Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening med to oppgaver på kognitiv og fysisk funksjon hos eldre med lett kognitiv svikt

9. mai 2023 oppdatert av: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

Effekt av trening med to oppgaver på kognitiv og fysisk funksjon hos eldre med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dual task treningsprogrammet på kognitiv og fysisk funksjon hos eldre med lett kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke før studiedeltakelsen. Totalt 12 deltakere i lokalsamfunnet ble randomisert enten til treningsgruppen eller til kontrollgruppen.

Treningsgruppen gjennomgikk 8-ukers, 3 ganger i uken, 60-minutters gruppetreningsøkter, som besto av moderat til høy intensitetstrening og samtidige kognitive oppgaver. De utførte også aerobic hjemmeøvelser med moderat intensitet i minst 60 minutter per uke. Kontrollgruppen utførte 60-minutters lett intensitet hjemmetrening, 4 ganger i uken i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en poengsum på den koreanske Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) på 25 poeng eller lavere
  • 65 år eller eldre
  • ingen fysiske eller medisinske problemer som svekker moderat til kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert eller ustabil kardiovaskulær sykdom
  • malignitet som påvirker allmenntilstanden
  • muskel- og skjelettproblemer som påvirker motorisk ytelse
  • tale- og hørselshemming
  • andre organiske hjernesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppen
Treningsgruppen gjennomgikk 8-ukers, 3 ganger i uken, 60-minutters gruppetreningsøkter, som besto av moderat til høy intensitetstrening og samtidige kognitive oppgaver. Treningsgruppen utførte også aerobic hjemmetreninger med moderat intensitet i minst 60 minutter per uke.
8 uker, 3 ganger i uken, 60-minutters gruppetreningsøkter, som besto av trening med moderat til høy intensitet og samtidige kognitive oppgaver
Annen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen utførte 60-minutters lett intensitet hjemmetrening, 4 ganger i uken i 8 uker.
60-minutters lett intensitet hjemmetrening, 4 ganger i uken i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel oppgavekostnad i Timed up and go (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje

Deltakerne fullførte både single-task (ST) og dual-task (DT) tester ved baseline og etter intervensjon.

For en ST-tilstand utførte deltakerne kun motoriske oppgaver som Timed up and go (TUG). TUG målte tiden det tok å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snudde 180 grader. For en DT-tilstand utførte deltakerne TUG mens de utførte serie 3 samtidig. Serie 3 er synkende subtraksjonsoppgave, der pasienten teller ned fra hundre ganger tre. I DT-tilstanden fikk deltakerne ingen instruksjoner om prioritering av den ene oppgaven fremfor den andre. Vi beregnet TUG-varighet under begge forhold. Dual task cost (DTC) ble beregnet som en prosentandel som følger: (%DTC) = [dobbel oppgave varighet eller hastighet - enkelt oppgave varighet eller hastighet] / [enkel oppgave varighet eller hastighet] * 100 %. Den nedre DTC indikerer effektivitet i kognitivt-motorisk samspill og god evne til to oppgaver.

Grunnlinje
Dobbeltoppgavekostnad i 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje

Deltakerne fullførte både single-task (ST) og dual-task (DT) tester ved baseline og etter intervensjon.

For en ST-tilstand utførte deltakerne kun motoriske oppgaver som 10-meters gangtest (10MWT). 10MWT er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet over kort avstand. For en DT-tilstand utførte deltakerne 10MWT mens de utførte serie 3 samtidig. Serie 3 er synkende subtraksjonsoppgave, der pasienten teller ned fra hundre ganger tre. I DT-tilstanden fikk deltakerne ingen instruksjoner om prioritering av den ene oppgaven fremfor den andre. Vi beregnet 10MWT ganghastighet under begge forhold. Dual task cost (DTC) ble beregnet som en prosentandel som følger: (%DTC) = [dobbel oppgave varighet eller hastighet - enkelt oppgave varighet eller hastighet] / [enkel oppgave varighet eller hastighet] * 100 %. Den nedre DTC indikerer effektivitet i kognitivt-motorisk samspill og god evne til to oppgaver.

Grunnlinje
Dobbel oppgavekostnad i Timed up and go (TUG)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon

Deltakerne fullførte både single-task (ST) og dual-task (DT) tester ved baseline og etter intervensjon.

For en ST-tilstand utførte deltakerne kun motoriske oppgaver som Timed up and go (TUG). TUG målte tiden det tok å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snudde 180 grader. For en DT-tilstand utførte deltakerne TUG mens de utførte serie 3 samtidig. Serie 3 er synkende subtraksjonsoppgave, der pasienten teller ned fra hundre ganger tre. I DT-tilstanden fikk deltakerne ingen instruksjoner om prioritering av den ene oppgaven fremfor den andre. Vi beregnet TUG-varighet under begge forhold. Dual task cost (DTC) ble beregnet som en prosentandel som følger: (%DTC) = [dobbel oppgave varighet eller hastighet - enkelt oppgave varighet eller hastighet] / [enkel oppgave varighet eller hastighet] * 100 %. Den nedre DTC indikerer effektivitet i kognitivt-motorisk samspill og god evne til to oppgaver.

umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Dobbeltoppgavekostnad i 10-meters gangtest
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon

Deltakerne fullførte både single-task (ST) og dual-task (DT) tester ved baseline og etter intervensjon.

For en ST-tilstand utførte deltakerne kun motoriske oppgaver som 10-meters gangtest (10MWT). 10MWT er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet over kort avstand. For en DT-tilstand utførte deltakerne 10MWT mens de utførte serie 3 samtidig. Serie 3 er synkende subtraksjonsoppgave, der pasienten teller ned fra hundre ganger tre. I DT-tilstanden fikk deltakerne ingen instruksjoner om prioritering av den ene oppgaven fremfor den andre. Vi beregnet 10MWT ganghastighet under begge forhold. Dual task cost (DTC) ble beregnet som en prosentandel som følger: (%DTC) = [dobbel oppgave varighet eller hastighet - enkelt oppgave varighet eller hastighet] / [enkel oppgave varighet eller hastighet] * 100 %. Den nedre DTC indikerer effektivitet i kognitivt-motorisk samspill og god evne til to oppgaver.

umiddelbart etter 8-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tidsramme: Grunnlinje
MoCA-K er en screeningtest for å vurdere kognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjon, utførelse, hukommelse, ordforråd, visuell plass, abstraksjon og beregning. MoCA-K er en test for mild kognitiv svikt og den tar ca. 10 minutter å kjøre. Den vurderer kognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjon, utførelse, hukommelse, vokabular, visuelt rom, abstraksjon, beregning og støtte. Av maksimalt 30 poeng anses en poengsum på 25 eller høyere som normal.
Grunnlinje
Koreansk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
MoCA-K er en screeningtest for å vurdere kognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjon, utførelse, hukommelse, ordforråd, visuell plass, abstraksjon og beregning. MoCA-K er en test for mild kognitiv svikt og den tar ca. 10 minutter å kjøre. Den vurderer kognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjon, utførelse, hukommelse, vokabular, visuelt rom, abstraksjon, beregning og støtte. Av maksimalt 30 poeng anses en poengsum på 25 eller høyere som normal.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Koreansk mini-eksamen for mental status (K-MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
K-MMSE er en screeningtest for demens som kan evaluere ulike områder av kognitiv funksjon på kort tid på 5 til 10 minutter som tidsorientering, stedsorientering, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, forståelse og dømmekraft og språk. Av maksimalt 30 poeng regnes en poengsum på mindre enn 24 som demens.
Grunnlinje
Koreansk mini-eksamen for mental status (K-MMSE)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
K-MMSE er en screeningtest for demens som kan evaluere ulike områder av kognitiv funksjon på kort tid på 5 til 10 minutter som tidsorientering, stedsorientering, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, forståelse og dømmekraft og språk. Av maksimalt 30 poeng regnes en poengsum på mindre enn 24 som demens.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Datastyrt kognitiv test (sifferspan-test, visuell læringstest, verbal læringstest, Stroop Color and Word-testen, Boston navnetest, løypetest og verbal flyttest)
Tidsramme: Grunnlinje
Datastyrt kognitiv test er en testmetode som kvantitativt måler pasienters kognitive problemer på en systematisk og standardisert måte ved hjelp av en datamaskin. Ulike nevrokognitive funksjonstester som oppmerksomhet, hukommelse, minne-motorisk koordinasjon og omfattende kognitiv tenkningsevne er mulig gjennom datastyrt kognitiv test. Kortsorteringstest, sifferspenntest, visuell læringstest, verbal læringstest og Stroop ordfargetest ble utført for nøyaktig kognitiv funksjonsevaluering.
Grunnlinje
Datastyrt kognitiv test (sifferspan-test, visuell læringstest, verbal læringstest, Stroop Color and Word-testen, Boston navnetest, løypetest og verbal flyttest)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Datastyrt kognitiv test er en testmetode som kvantitativt måler pasienters kognitive problemer på en systematisk og standardisert måte ved hjelp av en datamaskin. Ulike nevrokognitive funksjonstester som oppmerksomhet, hukommelse, minne-motorisk koordinasjon og omfattende kognitiv tenkningsevne er mulig gjennom datastyrt kognitiv test. Kortsorteringstest, sifferspenntest, visuell læringstest, verbal læringstest og Stroop ordfargetest ble utført for nøyaktig kognitiv funksjonsevaluering.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Grunnlinje
SPPB er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
Grunnlinje
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
SPPB er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Grunnlinje
BBS er et evalueringsverktøy utviklet for å måle balansen til eldre og består av 56 poeng fordelt på 14 elementer som bruker daglige livsbevegelser. Det er et mål for objektivt å evaluere statisk og dynamisk balanseevne i ulike stillinger som sittende, stående og holdningsendring. Høyere poengsum betyr god balansefunksjon.
Grunnlinje
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
BBS er et evalueringsverktøy utviklet for å måle balansen til eldre og består av 56 poeng fordelt på 14 elementer som bruker daglige livsbevegelser. Det er et mål for objektivt å evaluere statisk og dynamisk balanseevne i ulike stillinger som sittende, stående og holdningsendring. Høyere poengsum betyr god balansefunksjon.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Grunnlinje
FES er et spørreskjema som vurderer selvtilliten til å utføre aktivitetene uten å falle fra de 10 aktivitetene. Høyere poengsum betyr god funksjon.
Grunnlinje
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
FES er et spørreskjema som vurderer selvtilliten til å utføre aktivitetene uten å falle fra de 10 aktivitetene. Høyere poengsum betyr god funksjon.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: Grunnlinje
ABC består av 16 undersøkelser og evaluerer selvtillit i å utføre aktiviteten uten å miste balansen eller bli ustø ved å velge ett av prosentpoengene på skalaen fra 0 % til 100 %.
Grunnlinje
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
ABC består av 16 undersøkelser og evaluerer selvtillit i å utføre aktiviteten uten å miste balansen eller bli ustø ved å velge ett av prosentpoengene på skalaen fra 0 % til 100 %.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Grepstyrken ble målt med hånddynamometer for å evaluere muskelstyrken. Det måles ved å bruke pund(lb).
Grunnlinje
Grepstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Grepstyrken ble målt med hånddynamometer for å evaluere muskelstyrken. Det måles ved å bruke pund(lb).
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Koreansk versjon av Physical Activity Scale for Elderly (K-PASE)
Tidsramme: Grunnlinje
K-PASE måler ulike fysiske aktiviteter hos eldre som er delt inn i stillesittende liv, fritidsaktiviteter, husarbeid og arbeidsrelaterte aktiviteter. Poengsummen beregnes ved å multiplisere nivået og frekvensen for hver aktivitet ved å bruke konverteringstabellen. Høyere poengsum betyr høyere aktivitet.
Grunnlinje
Koreansk versjon av Physical Activity Scale for Elderly (K-PASE)
Tidsramme: under intervensjon (8 uker)
K-PASE måler ulike fysiske aktiviteter hos eldre som er delt inn i stillesittende liv, fritidsaktiviteter, husarbeid og arbeidsrelaterte aktiviteter. Poengsummen beregnes ved å multiplisere nivået og frekvensen for hver aktivitet ved å bruke konverteringstabellen. Høyere poengsum betyr høyere aktivitet.
under intervensjon (8 uker)
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
IPAQ Short form består av 7 undersøkelser og evaluerer graden av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet i en uke.
Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tidsramme: under intervensjon (8 uker)
IPAQ Short form består av 7 undersøkelser og evaluerer graden av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet i en uke.
under intervensjon (8 uker)
Metabolic Equivalent Task (MET) minutter per uke
Tidsramme: Grunnlinje
MET-minutter per uke ble evaluert for å måle graden av fysisk aktivitet før intervensjon og hver uke i løpet av 8 ukers intervensjon. MET-minutter per uke ble beregnet basert på IPAQ.
Grunnlinje
Metabolic Equivalent Task (MET) minutter per uke
Tidsramme: under intervensjon (8 uker)
MET-minutter per uke ble evaluert for å måle graden av fysisk aktivitet før intervensjon og hver uke i løpet av 8 ukers intervensjon. MET-minutter per uke ble beregnet basert på IPAQ.
under intervensjon (8 uker)
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Bioelektrisk impedansanalyse ble evaluert ved bruk av Inbody for endringer i kroppssammensetning før og etter intervensjon. Spesifikt ble kroppsvekt, kroppsfettprosent, kroppsmasseindeks (BMI), skjelettmuskelmasse, mager masse, fettmasse, hofteforhold evaluert.
Grunnlinje
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Bioelektrisk impedansanalyse ble evaluert ved bruk av Inbody for endringer i kroppssammensetning før og etter intervensjon. Spesifikt ble kroppsvekt, kroppsfettprosent, kroppsmasseindeks (BMI), skjelettmuskelmasse, mager masse, fettmasse, hofteforhold evaluert.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Exercise Identity Scale (EIS)
Tidsramme: Grunnlinje
Exercise Identity Scale (EIS) er et mål på hvor viktig trening er i dagliglivet
Grunnlinje
Exercise Identity Scale (EIS)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Exercise Identity Scale (EIS) er et mål på hvor viktig trening er i dagliglivet
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Tidsramme: Grunnlinje
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) er et treningspsykologisk mål som består av detaljerte elementer av selvtillit, autonomi og tilhørighet knyttet til trening.
Grunnlinje
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) er et treningspsykologisk mål som består av detaljerte elementer av selvtillit, autonomi og tilhørighet knyttet til trening.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) er et selvrapporteringsmål på frekvensen av fysisk aktivitet med lysintensitet, moderat intensitet og kraftig intensitet i fritiden. Den evaluerte hvor fornøyde deltakerne var med intervensjonen.
Grunnlinje
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsramme: umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) er et selvrapporteringsmål på frekvensen av fysisk aktivitet med lysintensitet, moderat intensitet og kraftig intensitet i fritiden. Den evaluerte hvor fornøyde deltakerne var med intervensjonen.
umiddelbart etter 8-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-2020-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere