- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855785
Effekt av träning med dubbla uppgifter på kognitiv och fysisk funktion hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Effekt av träning med två uppgifter på kognitiv och fysisk funktion hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet. Totalt 12 deltagare som bor i samhället randomiserades antingen till träningsgruppen eller kontrollgruppen.
Träningsgruppen genomgick 8-veckors, 3 gånger i veckan, 60-minuters gruppträningspass, som bestod av träning med måttlig till hög intensitet och samtidiga kognitiva uppgifter. De utförde också aeroba hemövningar med måttlig intensitet i minst 60 minuter per vecka. Kontrollgruppen utförde 60 minuters lätt intensitet hemmaträning, 4 gånger i veckan under 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en poäng på den koreanska Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) på 25 poäng eller lägre
- 65 år eller äldre
- inga fysiska eller medicinska problem som försämrar måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- okontrollerad eller instabil hjärt-kärlsjukdom
- malignitet som påverkar allmäntillståndet
- muskuloskeletala problem som påverkar motorisk prestation
- tal- och hörselnedsättning
- andra organiska hjärnsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgruppen
Träningsgruppen genomgick 8-veckors, 3 gånger i veckan, 60-minuters gruppträningspass, som bestod av träning med måttlig till hög intensitet och samtidiga kognitiva uppgifter.
Träningsgruppen utförde även aerobic hemmaträningar med måttlig intensitet i minst 60 minuter per vecka.
|
8 veckor, 3 gånger i veckan, 60-minuters gruppträningspass, som bestod av måttlig till hög intensitetsträning och samtidiga kognitiva uppgifter
|
|
Övrig: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen utförde 60 minuters lätt intensitet hemmaträning, 4 gånger i veckan under 8 veckor.
|
60 minuters lätt intensitet hemmaträning, 4 gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgiftskostnad i Timed up and go (TUG)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde både singeltask (ST) och dual-task (DT) test vid baslinjen och efter intervention. För ett ST-tillstånd utförde deltagarna endast motoriska uppgifter, såsom Timed up and go (TUG). TUG mätte tiden det tog att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som man vänder sig 180 grader. För ett DT-tillstånd utförde deltagarna TUG medan de utförde serie 3 samtidigt. Serie 3 är en fallande subtraktionsuppgift, där patienten räknar ner från hundra gånger tre. I DT-tillståndet fick deltagarna ingen instruktioner om prioritering av en uppgift framför den andra. Vi beräknade TUG-varaktigheten i båda förhållandena. Dual task cost (DTC) beräknades i procent enligt följande: (%DTC) = [dubbel uppgifts varaktighet eller hastighet - enstaka uppgifts varaktighet eller hastighet] / [enkel uppgifts varaktighet eller hastighet] * 100 %. Den lägre DTC indikerar effektivitet i kognitivt-motoriskt samspel och god förmåga till dubbla uppgifter. |
Baslinje
|
|
Dubbel uppgiftskostnad i 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde både singeltask (ST) och dual-task (DT) test vid baslinjen och efter intervention. För ett ST-tillstånd utförde deltagarna endast motoriska uppgifter såsom 10-meters gångtest (10MWT). 10MWT är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet över en kort sträcka. För ett DT-tillstånd utförde deltagarna 10MWT medan de utförde serie 3 samtidigt. Serie 3 är en fallande subtraktionsuppgift, där patienten räknar ner från hundra gånger tre. I DT-tillståndet fick deltagarna ingen instruktioner om prioritering av en uppgift framför den andra. Vi beräknade 10MWT gånghastighet i båda förhållandena. Dual task cost (DTC) beräknades i procent enligt följande: (%DTC) = [dubbel uppgifts varaktighet eller hastighet - enstaka uppgifts varaktighet eller hastighet] / [enkel uppgifts varaktighet eller hastighet] * 100 %. Den lägre DTC indikerar effektivitet i kognitivt-motoriskt samspel och god förmåga till dubbla uppgifter. |
Baslinje
|
|
Dubbel uppgiftskostnad i Timed up and go (TUG)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Deltagarna genomförde både singeltask (ST) och dual-task (DT) test vid baslinjen och efter intervention. För ett ST-tillstånd utförde deltagarna endast motoriska uppgifter, såsom Timed up and go (TUG). TUG mätte tiden det tog att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som man vänder sig 180 grader. För ett DT-tillstånd utförde deltagarna TUG medan de utförde serie 3 samtidigt. Serie 3 är en fallande subtraktionsuppgift, där patienten räknar ner från hundra gånger tre. I DT-tillståndet fick deltagarna ingen instruktioner om prioritering av en uppgift framför den andra. Vi beräknade TUG-varaktigheten i båda förhållandena. Dual task cost (DTC) beräknades i procent enligt följande: (%DTC) = [dubbel uppgifts varaktighet eller hastighet - enstaka uppgifts varaktighet eller hastighet] / [enkel uppgifts varaktighet eller hastighet] * 100 %. Den lägre DTC indikerar effektivitet i kognitivt-motoriskt samspel och god förmåga till dubbla uppgifter. |
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Dubbel uppgiftskostnad i 10-meters gångtest
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Deltagarna genomförde både singeltask (ST) och dual-task (DT) test vid baslinjen och efter intervention. För ett ST-tillstånd utförde deltagarna endast motoriska uppgifter såsom 10-meters gångtest (10MWT). 10MWT är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet över en kort sträcka. För ett DT-tillstånd utförde deltagarna 10MWT medan de utförde serie 3 samtidigt. Serie 3 är en fallande subtraktionsuppgift, där patienten räknar ner från hundra gånger tre. I DT-tillståndet fick deltagarna ingen instruktioner om prioritering av en uppgift framför den andra. Vi beräknade 10MWT gånghastighet i båda förhållandena. Dual task cost (DTC) beräknades i procent enligt följande: (%DTC) = [dubbel uppgifts varaktighet eller hastighet - enstaka uppgifts varaktighet eller hastighet] / [enkel uppgifts varaktighet eller hastighet] * 100 %. Den lägre DTC indikerar effektivitet i kognitivt-motoriskt samspel och god förmåga till dubbla uppgifter. |
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreansk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tidsram: Baslinje
|
MoCA-K är ett screeningtest för att bedöma kognitiva funktioner som uppmärksamhet, koncentration, utförande, minne, ordförråd, visuellt utrymme, abstraktion och beräkning.
MoCA-K är ett test för lindrig kognitiv funktionsnedsättning och det tar cirka 10 minuter att köra.
Den bedömer kognitiva funktioner som uppmärksamhet, koncentration, utförande, minne, ordförråd, visuellt utrymme, abstraktion, beräkning och stöd.
Av maximalt 30 poäng anses en poäng på 25 eller högre vara normal.
|
Baslinje
|
|
Koreansk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
MoCA-K är ett screeningtest för att bedöma kognitiva funktioner som uppmärksamhet, koncentration, utförande, minne, ordförråd, visuellt utrymme, abstraktion och beräkning.
MoCA-K är ett test för lindrig kognitiv funktionsnedsättning och det tar cirka 10 minuter att köra.
Den bedömer kognitiva funktioner som uppmärksamhet, koncentration, utförande, minne, ordförråd, visuellt utrymme, abstraktion, beräkning och stöd.
Av maximalt 30 poäng anses en poäng på 25 eller högre vara normal.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Koreansk Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tidsram: Baslinje
|
K-MMSE är ett screeningtest för demenssjukdom som kan utvärdera olika områden av kognitiv funktion på kort tid på 5 till 10 minuter såsom tidsorientering, platsorientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, förståelse och omdöme samt språk.
Av maximalt 30 poäng räknas en poäng på mindre än 24 som demens.
|
Baslinje
|
|
Koreansk Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
K-MMSE är ett screeningtest för demenssjukdom som kan utvärdera olika områden av kognitiv funktion på kort tid på 5 till 10 minuter såsom tidsorientering, platsorientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, förståelse och omdöme samt språk.
