"En sammenlignende klinisk evaluering av effekten av topisk adapalen, benzoylperoksidgel, oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, inulinkapsel og deres faste kombinasjon hos pasienter med mild til moderat akne vulgaris."
4. mai 2023 oppdatert av: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Studien tar sikte på å gjennomføre en komparativ klinisk evaluering av effektiviteten av en fast topisk kombinasjon av adapalen med benzoylperoksid i form av en gel, en fast kombinasjon av Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-inositol og inulin i form av kapsler og deres kombinasjon hos pasienter med akne vulgaris av mild og moderat alvorlighetsgrad og laboratorielipidanalyseprofil av talg, lipidmetabolisme og IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraina, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mild til moderat nivå av Acne Vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktuelt Adapalene, Benzoyl Peroxide Gel
|
Adapalene 1mg/g, benzoylperoksid 25mg/ml
|
|
Annen: Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, inulinkapsel
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25mg, D-chiro-inositol 250mg
|
|
Annen: Aktuelt Adapalene, Benzoyl Peroxide Gel, Oral Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-inositol, Inulinkapsel
|
Adapalene 1mg/g, benzoylperoksid 25mg/ml
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25mg, D-chiro-inositol 250mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAGS (Global Acne Grading System)
Tidsramme: 180 dager
|
Det primære endepunktet for studien er intensiteten av akne-manifestasjoner i henhold til GAGS-skalaen
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGA (Investigator Global Assessment)
Tidsramme: 180 dager
|
Det sekundære endepunktet for studien er intensiteten av akne-manifestasjoner i henhold til IGA-skalaen
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
12. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Acne vulgaris
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Bensoylperoksid
- Inositol
- Adapalene
Andre studie-ID-numre
- EDA1370
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .