- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855629
"국소 아다팔렌, 벤조일 퍼옥사이드 겔, 경구용 락토바실러스 람노서스, D-키로이노시톨, 이눌린 캡슐 및 경증 내지 중등도 여드름 환자의 고정 조합의 효능에 대한 비교 임상 평가."
2023년 5월 4일 업데이트: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
이 연구는 겔 형태의 아다팔렌과 벤조일 퍼옥사이드의 고정 국소 조합, 캡슐 형태의 락토바실러스 람노서스, D-카이로-이노시톨 및 이눌린의 고정 조합 및 이들의 효과에 대한 비교 임상 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다. 경증 및 중등도의 심상성 여드름 환자에서의 병용 및 피지, 지질 대사 및 IGF-1(인슐린 유사 성장 인자)의 실험실 지질 분석 프로필.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, 우크라이나, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 여드름 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소 아다팔렌, 벤조일 퍼옥사이드 젤
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아다팔렌 1mg/g, 과산화벤조일 25mg/ml
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다른: 경구용 락토바실러스 람노서스, D-카이로이노시톨, 이눌린 캡슐
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락토바실러스 람노서스 1,5 х 10*9, 이눌린 25mg, D-카이로이노시톨 250mg
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다른: 국소 아다팔렌, 과산화벤조일 겔, 경구용 락토바실러스 람노서스, D-카이로이노시톨, 이눌린 캡슐
|
아다팔렌 1mg/g, 과산화벤조일 25mg/ml
락토바실러스 람노서스 1,5 х 10*9, 이눌린 25mg, D-카이로이노시톨 250mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAGS(글로벌 여드름 등급 시스템)
기간: 180일
|
연구의 1차 종점은 GAGS 척도에 따른 여드름 증상의 강도입니다.
|
180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IGA(조사자 종합 평가)
기간: 180일
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연구의 2차 종점은 IGA 척도에 따른 여드름 증상의 강도입니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDA1370
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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