Av maximalt 30 poäng räknas en poäng på mindre än 24 som demens.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Datoriserat kognitivt test (sifferspanstest, visuellt inlärningstest, verbalt inlärningstest, Stroop Color and Word-testet, Boston namngivningstest, spårbildningstest och verbalt flyttest)
Tidsram: Baslinje
|
Datoriserat kognitiva test är en testmetod som kvantitativt mäter patienters kognitiva problem på ett systematiskt och standardiserat sätt med hjälp av en dator.
Olika neurokognitiva funktionstester såsom uppmärksamhet, minne, minne-motorisk koordination och omfattande kognitiv tankeförmåga är möjliga genom datoriserade kognitiva test.
Kortsorteringstest, sifferspanstest, visuellt inlärningstest, verbalt inlärningstest och Stroop ordfärgtest genomfördes för exakt kognitiv funktionsutvärdering.
|
Baslinje
|
|
Datoriserat kognitivt test (sifferspanstest, visuellt inlärningstest, verbalt inlärningstest, Stroop Color and Word-testet, Boston namngivningstest, spårbildningstest och verbalt flyttest)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Datoriserat kognitiva test är en testmetod som kvantitativt mäter patienters kognitiva problem på ett systematiskt och standardiserat sätt med hjälp av en dator.
Olika neurokognitiva funktionstester såsom uppmärksamhet, minne, minne-motorisk koordination och omfattande kognitiv tankeförmåga är möjliga genom datoriserade kognitiva test.
Kortsorteringstest, sifferspanstest, visuellt inlärningstest, verbalt inlärningstest och Stroop ordfärgtest genomfördes för exakt kognitiv funktionsutvärdering.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje
|
SPPB är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest.
Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Baslinje
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
SPPB är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest.
Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje
|
BBS är ett utvärderingsverktyg utformat för att mäta balansen hos äldre och består av 56 poäng i 14 punkter som tillämpar dagliga livsrörelser.
Det är ett mått för att objektivt utvärdera statisk och dynamisk balansförmåga i olika ställningar som sittande, stående och hållningsförändringar.
Högre poäng betyder välbalanserad funktion.
|
Baslinje
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
BBS är ett utvärderingsverktyg utformat för att mäta balansen hos äldre och består av 56 poäng i 14 punkter som tillämpar dagliga livsrörelser.
Det är ett mått för att objektivt utvärdera statisk och dynamisk balansförmåga i olika ställningar som sittande, stående och hållningsförändringar.
Högre poäng betyder välbalanserad funktion.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: Baslinje
|
FES är ett frågeformulär som utvärderar förtroendet att utföra aktiviteterna utan att falla från de 10 aktiviteterna.
Högre poäng betyder bra funktion.
|
Baslinje
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
FES är ett frågeformulär som utvärderar förtroendet att utföra aktiviteterna utan att falla från de 10 aktiviteterna.
Högre poäng betyder bra funktion.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Aktivitetsspecifik balansförtroende (ABC)
Tidsram: Baslinje
|
ABC består av 16 undersökningar och den utvärderar nivån av självförtroende i att utföra aktiviteten utan att tappa balansen eller bli ostadig genom att välja en av procentenheterna på skalan från 0% till 100%.
|
Baslinje
|
|
Aktivitetsspecifik balansförtroende (ABC)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
ABC består av 16 undersökningar och den utvärderar nivån av självförtroende i att utföra aktiviteten utan att tappa balansen eller bli ostadig genom att välja en av procentenheterna på skalan från 0% till 100%.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Greppstyrkan mättes med handdynamometer för att utvärdera muskelstyrkan.
Den mäts med hjälp av pund(lb).
|
Baslinje
|
|
Greppstyrka
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Greppstyrkan mättes med handdynamometer för att utvärdera muskelstyrkan.
Den mäts med hjälp av pund(lb).
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Koreansk version av Physical Activity Scale for the Elderly (K-PASE)
Tidsram: Baslinje
|
K-PASE mäter äldres olika fysiska aktiviteter som är uppdelade i stillasittande liv, fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterade aktiviteter.
Poängen beräknas genom att multiplicera nivån och frekvensen för varje aktivitet med hjälp av konverteringstabellen.
Högre poäng betyder högre aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Koreansk version av Physical Activity Scale for the Elderly (K-PASE)
Tidsram: under intervention (8 veckor)
|
K-PASE mäter äldres olika fysiska aktiviteter som är uppdelade i stillasittande liv, fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterade aktiviteter.
Poängen beräknas genom att multiplicera nivån och frekvensen för varje aktivitet med hjälp av konverteringstabellen.
Högre poäng betyder högre aktivitet.
|
under intervention (8 veckor)
|
|
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tidsram: Baslinje
|
IPAQ Short form består av 7 undersökningar och utvärderar graden av fysisk aktivitet och tiden för fysisk aktivitet under en vecka.
|
Baslinje
|
|
International Physical Activity Questionnaires Short form (IPAQ)
Tidsram: under intervention (8 veckor)
|
IPAQ Short form består av 7 undersökningar och utvärderar graden av fysisk aktivitet och tiden för fysisk aktivitet under en vecka.
|
under intervention (8 veckor)
|
|
Metabolic Equivalent Task (MET) minuter per vecka
Tidsram: Baslinje
|
MET-minuter per vecka utvärderades för att mäta graden av fysisk aktivitet före intervention och varje vecka under 8 veckors intervention.
MET-minuter per vecka beräknades baserat på IPAQ.
|
Baslinje
|
|
Metabolic Equivalent Task (MET) minuter per vecka
Tidsram: under intervention (8 veckor)
|
MET-minuter per vecka utvärderades för att mäta graden av fysisk aktivitet före intervention och varje vecka under 8 veckors intervention.
MET-minuter per vecka beräknades baserat på IPAQ.
|
under intervention (8 veckor)
|
|
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: Baslinje
|
Bioelektrisk impedansanalys utvärderades med Inbody för förändringar i kroppssammansättning före och efter intervention.
Specifikt utvärderades kroppsvikt, kroppsfettprocent, body mass index (BMI), skelettmuskelmassa, mager massa, fettmassa, midjehöftförhållande.
|
Baslinje
|
|
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Bioelektrisk impedansanalys utvärderades med Inbody för förändringar i kroppssammansättning före och efter intervention.
Specifikt utvärderades kroppsvikt, kroppsfettprocent, body mass index (BMI), skelettmuskelmassa, mager massa, fettmassa, midjehöftförhållande.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Exercise Identity Scale (EIS)
Tidsram: Baslinje
|
Exercise Identity Scale (EIS) är ett mått på hur viktig träning är i det dagliga livet
|
Baslinje
|
|
Exercise Identity Scale (EIS)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Exercise Identity Scale (EIS) är ett mått på hur viktig träning är i det dagliga livet
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Tidsram: Baslinje
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) är ett träningspsykologiskt mått som består av detaljerade saker om självförtroende, autonomi och tillhörighet relaterade till träning.
|
Baslinje
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) är ett träningspsykologiskt mått som består av detaljerade saker om självförtroende, autonomi och tillhörighet relaterade till träning.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsram: Baslinje
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) är ett självrapporterande mått på frekvensen av fysisk aktivitet med ljusintensitet, måttlig intensitet och kraftig intensitet på fritiden.
Den utvärderade hur nöjda deltagarna var med interventionen.
|
Baslinje
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsram: omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) är ett självrapporterande mått på frekvensen av fysisk aktivitet med ljusintensitet, måttlig intensitet och kraftig intensitet på fritiden.
Den utvärderade hur nöjda deltagarna var med interventionen.
|
omedelbart efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2020-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .