Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oefening met dubbele taak op de cognitieve en fysieke functie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

9 mei 2023 bijgewerkt door: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

Effect van dual-task-oefeningen op de cognitieve en fysieke functie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van het dubbeltaak-oefenprogramma op het cognitief en fysiek functioneren bij ouderen met milde cognitieve stoornissen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven vóór deelname aan de studie. In totaal werden 12 thuiswonende deelnemers gerandomiseerd naar de oefengroep of naar de controlegroep.

De oefengroep onderging 8 weken, 3 keer per week groepsoefeningen van 60 minuten, die bestonden uit oefeningen van matige tot hoge intensiteit en gelijktijdige cognitieve taken. Ze voerden ook thuisaerobe oefeningen met matige intensiteit uit gedurende ten minste 60 minuten per week. De controlegroep deed thuisoefeningen van 60 minuten met een lichte intensiteit, 4 keer per week gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een score op de Koreaanse Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) van 25 punten of lager
  • 65 jaar of ouder
  • geen fysiek of medisch probleem dat matige tot krachtige fysieke activiteit belemmert

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde of onstabiele hart- en vaatziekten
  • maligniteit die de algemene toestand aantast
  • musculoskeletale problemen die de motorische prestaties beïnvloeden
  • spraak- en gehoorstoornis
  • andere organische hersenziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De oefengroep
De oefengroep onderging 8 weken, 3 keer per week groepsoefeningen van 60 minuten, die bestonden uit oefeningen van matige tot hoge intensiteit en gelijktijdige cognitieve taken. De oefengroep deed ook matige intensiteit thuis-aerobe oefeningen gedurende ten minste 60 minuten per week.
Groepsoefeningen van 8 weken, 3 keer per week, 60 minuten, die bestonden uit oefeningen met matige tot hoge intensiteit en gelijktijdige cognitieve taken
Ander: De controlegroep
De controlegroep deed thuisoefeningen van 60 minuten met een lichte intensiteit, 4 keer per week gedurende 8 weken.
Thuisoefening van 60 minuten met lichte intensiteit, 4 keer per week gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele taakkosten in Timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn

Deelnemers voltooiden zowel single-task (ST) als dual-task (DT) tests bij aanvang en na de interventie.

Voor een ST-conditie voerden deelnemers alleen motorische taken uit, zoals Timed up and go (TUG). TUG mat de tijd die nodig was om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl je 180 graden draaide. Voor een DT-conditie voerden deelnemers TUG uit terwijl ze serie 3 tegelijkertijd uitvoerden. Serie 3 is een aflopende aftrekkingstaak, waarbij de patiënt aftelt van honderd bij drie. In de DT-conditie kregen deelnemers geen instructie over de prioriteitstelling van de ene taak boven de andere. We berekenden de TUG-duur in beide omstandigheden. Dubbele taakkosten (DTC) werden als volgt als percentage berekend: (% DTC) = [duur of snelheid dubbele taak - duur of snelheid enkele taak] / [duur of snelheid enkele taak] * 100%. De lagere DTC duidt op efficiëntie in cognitief-motorisch samenspel en goed dubbeltaakvermogen.

Basislijn
Dubbele taakkosten bij looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Basislijn

Deelnemers voltooiden zowel single-task (ST) als dual-task (DT) tests bij aanvang en na de interventie.

Voor een ST-conditie voerden deelnemers alleen motorische taken uit, zoals de 10-meter looptest (10MWT). 10MWT is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid over een korte afstand te beoordelen. Voor een DT-conditie voerden deelnemers 10MWT uit terwijl ze serie 3 tegelijkertijd uitvoerden. Serie 3 is een aflopende aftrekkingstaak, waarbij de patiënt aftelt van honderd bij drie. In de DT-conditie kregen deelnemers geen instructie over de prioriteitstelling van de ene taak boven de andere. We hebben in beide omstandigheden een loopsnelheid van 10 MWT berekend. Dubbele taakkosten (DTC) werden als volgt als percentage berekend: (% DTC) = [duur of snelheid dubbele taak - duur of snelheid enkele taak] / [duur of snelheid enkele taak] * 100%. De lagere DTC duidt op efficiëntie in cognitief-motorisch samenspel en goed dubbeltaakvermogen.

Basislijn
Dubbele taakkosten in Timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie

Deelnemers voltooiden zowel single-task (ST) als dual-task (DT) tests bij aanvang en na de interventie.

Voor een ST-conditie voerden deelnemers alleen motorische taken uit, zoals Timed up and go (TUG). TUG mat de tijd die nodig was om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl je 180 graden draaide. Voor een DT-conditie voerden deelnemers TUG uit terwijl ze serie 3 tegelijkertijd uitvoerden. Serie 3 is een aflopende aftrekkingstaak, waarbij de patiënt aftelt van honderd bij drie. In de DT-conditie kregen deelnemers geen instructie over de prioriteitstelling van de ene taak boven de andere. We berekenden de TUG-duur in beide omstandigheden. Dubbele taakkosten (DTC) werden als volgt als percentage berekend: (% DTC) = [duur of snelheid dubbele taak - duur of snelheid enkele taak] / [duur of snelheid enkele taak] * 100%. De lagere DTC duidt op efficiëntie in cognitief-motorisch samenspel en goed dubbeltaakvermogen.

direct na de 8 weken durende interventie
Dubbele taakkosten bij looptest van 10 meter
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie

Deelnemers voltooiden zowel single-task (ST) als dual-task (DT) tests bij aanvang en na de interventie.

Voor een ST-conditie voerden deelnemers alleen motorische taken uit, zoals de 10-meter looptest (10MWT). 10MWT is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid over een korte afstand te beoordelen. Voor een DT-conditie voerden deelnemers 10MWT uit terwijl ze serie 3 tegelijkertijd uitvoerden. Serie 3 is een aflopende aftrekkingstaak, waarbij de patiënt aftelt van honderd bij drie. In de DT-conditie kregen deelnemers geen instructie over de prioriteitstelling van de ene taak boven de andere. We hebben in beide omstandigheden een loopsnelheid van 10 MWT berekend. Dubbele taakkosten (DTC) werden als volgt als percentage berekend: (% DTC) = [duur of snelheid dubbele taak - duur of snelheid enkele taak] / [duur of snelheid enkele taak] * 100%. De lagere DTC duidt op efficiëntie in cognitief-motorisch samenspel en goed dubbeltaakvermogen.

direct na de 8 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tijdsspanne: Basislijn
MoCA-K is een screeningstest om cognitieve functies zoals aandacht, concentratie, uitvoering, geheugen, woordenschat, visuele ruimte, abstractie en rekenen te beoordelen. MoCA-K is een test voor milde cognitieve stoornissen en duurt ongeveer 10 minuten. Het beoordeelt cognitieve functies zoals aandacht, concentratie, uitvoering, geheugen, woordenschat, visuele ruimte, abstractie, berekening en ondersteuning. Van maximaal 30 punten wordt een score van 25 of hoger als normaal beschouwd.
Basislijn
Koreaanse Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
MoCA-K is een screeningstest om cognitieve functies zoals aandacht, concentratie, uitvoering, geheugen, woordenschat, visuele ruimte, abstractie en rekenen te beoordelen. MoCA-K is een test voor milde cognitieve stoornissen en duurt ongeveer 10 minuten. Het beoordeelt cognitieve functies zoals aandacht, concentratie, uitvoering, geheugen, woordenschat, visuele ruimte, abstractie, berekening en ondersteuning. Van maximaal 30 punten wordt een score van 25 of hoger als normaal beschouwd.
direct na de 8 weken durende interventie
Koreaans Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
K-MMSE is een screeningstest voor dementie die in een korte tijd van 5 tot 10 minuten verschillende cognitieve functies kan evalueren, zoals tijdoriëntatie, plaatsoriëntatie, geheugen, aandacht en rekenen, begrip en oordeel en taal. Van maximaal 30 punten wordt een score van minder dan 24 als dementie beschouwd.
Basislijn
Koreaans Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
K-MMSE is een screeningstest voor dementie die in een korte tijd van 5 tot 10 minuten verschillende cognitieve functies kan evalueren, zoals tijdoriëntatie, plaatsoriëntatie, geheugen, aandacht en rekenen, begrip en oordeel en taal. Van maximaal 30 punten wordt een score van minder dan 24 als dementie beschouwd.
direct na de 8 weken durende interventie
Gecomputeriseerde cognitieve test (cijferreekstest, visuele leertest, verbale leertest, de Stroop Color and Word-test, Boston-naamgevingstest, test voor het maken van sporen en test voor verbale vloeiendheid)
Tijdsspanne: Basislijn
Gecomputeriseerde cognitieve test is een testmethode die de cognitieve problemen van patiënten op een systematische en gestandaardiseerde manier kwantitatief meet met behulp van een computer. Verschillende neurocognitieve functietesten zoals aandacht, geheugen, geheugen-motorische coördinatie en uitgebreid cognitief denkvermogen zijn mogelijk via geautomatiseerde cognitieve tests. Kaartsorteertest, cijferreekstest, visuele leertest, verbale leertest en Stroop-woordkleurtest werden uitgevoerd voor een nauwkeurige evaluatie van de cognitieve functie.
Basislijn
Gecomputeriseerde cognitieve test (cijferreekstest, visuele leertest, verbale leertest, de Stroop Color and Word-test, Boston-naamgevingstest, test voor het maken van sporen en test voor verbale vloeiendheid)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
Gecomputeriseerde cognitieve test is een testmethode die de cognitieve problemen van patiënten op een systematische en gestandaardiseerde manier kwantitatief meet met behulp van een computer. Verschillende neurocognitieve functietesten zoals aandacht, geheugen, geheugen-motorische coördinatie en uitgebreid cognitief denkvermogen zijn mogelijk via geautomatiseerde cognitieve tests. Kaartsorteertest, cijferreekstest, visuele leertest, verbale leertest en Stroop-woordkleurtest werden uitgevoerd voor een nauwkeurige evaluatie van de cognitieve functie.
direct na de 8 weken durende interventie
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn
SPPB is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert. Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het monitoren van het functioneren van oudere mensen. De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Basislijn
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
SPPB is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert. Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het monitoren van het functioneren van oudere mensen. De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
direct na de 8 weken durende interventie
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn
BBS is een evaluatietool die is ontworpen om het evenwicht van ouderen te meten en bestaat uit 56 punten in 14 items die dagelijkse levensbewegingen toepassen. Het is een maatstaf om statisch en dynamisch evenwichtsvermogen objectief te evalueren in verschillende houdingen zoals zitten, staan ​​en verandering van houding. Een hogere score betekent een goede balansfunctie.
Basislijn
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
BBS is een evaluatietool die is ontworpen om het evenwicht van ouderen te meten en bestaat uit 56 punten in 14 items die dagelijkse levensbewegingen toepassen. Het is een maatstaf om statisch en dynamisch evenwichtsvermogen objectief te evalueren in verschillende houdingen zoals zitten, staan ​​en verandering van houding. Een hogere score betekent een goede balansfunctie.
direct na de 8 weken durende interventie
Falls Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: Basislijn
FES is een vragenlijst die het vertrouwen evalueert om de activiteiten uit te voeren zonder uit de 10 activiteiten te vallen. Hogere score betekent goede functie.
Basislijn
Falls Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
FES is een vragenlijst die het vertrouwen evalueert om de activiteiten uit te voeren zonder uit de 10 activiteiten te vallen. Hogere score betekent goede functie.
direct na de 8 weken durende interventie
Activiteitenspecifiek Balansvertrouwen (ABC)
Tijdsspanne: Basislijn
ABC bestaat uit 16 enquêtes en evalueert het niveau van zelfvertrouwen bij het uitvoeren van de activiteit zonder het evenwicht te verliezen of instabiel te worden door een van de procentpunten op de schaal van 0% tot 100% te kiezen.
Basislijn
Activiteitenspecifiek Balansvertrouwen (ABC)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
ABC bestaat uit 16 enquêtes en evalueert het niveau van zelfvertrouwen bij het uitvoeren van de activiteit zonder het evenwicht te verliezen of instabiel te worden door een van de procentpunten op de schaal van 0% tot 100% te kiezen.
direct na de 8 weken durende interventie
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer om de spierkracht te evalueren. Het wordt gemeten met behulp van pond (lb).
Basislijn
Grijpkracht
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer om de spierkracht te evalueren. Het wordt gemeten met behulp van pond (lb).
direct na de 8 weken durende interventie
Koreaanse versie van Physical Activity Scale for the Elderly (K-PASE)
Tijdsspanne: Basislijn
K-PASE meet verschillende fysieke activiteiten van ouderen die worden onderverdeeld in sedentair leven, vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten. De score wordt berekend door het niveau en de frequentie van elke activiteit te vermenigvuldigen met behulp van de conversietabel. Hogere score betekent hogere activiteit.
Basislijn
Koreaanse versie van Physical Activity Scale for the Elderly (K-PASE)
Tijdsspanne: tijdens interventie(8 weken)
K-PASE meet verschillende fysieke activiteiten van ouderen die worden onderverdeeld in sedentair leven, vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten. De score wordt berekend door het niveau en de frequentie van elke activiteit te vermenigvuldigen met behulp van de conversietabel. Hogere score betekent hogere activiteit.
tijdens interventie(8 weken)
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
IPAQ Short form bestaat uit 7 enquêtes en evalueert de mate van fysieke activiteit en de tijd besteed aan fysieke activiteit gedurende een week.
Basislijn
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tijdsspanne: tijdens interventie (8 weken)
IPAQ Short form bestaat uit 7 enquêtes en evalueert de mate van fysieke activiteit en de tijd besteed aan fysieke activiteit gedurende een week.
tijdens interventie (8 weken)
Metabolic Equivalent Task (MET) minuten per week
Tijdsspanne: Basislijn
MET-minuten per week werden geëvalueerd om de mate van fysieke activiteit te meten vóór de interventie en elke week gedurende 8 weken interventie. MET-minuten per week werden berekend op basis van IPAQ.
Basislijn
Metabolic Equivalent Task (MET) minuten per week
Tijdsspanne: tijdens interventie(8 weken)
MET-minuten per week werden geëvalueerd om de mate van fysieke activiteit te meten vóór de interventie en elke week gedurende 8 weken interventie. MET-minuten per week werden berekend op basis van IPAQ.
tijdens interventie(8 weken)
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
Bio-elektrische impedantieanalyse werd geëvalueerd met behulp van Inbody voor veranderingen in de lichaamssamenstelling voor en na de interventie. Specifiek werden lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage, body mass index (BMI), skeletspiermassa, magere massa, vetmassa, taille-heupverhouding geëvalueerd.
Basislijn
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
Bio-elektrische impedantieanalyse werd geëvalueerd met behulp van Inbody voor veranderingen in de lichaamssamenstelling voor en na de interventie. Specifiek werden lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage, body mass index (BMI), skeletspiermassa, magere massa, vetmassa, taille-heupverhouding geëvalueerd.
direct na de 8 weken durende interventie
Oefening Identiteitsschaal (EIS)
Tijdsspanne: Basislijn
Exercise Identity Scale (EIS) is een maat voor hoe belangrijk lichaamsbeweging is in het dagelijks leven
Basislijn
Oefening Identiteitsschaal (EIS)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
Exercise Identity Scale (EIS) is een maat voor hoe belangrijk lichaamsbeweging is in het dagelijks leven
direct na de 8 weken durende interventie
Psychologische behoeftebevrediging in oefenschaal (PNSE)
Tijdsspanne: Basislijn
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) is een oefenpsychologische maatstaf die bestaat uit gedetailleerde items over zelfvertrouwen, autonomie en verbondenheid met betrekking tot lichaamsbeweging.
Basislijn
Psychologische behoeftebevrediging in oefenschaal (PNSE)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) is een oefenpsychologische maatstaf die bestaat uit gedetailleerde items over zelfvertrouwen, autonomie en verbondenheid met betrekking tot lichaamsbeweging.
direct na de 8 weken durende interventie
Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de frequentie van lichte, matige en zware lichamelijke activiteit in de vrije tijd. Het evalueerde hoe tevreden de deelnemers waren met de interventie.
Basislijn
Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)
Tijdsspanne: direct na de 8 weken durende interventie
De Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de frequentie van lichte, matige en zware lichamelijke activiteit in de vrije tijd. Het evalueerde hoe tevreden de deelnemers waren met de interventie.
direct na de 8 weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2020-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren