"Een vergelijkende klinische evaluatie van de werkzaamheid van actueel adapaleen, benzoylperoxidegel, orale Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, inulinecapsule en hun vaste combinatie bij milde tot matige acne vulgaris-patiënten."
4 mei 2023 bijgewerkt door: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
De studie heeft tot doel een vergelijkende klinische evaluatie uit te voeren van de effectiviteit van een vaste topische combinatie van adapaleen met benzoylperoxide in de vorm van een gel, een vaste combinatie van Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositol en inuline in de vorm van capsules en hun combinatie bij patiënten met acne vulgaris van milde tot matige ernst en laboratoriumlipidenanalyseprofiel van talg, lipidenmetabolisme en IGF-1 (insuline-achtige groeifactor).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Oekraïne, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde tot matige acne vulgaris
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Topische adapaleen, benzoylperoxidegel
|
Adapaleen 1 mg/g, Benzoylperoxide 25 mg/ml
|
|
Ander: Orale Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, Inulinecapsule
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, Inuline 25 mg, D-chiro-inositol 250 mg
|
|
Ander: Actueel adapaleen, benzoylperoxidegel, orale Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, inulinecapsule
|
Adapaleen 1 mg/g, Benzoylperoxide 25 mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, Inuline 25 mg, D-chiro-inositol 250 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAGS (Global Acne Beoordelingssysteem)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Het primaire eindpunt van het onderzoek is de intensiteit van acneverschijnselen volgens de GAGS-schaal
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IGA (Investigator Global Assessment)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Het secundaire eindpunt van de studie is de intensiteit van acneverschijnselen volgens de IGA-schaal
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- Acné vulgaris
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Dermatologische middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Benzoylperoxide
- Inositol
- Adapaleen
Andere studie-ID-nummers
- EDA1370
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .