Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SanntidsfMRI for Insular Cortex Brain State-utløst erfaringsprøvetaking

5. januar 2024 oppdatert av: Drexel University
I en nevrobildeøkt vil studiedeltakerne gjentatte ganger og med jevne mellomrom rapportere innholdet i deres pågående, selvgenererte opplevelser basert på en erfaringsprøveprotokoll der selvrapporteringsvurderinger vil bli utløst basert på sanntidsanalyse av deltakerens nåværende hjernetilstand . Protokollen vil bli utført mens deltakerne gjennomgår MR-skanning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utvikle en ny tilnærming kalt sanntids funksjonell MR (fMRI)-utløst erfaringsprøvetaking for å effektivt prøve spontane nevrale hendelser (av en forhåndsdefinert type) og kartlegge disse hendelsene til spesifikke kvaliteter av selvgenererte opplevelser. Innen 60 friske voksne vil etterforskerne bruke online (sanntids) fMRI-analyse for å oppdage hjerneaktiveringer og utløse utseendet til visuelle vurderingsskalaer, slik at deltakerne kan rapportere sine erfaringer umiddelbart etter at en nevral hendelse av interesse har skjedd. Etterforskerne vil utvikle og validere tilnærmingen med fokus på sanntids fMRI-analyse av den dorsale fremre insulære cortex (daIC), en hjerneregion involvert i fremtredende deteksjon som konsekvent identifiseres som å ha avvikende struktur, funksjon og tilkobling ved psykiatrisk sykdom. på et transdiagnostisk nivå. Mål 1 er å bestemme om spontane daIC-aktiveringshendelser er tidslåst til tilfeller av fremtredende, selvgenererte opplevelser med høy opphisselse. Etterforskerne vil prøve selvgenererte opplevelser både under tilfeller av daIC-aktivering og under baseline-hendelser (mellom daIC-aktivitet). Etterforskerne antar at daIC-aktivering, i forhold til baseline-hendelser, vil være tidslåst til selvgenererte opplevelser med høyere subjektive vurderinger av opphisselse og livlighet (uavhengig av affektiv valens). Mål 2 er å bestemme hvordan distinkte tilfeller av daIC-aktivering er koblet til fysiologisk aktivitet og helhjerneaktivitet. Ved å bruke en hypotesedrevet tilnærming vil etterforskerne bestemme om spontane fMRI-aktiveringer i daIC er assosiert med pupillutvidelse og aktivering av locus coeruleus, en subkortikal generator av opphisselse-relatert nevromodulasjon. I tillegg, ved å bruke en mer datadrevet tilnærming, vil etterforskerne teste om forskjellige forekomster av daIC-aktivering er assosiert med flere, distinkte helhjerne-koaktiveringsmønstre, og om disse ko-aktiveringsmønstrene er assosiert med fluktuasjoner i subjektiv affekt (positiv kontra negative opplevelser). Hvis de lykkes, kan protokollene senere brukes på pasienter med psykiatrisk sykdom og potensielt veilede utviklingen av intervensjoner (f.eks. nevrostimulering, nevrofeedback) som tar sikte på å målrette de nevrale prosessene som produserer selvgenererte opplevelser som er kjernen i psykisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntids fMRI
Deltakerne vil gjentatte ganger og med jevne mellomrom rapportere innholdet i sine pågående, egengenererte opplevelser basert på en erfaringsprøveprotokoll der selvrapporteringsvurderinger vil bli utløst basert på sanntidsanalyse av deltakerens nåværende hjernetilstand. Protokollen vil bli utført mens deltakerne gjennomgår MR-skanning.
Deltakerne vil gjentatte ganger og med jevne mellomrom rapportere innholdet i sine pågående, egengenererte opplevelser basert på en erfaringsprøveprotokoll der selvrapporteringsvurderinger vil bli utløst basert på sanntidsanalyse av deltakerens nåværende hjernetilstand. Protokollen vil bli utført mens deltakerne gjennomgår MR-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser en assosiasjon mellom selvrapportert opphisselse (enkel vurderingsskala) og fMRI-aktiveringsnivå i fremre insula
Tidsramme: To økter over en måned
Deltakerne vil vurdere sitt opphisselsesnivå på forsøk som utløses av aktivering av fremre insula (ved hjelp av sanntids fMRI-analyse) og kontrollforsøk som ikke involverer aktivering av fremre insula. Resultatet er antall deltakere som viser en assosiasjon mellom selvrapportert opphisselse og fMRI-aktivering i fremre insula.
To økter over en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som genereres fra denne studien vil bli offentlig tilgjengelig. Etter å ha avidentifisert og anonymisert all nevroimaging og atferdsdata, planlegger etterforskerne å dele data via National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelighet: desember 2024 til 2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Erfaringsprøvetaking

3
Abonnere