"Uma avaliação clínica comparativa da eficácia de adapaleno tópico, gel de peróxido de benzoíla, Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, cápsula de inulina e sua combinação fixa em pacientes com acne vulgar leve a moderada."
4 de maio de 2023 atualizado por: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
O estudo visa realizar uma avaliação clínica comparativa da eficácia de uma combinação tópica fixa de adapaleno com peróxido de benzoíla na forma de gel, uma combinação fixa de Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositol e inulina na forma de cápsulas e seus combinação em pacientes com acne vulgar de gravidade leve e moderada e perfil de análise lipídica laboratorial de sebo, metabolismo lipídico e IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ucrânia, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nível leve a moderado de Acne Vulgaris
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Adapaleno tópico, gel de peróxido de benzoíla
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Adapaleno 1mg/g, peróxido de benzoíla 25mg/ml
|
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Outro: Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, cápsula de inulina
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Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inositol 250mg
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Outro: Adapaleno tópico, Gel de peróxido de benzoíla, Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, cápsula de inulina
|
Adapaleno 1mg/g, peróxido de benzoíla 25mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inositol 250mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GAGS (Sistema Global de Classificação de Acne)
Prazo: 180 dias
|
O ponto final primário do estudo é a intensidade das manifestações da acne de acordo com a escala GAGS
|
180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IGA (Avaliação Global do Investigador)
Prazo: 180 dias
|
O ponto final secundário do estudo é a intensidade das manifestações da acne de acordo com a escala IGA
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Peróxido de benzoíla
- Inositol
- Adapaleno
Outros números de identificação do estudo
- EDA1370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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