"Una valutazione clinica comparativa dell'efficacia di Adapalene topico, gel di perossido di benzoile, Lactobacillus Rhamnosus orale, D-chiro-inositolo, capsula di inulina e la loro combinazione fissa in pazienti con acne vulgaris da lieve a moderata".
4 maggio 2023 aggiornato da: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Lo studio mira a condurre una valutazione clinica comparativa dell'efficacia di una combinazione topica fissa di adapalene con perossido di benzoile sotto forma di gel, una combinazione fissa di Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositolo e inulina sotto forma di capsule e loro combinazione in pazienti con acne vulgaris di gravità lieve e moderata e profilo di analisi lipidica di laboratorio di sebo, metabolismo lipidico e IGF-1 (fattore di crescita insulino-simile).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ucraina, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con livello da lieve a moderato di Acne Vulgaris
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Adapalene topico, gel di perossido di benzoile
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Adapalene 1 mg/g, perossido di benzoile 25 mg/ml
|
|
Altro: Orale Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositolo, capsula di inulina
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Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, Inulina 25 mg, D-chiro-inositolo 250 mg
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Altro: Adapalene topico, gel di perossido di benzoile, Lactobacillus Rhamnosus orale, D-chiro-inositolo, capsula di inulina
|
Adapalene 1 mg/g, perossido di benzoile 25 mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 x 10*9, Inulina 25 mg, D-chiro-inositolo 250 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GAGS (Sistema globale di classificazione dell'acne)
Lasso di tempo: 180 giorni
|
L'endpoint primario dello studio è l'intensità delle manifestazioni dell'acne secondo la scala GAGS
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IGA (valutazione globale dell'investigatore)
Lasso di tempo: 180 giorni
|
L'endpoint secondario dello studio è l'intensità delle manifestazioni dell'acne secondo la scala IGA
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
12 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Acne vulgaris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti dermatologici
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Perossido di benzoile
- Inositolo
- Adapalene
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDA1370
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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