"Una evaluación clínica comparativa de la eficacia del adapaleno tópico, gel de peróxido de benzoilo, Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, cápsula de inulina y su combinación fija en pacientes con acné vulgar de leve a moderado".
4 de mayo de 2023 actualizado por: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
El estudio tiene como objetivo realizar una evaluación clínica comparativa de la eficacia de una combinación tópica fija de adapaleno con peróxido de benzoilo en forma de gel, una combinación fija de Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositol e inulina en forma de cápsulas y su combinación en pacientes con acné vulgar de gravedad leve y moderada y perfil de análisis de lípidos de laboratorio de sebo, metabolismo de lípidos e IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ucrania, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nivel leve a moderado de acné vulgar
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Adapalene tópico, gel de peróxido de benzoilo
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Adapaleno 1mg/g, Peróxido de Benzoilo 25mg/ml
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Otro: Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, cápsula de inulina
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Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inositol 250mg
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Otro: Adapalene tópico, gel de peróxido de benzoilo, Lactobacillus Rhamnosus oral, D-chiro-inositol, cápsula de inulina
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Adapaleno 1mg/g, Peróxido de Benzoilo 25mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulina 25mg, D-chiro-inositol 250mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GAGS (Sistema global de clasificación del acné)
Periodo de tiempo: 180 días
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El punto final primario del estudio es la intensidad de las manifestaciones del acné según la escala GAGS
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IGA (Evaluación global del investigador)
Periodo de tiempo: 180 días
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El punto final secundario del estudio es la intensidad de las manifestaciones del acné según la escala IGA
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Peróxido de benzoilo
- Inositol
- Adapalene
Otros números de identificación del estudio
- EDA1370
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .