Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time fMRI voor Insular Cortex Brain State-triggered Experience Sampling

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Drexel University
In een neuroimaging-sessie zullen studiedeelnemers herhaaldelijk en met tussenpozen de inhoud van hun doorlopende, zelf gegenereerde ervaringen rapporteren op basis van een ervaringsbemonsteringsprotocol waarin zelfrapportagebeoordelingen worden geactiveerd op basis van real-time analyse van de huidige hersenstatus van de deelnemer . Het protocol wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers een MRI-scan ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een nieuwe benadering ontwikkelen, real-time functionele MRI (fMRI)-getriggerde ervaringsbemonstering genaamd, om op efficiënte wijze spontane neurale gebeurtenissen (van een vooraf gedefinieerd type) te bemonsteren en deze gebeurtenissen in kaart te brengen met specifieke kwaliteiten van zelfgegenereerde ervaringen. Bij 60 gezonde volwassenen zullen de onderzoekers online (realtime) fMRI-analyse gebruiken om hersenactivaties te detecteren en de verschijning van visuele beoordelingsschalen te activeren, zodat deelnemers hun ervaringen onmiddellijk na het optreden van een interessante neurale gebeurtenis kunnen rapporteren. De onderzoekers zullen de aanpak ontwikkelen en valideren met een focus op real-time fMRI-analyse van de dorsale anterieure insulaire cortex (daIC), een hersengebied dat betrokken is bij de detectie van opvallendheid en waarvan consequent wordt vastgesteld dat het een afwijkende structuur, functie en connectiviteit heeft bij psychiatrische aandoeningen. op transdiagnostisch niveau. Doel 1 is om te bepalen of spontane daIC-activeringsgebeurtenissen tijdgebonden zijn aan gevallen van opvallende, zelfgegenereerde ervaringen met hoge opwinding. De onderzoekers zullen zelf gegenereerde ervaringen bemonsteren, zowel tijdens gevallen van daIC-activering als tijdens baseline (tussenliggende daIC-activiteit) gebeurtenissen. De onderzoekers veronderstellen dat daIC-activering, in verhouding tot baseline-gebeurtenissen, tijdgebonden zal zijn aan zelf gegenereerde ervaringen met hogere subjectieve beoordelingen van opwinding en levendigheid (ongeacht affectieve valentie). Doel 2 is om te bepalen hoe verschillende gevallen van daIC-activering zijn gekoppeld aan fysiologische en hersenactiviteit. Met behulp van een hypothesegestuurde benadering zullen de onderzoekers bepalen of spontane fMRI-activeringen in de daIC geassocieerd zijn met pupilverwijding en activering van de locus coeruleus, een subcorticale generator van opwindingsgerelateerde neuromodulatie. Bovendien zullen de onderzoekers, met behulp van een meer datagestuurde benadering, testen of verschillende gevallen van daIC-activering geassocieerd zijn met meerdere, verschillende co-activeringspatronen van de hele hersenen, en of deze co-activeringspatronen geassocieerd zijn met fluctuaties in subjectief affect (positief). versus negatieve ervaringen). Als ze succesvol zijn, kunnen de protocollen later worden toegepast bij patiënten met psychiatrische aandoeningen en kunnen ze mogelijk de ontwikkeling van interventies begeleiden (bijv. Neurostimulatie, neurofeedback) die gericht zijn op de neurale processen die zelf gegenereerde ervaringen produceren die de kern vormen van psychische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoening
  • contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Realtime fMRI
Deelnemers rapporteren herhaaldelijk en met tussenpozen de inhoud van hun doorlopende, zelf gegenereerde ervaringen op basis van een ervaringsbemonsteringsprotocol waarin zelfrapportagebeoordelingen worden geactiveerd op basis van real-time analyse van de huidige hersentoestand van de deelnemer. Het protocol wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers een MRI-scan ondergaan.
Deelnemers rapporteren herhaaldelijk en met tussenpozen de inhoud van hun doorlopende, zelf gegenereerde ervaringen op basis van een ervaringsbemonsteringsprotocol waarin zelfrapportagebeoordelingen worden geactiveerd op basis van real-time analyse van de huidige hersentoestand van de deelnemer. Het protocol wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers een MRI-scan ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een verband laat zien tussen zelfgerapporteerde opwinding (eenvoudige beoordelingsschaal) en fMRI-activatieniveau in voorste insula
Tijdsspanne: Twee sessies in een maand
Deelnemers beoordelen het opwindingsniveau van hun proefpersoon bij proeven die worden getriggerd door activering van de voorste insula (met behulp van real-time fMRI-analyse) en controleproeven waarbij geen activering van de voorste insula betrokken is. De uitkomst is het aantal deelnemers dat een verband laat zien tussen zelfgerapporteerde opwinding en fMRI-activering in de voorste insula.
Twee sessies in een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Kucyi, PhD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2208009393
  • 1R21MH129630-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die uit dit onderzoek worden gegenereerd, zullen openbaar beschikbaar worden. Na het de-identificeren en anonimiseren van alle neuroimaging- en gedragsgegevens, zijn de onderzoekers van plan om gegevens te delen via het National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaarheid: december 2024 tot 2030

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiekelijk verkrijgbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren