Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FMRI w czasie rzeczywistym do próbkowania doświadczenia wyzwalanego stanem kory wyspowej mózgu

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Drexel University
Podczas sesji neuroobrazowania uczestnicy badania będą wielokrotnie i sporadycznie zgłaszać treść swoich trwających, samodzielnie generowanych doświadczeń w oparciu o protokół próbkowania doświadczeń, w którym oceny samoopisowe będą uruchamiane na podstawie analizy aktualnego stanu mózgu uczestnika w czasie rzeczywistym . Protokół zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy będą przechodzić skanowanie MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze opracują nowe podejście zwane funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) w czasie rzeczywistym - próbkowanie wyzwalane doświadczeniem, aby skutecznie próbkować spontaniczne zdarzenia neuronowe (predefiniowanego typu) i mapować te zdarzenia na określone cechy samodzielnie generowanych doświadczeń. W grupie 60 zdrowych dorosłych badacze wykorzystają analizę fMRI online (w czasie rzeczywistym), aby wykryć aktywacje mózgu i wywołać pojawienie się wizualnych skal oceny, aby uczestnicy mogli zgłosić swoje doświadczenia natychmiast po wystąpieniu interesującego zdarzenia neuronowego. Badacze opracują i zweryfikują podejście, koncentrując się na analizie fMRI w czasie rzeczywistym grzbietowej przedniej kory wyspowej (daIC), regionu mózgu zaangażowanego w wykrywanie istotności, który jest konsekwentnie identyfikowany jako mający nieprawidłową strukturę, funkcję i łączność w chorobach psychicznych na poziomie transdiagnostycznym. Celem 1 jest ustalenie, czy spontaniczne zdarzenia aktywacji daIC są ograniczone czasowo do przypadków istotnego, samogenerującego się doświadczenia o wysokim pobudzeniu. Badacze będą pobierać próbki doświadczeń generowanych przez siebie zarówno podczas przypadków aktywacji daIC, jak i podczas zdarzeń wyjściowych (pośrednia aktywność daIC). Badacze stawiają hipotezę, że aktywacja daIC, w stosunku do zdarzeń wyjściowych, będzie ograniczona czasowo do doświadczeń generowanych przez siebie z wyższymi subiektywnymi ocenami pobudzenia i żywości (niezależnie od wartościowości afektywnej). Celem 2 jest określenie, w jaki sposób różne przypadki aktywacji daIC są powiązane z aktywnością fizjologiczną i aktywnością całego mózgu. Wykorzystując podejście oparte na hipotezach, badacze ustalą, czy spontaniczne aktywacje fMRI w daIC są związane z rozszerzeniem źrenic i aktywacją locus coeruleus, podkorowego generatora neuromodulacji związanej z pobudzeniem. Dodatkowo, stosując podejście bardziej oparte na danych, badacze sprawdzą, czy różne przypadki aktywacji daIC są powiązane z wieloma odrębnymi wzorcami koaktywacji całego mózgu i czy te wzorce koaktywacji są związane z fluktuacjami subiektywnego afektu (pozytywne vs. negatywne doświadczenia). Jeśli się powiedzie, protokoły mogą być później stosowane u pacjentów z chorobami psychicznymi i potencjalnie kierować rozwojem interwencji (np.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FMRI w czasie rzeczywistym
Uczestnicy będą wielokrotnie i sporadycznie zgłaszać treść swoich trwających, samodzielnie generowanych doświadczeń w oparciu o protokół próbkowania doświadczeń, w którym oceny samoopisowe będą uruchamiane na podstawie analizy aktualnego stanu mózgu uczestnika w czasie rzeczywistym. Protokół zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy będą przechodzić skanowanie MRI.
Uczestnicy będą wielokrotnie i sporadycznie zgłaszać treść swoich trwających, samodzielnie generowanych doświadczeń w oparciu o protokół próbkowania doświadczeń, w którym oceny samoopisowe będą uruchamiane na podstawie analizy aktualnego stanu mózgu uczestnika w czasie rzeczywistym. Protokół zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy będą przechodzić skanowanie MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wykazujących związek między zgłaszanym przez siebie pobudzeniem (prosta skala ocen) a poziomem aktywacji fMRI w przedniej części wyspy
Ramy czasowe: Dwie sesje w ciągu jednego miesiąca
Uczestnicy ocenią poziom pobudzenia badanych w próbach, które są wyzwalane przez aktywację przedniej wyspy (za pomocą analizy fMRI w czasie rzeczywistym) oraz w próbach kontrolnych, które nie obejmują aktywacji przedniej wyspy. Wynikiem jest liczba uczestników wykazujących związek między zgłoszonym przez siebie pobudzeniem a aktywacją fMRI w przedniej części wyspy.
Dwie sesje w ciągu jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wygenerowane w ramach tego badania staną się publicznie dostępne. Po usunięciu danych identyfikacyjnych i anonimizacji wszystkich danych neuroobrazowych i behawioralnych badacze planują udostępnić dane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność: grudzień 2024 do 2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj