“外用阿达帕林、过氧化苯甲酰凝胶、口服鼠李糖乳杆菌、D-手性肌醇、菊粉胶囊及其固定组合对轻度至中度寻常痤疮患者疗效的比较临床评价。”
2023年5月4日 更新者:Yuriy Andrashko、Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
该研究旨在对凝胶形式的阿达帕林与过氧化苯甲酰的固定局部组合、胶囊形式的鼠李糖乳杆菌、D-手性肌醇和菊糖的固定组合及其它们的有效性进行比较临床评价。将轻度和中度严重的寻常痤疮患者与皮脂、脂质代谢和 IGF-1(胰岛素样生长因子)的实验室脂质分析特征相结合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod、Zakarpattia、乌克兰、88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 轻度至中度寻常痤疮患者
排除标准:
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:外用阿达帕林,过氧化苯甲酰凝胶
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阿达帕林 1 毫克/克,过氧化苯甲酰 25 毫克/毫升
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其他:口服鼠李糖乳杆菌、D-手性肌醇、菊粉胶囊
|
鼠李糖乳杆菌 1,5 х 10*9,菊粉 25mg,D-手性肌醇 250mg
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其他:外用阿达帕林、过氧化苯甲酰凝胶、口服鼠李糖乳杆菌、D-手性肌醇、菊粉胶囊
|
阿达帕林 1 毫克/克,过氧化苯甲酰 25 毫克/毫升
鼠李糖乳杆菌 1,5 х 10*9,菊粉 25mg,D-手性肌醇 250mg
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
GAGS(全球痤疮分级系统)
大体时间:180天
|
研究的主要终点是根据 GAGS 量表的痤疮表现强度
|
180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
IGA(调查员全球评估)
大体时间:180天
|
研究的次要终点是根据 IGA 量表的痤疮表现强度
|
180天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月18日
初级完成 (预期的)
2023年6月12日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (估计)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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