Erregung und Lebendigkeit gebunden sein wird (unabhängig von der affektiven Wertigkeit).
Ziel 2 besteht darin, zu bestimmen, wie unterschiedliche Fälle der daIC-Aktivierung mit der physiologischen Aktivität und der Aktivität des gesamten Gehirns gekoppelt sind.
Mithilfe eines hypothesengesteuerten Ansatzes werden die Forscher feststellen, ob spontane fMRT-Aktivierungen im daIC mit einer Pupillenerweiterung und Aktivierung des Locus coeruleus, einem subkortikalen Generator erregungsbedingter Neuromodulation, verbunden sind.
Darüber hinaus werden die Forscher mithilfe eines stärker datengesteuerten Ansatzes testen, ob verschiedene Fälle von daIC-Aktivierung mit mehreren, unterschiedlichen Koaktivierungsmustern des gesamten Gehirns verbunden sind und ob diese Koaktivierungsmuster mit Schwankungen im subjektiven Affekt (positiv) verbunden sind vs. negative Erfahrungen).
Bei Erfolg können die Protokolle später bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen angewendet werden und möglicherweise als Leitfaden für die Entwicklung von Interventionen (z. B. Neurostimulation, Neurofeedback) dienen, die auf die neuronalen Prozesse abzielen, die selbst generierte Erfahrungen erzeugen, die für psychische Erkrankungen von zentraler Bedeutung sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tiara Bounyarith, BA
- Telefonnummer: 2155537124
- E-Mail: tb3344@drexel.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Drexel University
-
Kontakt:
- Tiara Bounyarith, BA
- E-Mail: tb3344@drexel.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Störung
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echtzeit-fMRT
Die Teilnehmer berichten wiederholt und zeitweise über den Inhalt ihrer fortlaufenden, selbst generierten Erfahrungen auf der Grundlage eines Erfahrungsstichprobenprotokolls, bei dem Selbstberichtsbewertungen basierend auf einer Echtzeitanalyse des aktuellen Gehirnzustands des Teilnehmers ausgelöst werden.
Das Protokoll wird durchgeführt, während sich die Teilnehmer einer MRT-Untersuchung unterziehen.
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Die Teilnehmer berichten wiederholt und zeitweise über den Inhalt ihrer fortlaufenden, selbst generierten Erfahrungen auf der Grundlage eines Erfahrungsstichprobenprotokolls, bei dem Selbstberichtsbewertungen basierend auf einer Echtzeitanalyse des aktuellen Gehirnzustands des Teilnehmers ausgelöst werden.
Das Protokoll wird durchgeführt, während sich die Teilnehmer einer MRT-Untersuchung unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Zusammenhang zwischen der selbstberichteten Erregung (einfache Bewertungsskala) und dem fMRT-Aktivierungsgrad in der vorderen Insula zeigten
Zeitfenster: Zwei Sitzungen über einen Monat
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Die Teilnehmer bewerten das Erregungsniveau ihrer Probanden in Versuchen, die durch die Aktivierung der vorderen Insula ausgelöst werden (unter Verwendung einer Echtzeit-fMRT-Analyse), und in Kontrollversuchen, die keine Aktivierung der vorderen Insula beinhalten.
Das Ergebnis ist die Anzahl der Teilnehmer, die einen Zusammenhang zwischen selbstberichteter Erregung und fMRT-Aktivierung in der vorderen Insula zeigen.
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Zwei Sitzungen über einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2208009393
- 1R21MH129630-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die aus dieser Studie generierten Daten werden öffentlich zugänglich gemacht.
Nach der Deidentifizierung und Anonymisierung aller Neuroimaging- und Verhaltensdaten planen die Forscher, die Daten über das Datenarchiv des National Institute of Mental Health weiterzugeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Verfügbarkeit: Dezember 2024 bis 2030
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .