„Porównawcza ocena kliniczna skuteczności miejscowego adapalenu, żelu nadtlenku benzoilu, doustnych Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inozytolu, kapsułki inuliny i ich stałej kombinacji u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem pospolitym”.
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Badanie ma na celu przeprowadzenie porównawczej oceny klinicznej skuteczności utrwalonego miejscowego połączenia adapalenu z nadtlenkiem benzoilu w postaci żelu, utrwalonego połączenia Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inozytolu i inuliny w postaci kapsułek oraz ich skojarzenie u pacjentów z trądzikiem pospolitym o nasileniu łagodnym i umiarkowanym oraz laboratoryjna analiza profilu lipidowego łoju, gospodarki lipidowej oraz IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraina, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem pospolitym
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Miejscowy adapalen, żel nadtlenku benzoilu
|
Adapalen 1 mg/g, nadtlenek benzoilu 25 mg/ml
|
|
Inny: Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inozytol, kapsułka inuliny
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inozytol 250mg
|
|
Inny: Miejscowy Adapalen, żel nadtlenku benzoilu, doustny Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inozytol, kapsułka inuliny
|
Adapalen 1 mg/g, nadtlenek benzoilu 25 mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inozytol 250mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAGS (globalny system oceny trądziku)
Ramy czasowe: 180 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest nasilenie objawów trądziku według skali GAGS
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IGA (globalna ocena badacza)
Ramy czasowe: 180 dni
|
Drugorzędowym punktem końcowym badania jest nasilenie objawów trądziku według skali IGA
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Trądzik pospolity
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Nadtlenek benzoilu
- Inozytol
- Adapalen
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDA1370
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .