- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855785
경도인지장애 노인의 인지기능과 신체기능에 대한 이중과제 운동의 효과
경도 인지 장애 노인의 인지 및 신체 기능에 대한 이중 작업 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 총 12명의 커뮤니티 거주 참가자가 운동 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
운동군은 8주, 주 3회, 60분의 집단운동 세션을 진행하였으며, 중강도에서 고강도 운동과 동시 인지작업으로 구성되었다. 그들은 또한 일주일에 최소 60분 동안 중간 강도의 집에서 유산소 운동을 수행했습니다. 대조군은 8주 동안 주 4회, 60분간 가벼운 집에서 운동을 했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 몬트리올 한국인지능력평가(MoCA-K) 25점 이하
- 65세 이상
- 중등도에서 격렬한 신체 활동을 방해하는 신체적 또는 의학적 문제가 없음
제외 기준:
- 통제되지 않거나 불안정한 심혈관 질환
- 일반적인 상태에 영향을 미치는 악성
- 운동 성능에 영향을 미치는 근골격계 문제
- 언어 및 청각 장애
- 기타 기질적 뇌 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동군은 8주, 주 3회, 60분의 집단운동 세션을 진행하였으며, 중강도에서 고강도 운동과 동시 인지작업으로 구성되었다.
운동 그룹은 또한 일주일에 최소 60분 동안 중간 강도의 집에서 유산소 운동을 수행했습니다.
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8주, 주 3회, 60분 그룹 운동 세션, 중강도에서 고강도 운동과 동시 인지 과제로 구성
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다른: 대조군
대조군은 8주 동안 주 4회, 60분간 가벼운 집에서 운동을 했다.
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가벼운 강도의 가정 운동 60분, 주 4회, 8주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed up and go(TUG)의 이중 작업 비용
기간: 기준선
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참가자들은 기준선 및 개입 후 단일 작업(ST) 및 이중 작업(DT) 테스트를 모두 완료했습니다. ST 조건의 경우 참가자는 TUG(Timed up and go)와 같은 운동 작업만 수행했습니다. TUG는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 회전한 후 다시 의자로 돌아와 180도 회전하면서 앉는 시간을 측정하였다. DT 조건의 경우 참가자는 직렬 3을 동시에 수행하면서 TUG를 수행했습니다. 일련 번호 3은 환자가 100에서 3까지 카운트 다운하는 내림차순 빼기 작업입니다. DT 조건에서 참가자는 다른 작업보다 한 작업의 우선 순위에 관한 지침을 받지 못했습니다. 두 조건 모두에서 TUG 기간을 계산했습니다. 이중 작업 비용(DTC)은 다음과 같이 백분율로 계산되었습니다. (%DTC) = [이중 작업 기간 또는 속도 - 단일 작업 기간 또는 속도] / [단일 작업 기간 또는 속도] * 100%. DTC가 낮을수록 인지-운동 상호 작용의 효율성과 우수한 이중 작업 능력을 나타냅니다. |
기준선
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10미터 걷기 테스트의 이중 작업 비용
기간: 기준선
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참가자들은 기준선 및 개입 후 단일 작업(ST) 및 이중 작업(DT) 테스트를 모두 완료했습니다. ST 조건의 경우 참가자는 10m 걷기 테스트(10MWT)와 같은 운동 작업만 수행했습니다. 10MWT는 짧은 거리에서 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. DT 조건의 경우 참가자는 직렬 3을 동시에 수행하면서 10MWT를 수행했습니다. 일련 번호 3은 환자가 100에서 3까지 카운트 다운하는 내림차순 빼기 작업입니다. DT 조건에서 참가자는 다른 작업보다 한 작업의 우선 순위에 관한 지침을 받지 못했습니다. 두 조건 모두에서 10MWT 보행 속도를 계산했습니다. 이중 작업 비용(DTC)은 다음과 같이 백분율로 계산되었습니다. (%DTC) = [이중 작업 기간 또는 속도 - 단일 작업 기간 또는 속도] / [단일 작업 기간 또는 속도] * 100%. DTC가 낮을수록 인지-운동 상호 작용의 효율성과 우수한 이중 작업 능력을 나타냅니다. |
기준선
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Timed up and go(TUG)의 이중 작업 비용
기간: 8주 개입 직후
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참가자들은 기준선 및 개입 후 단일 작업(ST) 및 이중 작업(DT) 테스트를 모두 완료했습니다. ST 조건의 경우 참가자는 TUG(Timed up and go)와 같은 운동 작업만 수행했습니다. TUG는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 회전한 후 다시 의자로 돌아와 180도 회전하면서 앉는 시간을 측정하였다. DT 조건의 경우 참가자는 직렬 3을 동시에 수행하면서 TUG를 수행했습니다. 일련 번호 3은 환자가 100에서 3까지 카운트 다운하는 내림차순 빼기 작업입니다. DT 조건에서 참가자는 다른 작업보다 한 작업의 우선 순위에 관한 지침을 받지 못했습니다. 두 조건 모두에서 TUG 기간을 계산했습니다. 이중 작업 비용(DTC)은 다음과 같이 백분율로 계산되었습니다. (%DTC) = [이중 작업 기간 또는 속도 - 단일 작업 기간 또는 속도] / [단일 작업 기간 또는 속도] * 100%. DTC가 낮을수록 인지-운동 상호 작용의 효율성과 우수한 이중 작업 능력을 나타냅니다. |
8주 개입 직후
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10미터 걷기 테스트의 이중 작업 비용
기간: 8주 개입 직후
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참가자들은 기준선 및 개입 후 단일 작업(ST) 및 이중 작업(DT) 테스트를 모두 완료했습니다. ST 조건의 경우 참가자는 10m 걷기 테스트(10MWT)와 같은 운동 작업만 수행했습니다. 10MWT는 짧은 거리에서 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. DT 조건의 경우 참가자는 직렬 3을 동시에 수행하면서 10MWT를 수행했습니다. 일련 번호 3은 환자가 100에서 3까지 카운트 다운하는 내림차순 빼기 작업입니다. DT 조건에서 참가자는 다른 작업보다 한 작업의 우선 순위에 관한 지침을 받지 못했습니다. 두 조건 모두에서 10MWT 보행 속도를 계산했습니다. 이중 작업 비용(DTC)은 다음과 같이 백분율로 계산되었습니다. (%DTC) = [이중 작업 기간 또는 속도 - 단일 작업 기간 또는 속도] / [단일 작업 기간 또는 속도] * 100%. DTC가 낮을수록 인지-운동 상호 작용의 효율성과 우수한 이중 작업 능력을 나타냅니다. |
8주 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한국 몬트리올 인지 평가 (MoCA-K)
기간: 기준선
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MoCA-K는 주의력, 집중력, 실행력, 기억력, 어휘력, 시각공간, 추상화, 계산력 등 인지기능을 평가하는 선별검사입니다.
MoCA-K는 경도인지장애 검사로 약 10분 정도 소요됩니다.
주의력, 집중력, 실행력, 기억력, 어휘, 시각적 공간, 추상화, 계산 및 지원과 같은 인지 기능을 평가합니다.
최대 30점 중 25점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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기준선
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한국 몬트리올 인지 평가 (MoCA-K)
기간: 8주 개입 직후
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MoCA-K는 주의력, 집중력, 실행력, 기억력, 어휘력, 시각공간, 추상화, 계산력 등 인지기능을 평가하는 선별검사입니다.
MoCA-K는 경도인지장애 검사로 약 10분 정도 소요됩니다.
주의력, 집중력, 실행력, 기억력, 어휘, 시각적 공간, 추상화, 계산 및 지원과 같은 인지 기능을 평가합니다.
최대 30점 중 25점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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8주 개입 직후
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한국간이정신상태검사(K-MMSE)
기간: 기준선
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K-MMSE는 시간지향, 장소지향, 기억, 주의와 계산, 이해와 판단, 언어 등 인지기능의 다양한 영역을 5~10분이라는 짧은 시간 안에 평가할 수 있는 치매 선별검사다.
30점 만점 중 24점 이하면 치매로 판정한다.
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기준선
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한국간이정신상태검사(K-MMSE)
기간: 8주 개입 직후
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K-MMSE는 시간지향, 장소지향, 기억, 주의와 계산, 이해와 판단, 언어 등 인지기능의 다양한 영역을 5~10분이라는 짧은 시간 안에 평가할 수 있는 치매 선별검사다.
30점 만점 중 24점 이하면 치매로 판정한다.
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8주 개입 직후
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전산인지검사(숫자폭검사, 시각학습검사, 언어학습검사, Stroop Color and Word 검사, 보스톤네이밍검사, 흔적만들기검사, 언어유창성검사)
기간: 기준선
|
전산인지검사는 컴퓨터를 이용하여 체계적이고 표준화된 방법으로 환자의 인지문제를 정량적으로 측정하는 검사방법이다.
전산화 인지검사를 통해 주의력, 기억력, 기억-운동 협응, 종합인지적 사고능력 등 다양한 신경인지기능 검사가 가능합니다.
정밀한 인지기능 평가를 위해 카드정렬검사, 숫자폭검사, 시각학습검사, 언어학습검사, 스트룹 단어색상검사를 실시하였다.
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기준선
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전산인지검사(숫자폭검사, 시각학습검사, 언어학습검사, Stroop Color and Word 검사, 보스톤네이밍검사, 흔적만들기검사, 언어유창성검사)
기간: 8주 개입 직후
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전산인지검사는 컴퓨터를 이용하여 체계적이고 표준화된 방법으로 환자의 인지문제를 정량적으로 측정하는 검사방법이다.
전산화 인지검사를 통해 주의력, 기억력, 기억-운동 협응, 종합인지적 사고능력 등 다양한 신경인지기능 검사가 가능합니다.
정밀한 인지기능 평가를 위해 카드정렬검사, 숫자폭검사, 시각학습검사, 언어학습검사, 스트룹 단어색상검사를 실시하였다.
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8주 개입 직후
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선
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SPPB는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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기준선
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 8주 개입 직후
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SPPB는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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8주 개입 직후
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선
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BBS는 노인의 균형을 측정하기 위해 고안된 평가 도구로 일상생활 동작을 적용한 14개 항목 56개 항목으로 구성되어 있다.
앉기, 서기, 자세변화 등 다양한 자세에서 정적, 동적 균형능력을 객관적으로 평가하는 척도이다.
점수가 높을수록 웰 밸런스 기능을 의미합니다.
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기준선
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주 개입 직후
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BBS는 노인의 균형을 측정하기 위해 고안된 평가 도구로 일상생활 동작을 적용한 14개 항목 56개 항목으로 구성되어 있다.
앉기, 서기, 자세변화 등 다양한 자세에서 정적, 동적 균형능력을 객관적으로 평가하는 척도이다.
점수가 높을수록 웰 밸런스 기능을 의미합니다.
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8주 개입 직후
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낙상 효능 척도(FES)
기간: 기준선
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FES는 10가지 활동에서 떨어지지 않고 활동을 수행할 수 있는 자신감을 평가하는 설문이다.
높은 점수는 좋은 기능을 의미합니다.
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기준선
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낙상 효능 척도(FES)
기간: 8주 개입 직후
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FES는 10가지 활동에서 떨어지지 않고 활동을 수행할 수 있는 자신감을 평가하는 설문이다.
높은 점수는 좋은 기능을 의미합니다.
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8주 개입 직후
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활동별 균형 자신감(ABC)
기간: 기준선
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ABC는 16개의 설문으로 구성되어 있으며 0%에서 100%까지의 척도에서 하나의 백분율 포인트를 선택하여 균형을 잃지 않고 불안정해지지 않고 활동을 수행할 수 있는 자신감 수준을 평가합니다.
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기준선
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활동별 균형 자신감(ABC)
기간: 8주 개입 직후
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ABC는 16개의 설문으로 구성되어 있으며 0%에서 100%까지의 척도에서 하나의 백분율 포인트를 선택하여 균형을 잃지 않고 불안정해지지 않고 활동을 수행할 수 있는 자신감 수준을 평가합니다.
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8주 개입 직후
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그립 강도
기간: 기준선
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악력은 근력 평가를 위해 손동력계로 측정하였다.
파운드(lb)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 8주 개입 직후
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악력은 근력 평가를 위해 손동력계로 측정하였다.
파운드(lb)를 사용하여 측정됩니다.
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8주 개입 직후
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한국형 노인신체활동척도(K-PASE)
기간: 기준선
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K-PASE는 노인의 다양한 신체활동을 좌식생활, 여가활동, 가사활동, 업무활동으로 구분하여 측정한다.
점수는 환산표를 사용하여 각 활동의 수준과 빈도를 곱하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 활동량이 많다는 뜻입니다.
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기준선
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한국형 노인신체활동척도(K-PASE)
기간: 중재 중(8주)
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K-PASE는 노인의 다양한 신체활동을 좌식생활, 여가활동, 가사활동, 업무활동으로 구분하여 측정한다.
점수는 환산표를 사용하여 각 활동의 수준과 빈도를 곱하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 활동량이 많다는 뜻입니다.
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중재 중(8주)
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 기준선
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IPAQ Short form은 7개의 설문으로 구성되어 일주일 동안 신체 활동 정도와 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 중재 중(8주)
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IPAQ Short form은 7개의 설문으로 구성되어 일주일 동안 신체 활동 정도와 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다.
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중재 중(8주)
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주당 대사 등가 작업(MET) 분
기간: 기준선
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주당 MET 분은 개입 전과 개입 8주 동안 매주 신체 활동의 정도를 측정하기 위해 평가되었습니다.
주당 MET 분은 IPAQ을 기반으로 계산되었습니다.
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기준선
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주당 대사 등가 작업(MET) 분
기간: 중재 중(8주)
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주당 MET 분은 개입 전과 개입 8주 동안 매주 신체 활동의 정도를 측정하기 위해 평가되었습니다.
주당 MET 분은 IPAQ을 기반으로 계산되었습니다.
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중재 중(8주)
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생체 전기 임피던스 분석
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석은 중재 전후의 체성분 변화에 대해 Inbody를 사용하여 평가되었습니다.
구체적으로 체중, 체지방률, 체질량지수(BMI), 골격근량, 제지방량, 체지방량, 허리엉덩이 비율을 평가하였다.
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기준선
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생체 전기 임피던스 분석
기간: 8주 개입 직후
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생체 전기 임피던스 분석은 중재 전후의 체성분 변화에 대해 Inbody를 사용하여 평가되었습니다.
구체적으로 체중, 체지방률, 체질량지수(BMI), 골격근량, 제지방량, 체지방량, 허리엉덩이 비율을 평가하였다.
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8주 개입 직후
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운동 정체감 척도(EIS)
기간: 기준선
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운동 정체성 척도(EIS)는 일상 생활에서 운동이 얼마나 중요한지를 측정한 것입니다.
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기준선
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운동 정체감 척도(EIS)
기간: 8주 개입 직후
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운동 정체성 척도(EIS)는 일상 생활에서 운동이 얼마나 중요한지를 측정한 것입니다.
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8주 개입 직후
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운동 척도(PNSE)의 심리적 욕구 만족
기간: 기준선
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PNSE(Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)는 운동과 관련된 자신감, 자율성, 소속감의 세부항목으로 구성된 운동심리학적 척도이다.
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기준선
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운동 척도(PNSE)의 심리적 욕구 만족
기간: 8주 개입 직후
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PNSE(Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)는 운동과 관련된 자신감, 자율성, 소속감의 세부항목으로 구성된 운동심리학적 척도이다.
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8주 개입 직후
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)
기간: 기준선
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)는 가벼운 강도, 중간 강도 및 격렬한 강도의 여가 시간 신체 활동 빈도에 대한 자가 보고 측정입니다.
참가자가 중재에 얼마나 만족하는지 평가했습니다.
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기준선
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)
기간: 8주 개입 직후
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)는 가벼운 강도, 중간 강도 및 격렬한 강도의 여가 시간 신체 활동 빈도에 대한 자가 보고 측정입니다.
참가자가 중재에 얼마나 만족하는지 평가했습니다.
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8주 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
듀얼 태스크 운동에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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Stryker Trauma GmbH완전한대퇴골두 괴사 | 원발성 골관절염 | 선천성 탈구 | 대퇴골 경부 골절 | 고관절의 외상 후 골관절염
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Cancer Center, Korea모병
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Neon HospitalOndokuz Mayıs University완전한
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한