- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855785
A kettős feladatú gyakorlat hatása az enyhe kognitív károsodással küzdő idősek kognitív és fizikai funkcióira
A kétfeladatos gyakorlatok hatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek kognitív és fizikai funkcióira: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvétel előtt. Összesen 12 közösségben élő résztvevőt randomizáltak vagy a gyakorlati csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
A mozgáscsoport heti 3 alkalommal 8 hetes, 60 perces csoportos gyakorlatokon esett át, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatokból és egyidejű kognitív feladatokból álltak. Emellett mérsékelt intenzitású otthoni aerob gyakorlatokat is végeztek legalább heti 60 percig. A kontrollcsoport 60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlatokat végzett heti 4 alkalommal 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a koreai Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) pontszáma legalább 25 pont
- 65 éves vagy idősebb
- nincs olyan fizikai vagy egészségügyi probléma, amely akadályozza a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
- rosszindulatú daganat, amely befolyásolja az általános állapotot
- mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolják a motoros teljesítményt
- beszéd- és halláskárosodás
- egyéb szerves agyi betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyakorlati csoport
A mozgáscsoport heti 3 alkalommal 8 hetes, 60 perces csoportos gyakorlatokon esett át, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatokból és egyidejű kognitív feladatokból álltak.
Az edzéscsoport mérsékelt intenzitású otthoni aerob gyakorlatokat is végzett legalább heti 60 percig.
|
8 hetes, heti 3 alkalommal, 60 perces csoportos gyakorlatok, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatból és egyidejű kognitív feladatokból álltak
|
|
Egyéb: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport 60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlatokat végzett heti 4 alkalommal 8 héten keresztül.
|
60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlat heti 4 alkalommal 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős feladat költsége az Időzített és indulás (TUG) funkcióban
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után. ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat hajtottak végre, mint például az időzítés és az indulás (TUG). A TUG megmérte a székből való felemelkedés, három méter séta, 180 fokos fordulás, visszasétálás a székhez, leülés és 180 fokos elfordulás közben. DT állapot esetén a résztvevők TUG-t hajtottak végre, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg hajtották végre. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. A TUG időtartamát mindkét esetben számoltuk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi. |
Alapvonal
|
|
Kettős feladat költsége 10 méteres járástesztben
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után. ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat végeztek, például 10 méteres gyaloglástesztet (10 MWT). A 10MWT egy olyan teljesítménymérő, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak rövid távolságon. DT állapot esetén a résztvevők 10 MWT-t teljesítettek, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg teljesítették. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. Mindkét körülmények között 10MWT járási sebességet számoltunk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi. |
Alapvonal
|
|
Kettős feladat költsége az Időzített és indulás (TUG) funkcióban
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után. ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat hajtottak végre, mint például az időzítés és az indulás (TUG). A TUG megmérte a székből való felemelkedés, három méter séta, 180 fokos fordulás, visszasétálás a székhez, leülés és 180 fokos elfordulás közben. DT állapot esetén a résztvevők TUG-t hajtottak végre, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg hajtották végre. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. A TUG időtartamát mindkét esetben számoltuk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi. |
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Kettős feladat költsége 10 méteres járástesztben
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után. ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat végeztek, például 10 méteres gyaloglástesztet (10 MWT). A 10MWT egy olyan teljesítménymérő, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak rövid távolságon. DT állapot esetén a résztvevők 10 MWT-t teljesítettek, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg teljesítették. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. Mindkét körülmények között 10MWT járási sebességet számoltunk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi. |
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koreai Montreali Kognitív Értékelés (MoCA-K)
Időkeret: Alapvonal
|
A MoCA-K egy szűrőteszt a kognitív funkciók értékelésére, mint például a figyelem, a koncentráció, a végrehajtás, a memória, a szókincs, a vizuális tér, az absztrakció és a számítás.
A MoCA-K egy teszt enyhe kognitív károsodásra, és körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Felméri az olyan kognitív funkciókat, mint a figyelem, koncentráció, végrehajtás, memória, szókincs, vizuális tér, absztrakció, számítás és támogatás.
A maximum 30 pontból a 25 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
Alapvonal
|
|
Koreai Montreali Kognitív Értékelés (MoCA-K)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A MoCA-K egy szűrőteszt a kognitív funkciók értékelésére, mint például a figyelem, a koncentráció, a végrehajtás, a memória, a szókincs, a vizuális tér, az absztrakció és a számítás.
A MoCA-K egy teszt enyhe kognitív károsodásra, és körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Felméri az olyan kognitív funkciókat, mint a figyelem, koncentráció, végrehajtás, memória, szókincs, vizuális tér, absztrakció, számítás és támogatás.
A maximum 30 pontból a 25 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE)
Időkeret: Alapvonal
|
A K-MMSE egy demencia szűrőteszt, amely rövid, 5-10 perc alatt képes értékelni a kognitív funkciók különböző területeit, mint például az időbeli tájékozódást, a helyorientációt, a memóriát, a figyelmet és számításokat, a megértést és az ítélőképességet, valamint a nyelvet.
A maximum 30 pontból a 24-nél alacsonyabb pontszám demenciának minősül.
|
Alapvonal
|
|
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A K-MMSE egy demencia szűrőteszt, amely rövid, 5-10 perc alatt képes értékelni a kognitív funkciók különböző területeit, mint például az időbeli tájékozódást, a helyorientációt, a memóriát, a figyelmet és számításokat, a megértést és az ítélőképességet, valamint a nyelvet.
A maximum 30 pontból a 24-nél alacsonyabb pontszám demenciának minősül.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Számítógépes kognitív teszt (digitális átmérő teszt, vizuális tanulási teszt, verbális tanulási teszt, Stroop szín- és szóteszt, Boston névadási teszt, nyomkövetési teszt és verbális folyékonysági teszt)
Időkeret: Alapvonal
|
A számítógépes kognitív teszt egy olyan vizsgálati módszer, amely a betegek kognitív problémáit kvantitatív módon méri szisztematikusan és standardizált módon számítógép segítségével.
Számítógépes kognitív teszttel különféle neurokognitív funkciótesztek lehetségesek, mint például a figyelem, a memória, a memória-motoros koordináció és az átfogó kognitív gondolkodási képesség.
Kártyaválogatási tesztet, számjegy terjedelem tesztet, vizuális tanulási tesztet, verbális tanulási tesztet és Stroop szószín tesztet végeztek a kognitív funkciók pontos értékeléséhez.
|
Alapvonal
|
|
Számítógépes kognitív teszt (digitális átmérő teszt, vizuális tanulási teszt, verbális tanulási teszt, Stroop szín- és szóteszt, Boston névadási teszt, nyomkövetési teszt és verbális folyékonysági teszt)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A számítógépes kognitív teszt egy olyan vizsgálati módszer, amely a betegek kognitív problémáit kvantitatív módon méri szisztematikusan és standardizált módon számítógép segítségével.
Számítógépes kognitív teszttel különféle neurokognitív funkciótesztek lehetségesek, mint például a figyelem, a memória, a memória-motoros koordináció és az átfogó kognitív gondolkodási képesség.
Kártyaválogatási tesztet, számjegy terjedelem tesztet, vizuális tanulási tesztet, verbális tanulási tesztet és Stroop szószín tesztet végeztek a kognitív funkciók pontos értékeléséhez.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapvonal
|
Az SPPB egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség-, a székállás- és az egyensúlytesztek eredményeit.
Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Az SPPB egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség-, a székállás- és az egyensúlytesztek eredményeit.
Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Alapvonal
|
A BBS egy értékelő eszköz, amelyet az idősek egyensúlyának mérésére terveztek, és 56 pontból áll, 14 tételben, amelyek a mindennapi élet mozgásait alkalmazzák.
Ez egy olyan mérőszám, amely objektíven értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyi képességet különböző testhelyzetekben, például ülésben, állásban és testtartásváltásban.
A magasabb pontszám jól egyensúlyi funkciót jelent.
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A BBS egy értékelő eszköz, amelyet az idősek egyensúlyának mérésére terveztek, és 56 pontból áll, 14 tételben, amelyek a mindennapi élet mozgásait alkalmazzák.
Ez egy olyan mérőszám, amely objektíven értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyi képességet különböző testhelyzetekben, például ülésben, állásban és testtartásváltásban.
A magasabb pontszám jól egyensúlyi funkciót jelent.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: Alapvonal
|
A FES egy olyan kérdőív, amely értékeli a tevékenységek elvégzéséhez szükséges önbizalmat anélkül, hogy kiesne a 10 tevékenység közül.
A magasabb pontszám jó funkciót jelent.
|
Alapvonal
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A FES egy olyan kérdőív, amely értékeli a tevékenységek elvégzéséhez szükséges önbizalmat anélkül, hogy kiesne a 10 tevékenység közül.
A magasabb pontszám jó funkciót jelent.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABC 16 felmérésből áll, és a 0%-tól 100%-ig terjedő skálán a százalékpontok valamelyikének kiválasztásával értékeli az önbizalom szintjét a tevékenység végzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy elbizonytalanodna.
|
Alapvonal
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Az ABC 16 felmérésből áll, és a 0%-tól 100%-ig terjedő skálán a százalékpontok valamelyikének kiválasztásával értékeli az önbizalom szintjét a tevékenység végzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy elbizonytalanodna.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal
|
A markolat erejét kézi dinamométerrel mértük az izomerő értékelésére.
Mérése font(lb) használatával történik.
|
Alapvonal
|
|
Fogóerő
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A markolat erejét kézi dinamométerrel mértük az izomerő értékelésére.
Mérése font(lb) használatával történik.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Az idősek fizikai aktivitási skála (K-PASE) koreai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A K-PASE az idősek különféle fizikai tevékenységeit méri, amelyek az ülő életmódra, a szabadidős tevékenységekre, a háztartási tevékenységekre és a munkával kapcsolatos tevékenységekre oszlanak.
A pontszám kiszámítása az egyes tevékenységek szintjének és gyakoriságának megszorzásával történik a konverziós táblázat segítségével.
A magasabb pontszám magasabb aktivitást jelent.
|
Alapvonal
|
|
Az idősek fizikai aktivitási skála (K-PASE) koreai változata
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
|
A K-PASE az idősek különféle fizikai tevékenységeit méri, amelyek az ülő életmódra, a szabadidős tevékenységekre, a háztartási tevékenységekre és a munkával kapcsolatos tevékenységekre oszlanak.
A pontszám kiszámítása az egyes tevékenységek szintjének és gyakoriságának megszorzásával történik a konverziós táblázat segítségével.
A magasabb pontszám magasabb aktivitást jelent.
|
beavatkozás alatt (8 hét)
|
|
Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőívek rövid űrlapja (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az IPAQ Rövid űrlap 7 felmérésből áll, és értékeli a fizikai aktivitás mértékét és a fizikai aktivitással töltött időt egy héten keresztül.
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőívek rövid űrlapja (IPAQ)
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
|
Az IPAQ Rövid űrlap 7 felmérésből áll, és értékeli a fizikai aktivitás mértékét és a fizikai aktivitással töltött időt egy héten keresztül.
|
beavatkozás alatt (8 hét)
|
|
Metabolic Equivalent Task (MET) perc hetente
Időkeret: Alapvonal
|
A heti MET perceket értékeltük a fizikai aktivitás mértékének mérésére a beavatkozás előtt, és minden héten a beavatkozás 8 hete alatt.
A heti MET perceket az IPAQ alapján számítottuk ki.
|
Alapvonal
|
|
Metabolic Equivalent Task (MET) perc hetente
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
|
A heti MET perceket értékeltük a fizikai aktivitás mértékének mérésére a beavatkozás előtt, és minden héten a beavatkozás 8 hete alatt.
A heti MET perceket az IPAQ alapján számítottuk ki.
|
beavatkozás alatt (8 hét)
|
|
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: Alapvonal
|
A bioelektromos impedancia analízist az Inbody segítségével értékelték ki a testösszetétel változásaira a beavatkozás előtt és után.
Pontosabban a testsúlyt, a testzsír százalékot, a testtömeg-indexet (BMI), a vázizomtömeget, a sovány tömeget, a zsírtömeget, a derék-csípő arányát értékelték.
|
Alapvonal
|
|
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A bioelektromos impedancia analízist az Inbody segítségével értékelték ki a testösszetétel változásaira a beavatkozás előtt és után.
Pontosabban a testsúlyt, a testzsír százalékot, a testtömeg-indexet (BMI), a vázizomtömeget, a sovány tömeget, a zsírtömeget, a derék-csípő arányát értékelték.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Exercise Identity Scale (EIS)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Exercise Identity Scale (EIS) azt méri, mennyire fontos a gyakorlat a mindennapi életben
|
Alapvonal
|
|
Exercise Identity Scale (EIS)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Az Exercise Identity Scale (EIS) azt méri, mennyire fontos a gyakorlat a mindennapi életben
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE)
Időkeret: Alapvonal
|
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE) egy gyakorlatpszichológiai mérőszám, amely az önbizalom, az autonómia és a testedzéssel kapcsolatos hovatartozás részletes elemeiből áll.
|
Alapvonal
|
|
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE) egy gyakorlatpszichológiai mérőszám, amely az önbizalom, az autonómia és a testedzéssel kapcsolatos hovatartozás részletes elemeiből áll.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (GLTEQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a fényintenzitású, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású szabadidős fizikai tevékenység gyakoriságának önbeszámolója.
Felmérte, mennyire elégedettek a résztvevők a beavatkozással.
|
Alapvonal
|
|
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (GLTEQ)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a fényintenzitású, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású szabadidős fizikai tevékenység gyakoriságának önbeszámolója.
Felmérte, mennyire elégedettek a résztvevők a beavatkozással.
|
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2020-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .