"En sammenlignende klinisk evaluering af effektiviteten af topisk adapalen, benzoylperoxidgel, oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, inulinkapsel og deres faste kombination hos patienter med mild til moderat acne vulgaris."
4. maj 2023 opdateret af: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Studiet har til formål at udføre en sammenlignende klinisk evaluering af effektiviteten af en fast topisk kombination af adapalen med benzoylperoxid i form af en gel, en fast kombination af Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositol og inulin i form af kapsler og deres kombination hos patienter med acne vulgaris af mild og moderat sværhedsgrad og laboratorielipidanalyseprofil af talg, lipidmetabolisme og IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraine, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mild til moderat niveau af Acne Vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aktuel adapalen, benzoylperoxidgel
|
Adapalen 1mg/g, Benzoylperoxid 25mg/ml
|
|
Andet: Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, Inulinkapsel
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25mg, D-chiro-inositol 250mg
|
|
Andet: Topisk Adapalene, Benzoylperoxidgel, Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, Inulinkapsel
|
Adapalen 1mg/g, Benzoylperoxid 25mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25mg, D-chiro-inositol 250mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAGS (Global Acne Grading System)
Tidsramme: 180 dage
|
Det primære slutpunkt for undersøgelsen er intensiteten af acne-manifestationer i henhold til GAGS-skalaen
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGA (Investigator Global Assessment)
Tidsramme: 180 dage
|
Undersøgelsens sekundære slutpunkt er intensiteten af acne-manifestationer i henhold til IGA-skalaen
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2023
Først opslået (Skøn)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Benzoylperoxid
- Inositol
- Adapalene
Andre undersøgelses-id-numre
- EDA1370
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .