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島皮質脳状態トリガーエクスペリエンスサンプリングのためのリアルタイム fMRI

2024年1月5日 更新者:Drexel University
神経画像セッションでは、研究参加者は、参加者の現在の脳状態のリアルタイム分析に基づいて自己報告評価がトリガーされる経験サンプリングプロトコルに基づいて、進行中の自己生成経験の内容を繰り返し断続的に報告します。 。 このプロトコルは、参加者が MRI スキャンを受けている間に実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究者らは、(事前に定義されたタイプの)自発的な神経イベントを効率的にサンプリングし、それらのイベントを自己生成経験の特定の性質にマッピングするための、リアルタイム機能的 MRI (fMRI) トリガー型エクスペリエンス サンプリングと呼ばれる新しいアプローチを開発します。 60人の健康な成人を対象に、研究者らはオンライン(リアルタイム)fMRI分析を使用して脳の活性化を検出し、視覚的評価スケールの表示をトリガーして、参加者が関心のある神経イベントの発生直後に自分の経験を報告できるようにする。 研究者らは、背側前島皮質(daIC)のリアルタイムfMRI解析に焦点を当てたアプローチを開発し、検証する予定である。daICは、精神疾患において異常な構造、機能、接続性を持つことが一貫して特定されている顕著性の検出に関与する脳領域である。トランス診断レベルで。 目的 1 は、自発的な daIC 活性化イベントが、顕著な高覚醒の自己生成体験のインスタンスに時間ロックされているかどうかを判断することです。 研究者らは、daIC 活性化のインスタンス中とベースライン (中間 daIC 活性) イベント中の両方で、自己生成エクスペリエンスをサンプリングします。 研究者らは、daIC の活性化は、ベースラインのイベントと比較して、(感情価に関係なく) 覚醒と鮮やかさの主観的評価がより高い自己生成体験に時間固定されるだろうと仮説を立てています。 目的 2 は、daIC 活性化の異なるインスタンスが生理学的活動および脳全体の活動とどのように結びついているかを判断することです。 研究者らは、仮説に基づくアプローチを用いて、daICにおける自発的なfMRI活性化が瞳孔の拡張や、覚醒関連の神経調節の皮質下発生器である青斑核の活性化と関連しているかどうかを判定する予定である。 さらに、研究者らは、よりデータ主導のアプローチを使用して、daIC 活性化のさまざまなインスタンスが複数の異なる全脳同時活性化パターンに関連しているかどうか、およびこれらの同時活性化パターンが主観的感情(ポジティブな感情)の変動に関連しているかどうかをテストします。ネガティブな経験との比較)。 成功すれば、このプロトコルは後に精神疾患患者に適用でき、精神疾患の中核となる自己生成体験を生み出す神経プロセスを標的とする介入(神経刺激、神経フィードバックなど)の開発を導く可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~35歳

除外基準:

  • 精神疾患または神経疾患の病歴
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルタイムfMRI
参加者は、体験サンプリング プロトコルに基づいて、進行中の自己生成体験の内容を繰り返しかつ断続的に報告します。このプロトコルでは、参加者の現在の脳状態のリアルタイム分析に基づいて自己報告評価がトリガーされます。 このプロトコルは、参加者が MRI スキャンを受けている間に実施されます。
参加者は、体験サンプリング プロトコルに基づいて、進行中の自己生成体験の内容を繰り返しかつ断続的に報告します。このプロトコルでは、参加者の現在の脳状態のリアルタイム分析に基づいて自己報告評価がトリガーされます。 このプロトコルは、参加者が MRI スキャンを受けている間に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による覚醒(簡易評価スケール)と島前部のfMRI活性化レベルとの関連性を示した参加者の数
時間枠:1ヶ月に2回のセッション
参加者は、前島の活性化(リアルタイム fMRI 解析を使用)によって引き起こされる試験と、前島の活性化を含まない対照試験で被験者の覚醒レベルを評価します。 結果は、自己申告による覚醒と前島における fMRI 活性化との関連を示す参加者の数です。
1ヶ月に2回のセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aaron Kucyi, PhD、Drexel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から生成されたデータは一般に公開される予定です。 すべての神経画像データと行動データを匿名化して匿名化した後、研究者らは国立精神衛生研究所のデータアーカイブを通じてデータを共有する予定です。

IPD 共有時間枠

利用可能期間: 2024 年 12 月から 2030 年まで

IPD 共有アクセス基準

一般公開

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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