"Vertaileva kliininen arvio paikallisen adapaleenin, bentsoyyliperoksidigeelin, suun kautta otettavan Lactobacillus Rhamnosuksen, D-kiro-inositolin, inuliinikapselin ja niiden kiinteän yhdistelmän tehosta lievillä tai keskivaikeilla akne Vulgaris -potilailla."
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen vertaileva arviointi kiinteän paikallisen adapaleenin ja bentsoyyliperoksidin yhdistelmän tehokkuudesta geelinä, Lactobacillus rhamnosuksen, D-kiro-inositolin ja inuliinin kiinteän yhdistelmän kapseleina ja niiden tehokkuudesta. yhdistelmä potilailla, joilla on lievä ja keskivaikea akne vulgaris, sekä talin, lipidiaineenvaihdunnan ja IGF-1:n (insuliinin kaltainen kasvutekijä) laboratorio-lipidianalyysiprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraina, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen Acne Vulgaris
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paikallinen adapaleeni, bentsoyyliperoksidigeeli
|
Adapaleeni 1 mg/g, bentsoyyliperoksidi 25 mg/ml
|
|
Muut: Suun kautta otettava Lactobacillus Rhamnosus, D-kiro-inositoli, inuliinikapseli
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, inuliini 25 mg, D-kiro-inositoli 250 mg
|
|
Muut: Paikallinen adapaleeni, bentsoyyliperoksidigeeli, oraalinen Lactobacillus Rhamnosus, D-kiro-inositoli, inuliinikapseli
|
Adapaleeni 1 mg/g, bentsoyyliperoksidi 25 mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, inuliini 25 mg, D-kiro-inositoli 250 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAGS (Global Acne Grading System)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on aknen ilmentymien voimakkuus GAGS-asteikon mukaan
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGA (Investigator Global Assessment)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on aknen ilmentymien voimakkuus IGA-asteikon mukaan
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Bentsoyyliperoksidi
- Inositoli
- Adapaleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDA1370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .