«Сравнительная клиническая оценка эффективности местного адапалена, геля бензоилпероксида, пероральных Lactobacillus Rhamnosus, D-хиро-инозитола, инулиновой капсулы и их фиксированной комбинации у пациентов с вульгарными угрями легкой и средней степени тяжести».
4 мая 2023 г. обновлено: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Целью исследования является проведение сравнительной клинической оценки эффективности фиксированной комбинации адапалена с бензоилпероксидом для местного применения в форме геля, фиксированной комбинации Lactobacillus rhamnosus, D-хиро-инозитола и инулина в форме капсул и их сочетание у больных вульгарными угрями легкой и средней степени тяжести и лабораторного анализа липидного профиля кожного сала, липидного обмена и ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zakarpattia
-
Uzhhorod, Zakarpattia, Украина, 88000
- TDC PE "Asklepiy"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легким и умеренным уровнем Acne Vulgaris
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Адапален для местного применения, гель перекиси бензоила
|
Адапален 1 мг/г, бензоилпероксид 25 мг/мл
|
|
Другой: Lactobacillus Rhamnosus для приема внутрь, D-хиро-инозитол, инулиновая капсула
|
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, инулин 25мг, D-хиро-инозитол 250мг
|
|
Другой: Адапален для местного применения, гель перекиси бензоила, Lactobacillus Rhamnosus для перорального применения, D-хиро-инозитол, капсула инулина
|
Адапален 1 мг/г, бензоилпероксид 25 мг/мл
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, инулин 25мг, D-хиро-инозитол 250мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GAGS (Глобальная система оценки акне)
Временное ограничение: 180 дней
|
Первичной конечной точкой исследования является выраженность акне-проявлений по шкале GAGS.
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IGA (Глобальная оценка исследователя)
Временное ограничение: 180 дней
|
Вторичной конечной точкой исследования является интенсивность проявлений акне по шкале IGA.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Перекись бензоила
- Инозитол
- Адапален
Другие идентификационные номера исследования
- EDA1370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .