Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ в реальном времени для выборки опыта, запускаемого состоянием островковой коры головного мозга

5 января 2024 г. обновлено: Drexel University
Во время сеанса нейровизуализации участники исследования будут неоднократно и периодически сообщать о содержании своих текущих, самостоятельно созданных переживаний на основе протокола выборки опыта, в котором рейтинги самоотчетов будут запускаться на основе анализа текущего состояния мозга участника в реальном времени. . Протокол будет проводиться, пока участники проходят МРТ-сканирование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработают новый подход, называемый функциональной МРТ в режиме реального времени (fMRI), инициируемой выборкой опыта, для эффективной выборки спонтанных нейронных событий (заранее определенного типа) и сопоставления этих событий с определенными качествами самогенерируемых переживаний. На 60 здоровых взрослых исследователи будут использовать онлайн-анализ фМРТ (в режиме реального времени) для обнаружения активаций мозга и запуска появления визуальных оценочных шкал, чтобы участники могли сообщать о своих переживаниях сразу после возникновения интересующего нейронного события. Исследователи разработают и подтвердят подход с упором на фМРТ-анализ в реальном времени дорсальной передней островковой коры (daIC), области мозга, участвующей в обнаружении значимости, которая последовательно идентифицируется как имеющая аберрантную структуру, функцию и связь при психических заболеваниях. на трансдиагностическом уровне. Цель 1 состоит в том, чтобы определить, привязаны ли события спонтанной активации daIC по времени к случаям ярко выраженного самопроизвольного опыта с высоким уровнем возбуждения. Исследователи будут пробовать самостоятельно сгенерированный опыт как во время случаев активации daIC, так и во время исходных событий (промежуточная активность daIC). Исследователи предполагают, что активация daIC по сравнению с исходными событиями будет привязана во времени к самопроизвольным переживаниям с более высокими субъективными оценками возбуждения и яркости (независимо от аффективной валентности). Цель 2 состоит в том, чтобы определить, как отдельные случаи активации daIC связаны с физиологической активностью и активностью всего мозга. Используя подход, основанный на гипотезах, исследователи определят, связаны ли спонтанные активации фМРТ в daIC с расширением зрачка и активацией голубого пятна, подкоркового генератора нейромодуляции, связанной с возбуждением. Кроме того, используя подход, в большей степени основанный на данных, исследователи проверят, связаны ли разные случаи активации daIC с множественными отдельными паттернами коактивации всего мозга и связаны ли эти паттерны коактивации с колебаниями субъективного аффекта (положительные результаты). против негативного опыта). В случае успеха протоколы могут быть впоследствии применены к пациентам с психическими заболеваниями и потенциально могут направлять разработку вмешательств (например, нейростимуляция, нейробиоуправление), направленных на нейронные процессы, которые производят самогенерируемые переживания, лежащие в основе психических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aaron Kucyi, PhD
  • Номер телефона: 2155537124
  • Электронная почта: aaron.kucyi@drexel.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • История психического или неврологического расстройства
  • противопоказание к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФМРТ в реальном времени
Участники будут неоднократно и периодически сообщать о содержании своего постоянного, самостоятельно созданного опыта на основе протокола выборки опыта, в котором рейтинги самоотчетов будут запускаться на основе анализа текущего состояния мозга участника в реальном времени. Протокол будет проводиться, пока участники проходят МРТ-сканирование.
Участники будут неоднократно и периодически сообщать о содержании своего постоянного, самостоятельно созданного опыта на основе протокола выборки опыта, в котором рейтинги самоотчетов будут запускаться на основе анализа текущего состояния мозга участника в реальном времени. Протокол будет проводиться, пока участники проходят МРТ-сканирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, демонстрирующих связь между самооценкой возбуждения (простая оценочная шкала) и уровнем активации фМРТ в передней островковой доле
Временное ограничение: Два сеанса в течение одного месяца
Участники будут оценивать уровень возбуждения своего субъекта в испытаниях, которые запускаются активацией передней островковой доли (с использованием анализа фМРТ в реальном времени), и в контрольных испытаниях, не связанных с активацией передней островковой доли. Результатом является количество участников, демонстрирующих связь между возбуждением, о котором они сообщают, и активацией фМРТ в передней части островка.
Два сеанса в течение одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате этого исследования, станут общедоступными. После деидентификации и анонимизации всех данных нейровизуализации и поведения исследователи планируют поделиться данными через Архив данных Национального института психического здоровья.

Сроки обмена IPD

Доступность: с декабря 2024 г. по 2030 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Общедоступно

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Образец опыта

Подписаться