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„Eine vergleichende klinische Bewertung der Wirksamkeit von topischem Adapalen, Benzoylperoxidgel, oralem Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-Inositol, Inulinkapsel und ihrer festen Kombination bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris.“

4. Mai 2023 aktualisiert von: Yuriy Andrashko, Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"
Die Studie zielt darauf ab, eine vergleichende klinische Bewertung der Wirksamkeit einer festen topischen Kombination von Adapalen mit Benzoylperoxid in Form eines Gels, einer festen Kombination von Lactobacillus rhamnosus, D-chiro-Inositol und Inulin in Form von Kapseln und deren Kombination bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris und Labor-Lipidanalyseprofil von Talg, Lipidstoffwechsel und IGF-1 (insulinähnlicher Wachstumsfaktor).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
    • Zakarpattia
      • Uzhhorod, Zakarpattia, Ukraine, 88000
        • TDC PE "Asklepiy"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Topisches Adapalen- und Benzoylperoxid-Gel
Arzneimittel: Topisches Adapalen- und Benzoylperoxid-Gel
Adapalen 1 mg/g, Benzoylperoxid 25 mg/ml
Sonstiges: Oraler Lactobacillus Rhamnosus, D-Chiro-Inositol, Inulinkapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Oraler Lactobacillus Rhamnosus, D-Chiro-Inositol, Inulinkapsel
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25 mg, D-chiro-inositol 250 mg
Sonstiges: Topisches Adapalen, Benzoylperoxidgel, oraler Lactobacillus Rhamnosus, D-chiro-Inositol, Inulinkapsel
Arzneimittel: Topisches Adapalen- und Benzoylperoxid-Gel
Adapalen 1 mg/g, Benzoylperoxid 25 mg/ml
Nahrungsergänzungsmittel: Oraler Lactobacillus Rhamnosus, D-Chiro-Inositol, Inulinkapsel
Lactobacillus Rhamnosus 1,5 х 10*9, Inulin 25 mg, D-chiro-inositol 250 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAGS (Global Acne Grading System)
Zeitfenster: 180 Tage
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Intensität der Akne-Manifestationen gemäß der GAGS-Skala
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGA (Investigator Global Assessment)
Zeitfenster: 180 Tage
Der sekundäre Endpunkt der Studie ist die Intensität der Akne-Manifestationen gemäß der IGA-Skala
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise "Asklepiy"

Mitarbeiter

delta medical promotions ag

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDA1370

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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