"Une évaluation clinique comparative de l'efficacité de l'adapalène topique, du gel de peroxyde de benzoyle, du Lactobacillus Rhamnosus oral, du D-chiro-inositol, de la capsule d'inuline et de leur combinaison fixe chez les patients atteints d'acné vulgaire légère à modérée."
4 mai 2023 mis à jour par: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
L'étude vise à réaliser une évaluation clinique comparative de l'efficacité d'une association topique fixe d'adapalène avec du peroxyde de benzoyle sous forme de gel, d'une association fixe de Lactobacillus rhamnosus, de D-chiro-inositol et d'inuline sous forme de gélules et de leur association chez les patients atteints d'acné vulgaire de sévérité légère à modérée et profil d'analyse des lipides en laboratoire du sébum, du métabolisme des lipides et de l'IGF-1 (facteur de croissance analogue à l'insuline).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraine, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un niveau léger à modéré d'acné vulgaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Adapalène topique, gel de peroxyde de benzoyle
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Adapalène 1mg/g, Peroxyde de Benzoyle 25mg/ml
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Autre: Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, capsule d'inuline
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Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inuline 25mg, D-chiro-inositol 250mg
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Autre: Adapalène topique, Gel de peroxyde de benzoyle, Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, Capsule d'inuline
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Adapalène 1mg/g, Peroxyde de Benzoyle 25mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inuline 25mg, D-chiro-inositol 250mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GAGS (Système mondial de classement de l'acné)
Délai: 180 jours
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Le critère de jugement principal de l'étude est l'intensité des manifestations d'acné selon l'échelle GAGS
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IGA (Évaluation globale de l'investigateur)
Délai: 180 jours
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Le critère secondaire de l'étude est l'intensité des manifestations acnéiques selon l'échelle IGA
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Estimation)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- L'acné vulgaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Peroxyde de benzoyle
- Inositol
- Adapalène
Autres numéros d'identification d'étude
- EDA1370
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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