Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladatú gyakorlat hatása az enyhe kognitív károsodással küzdő idősek kognitív és fizikai funkcióira

2023. május 9. frissítette: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

A kétfeladatos gyakorlatok hatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek kognitív és fizikai funkcióira: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatú gyakorlati program hatását enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek kognitív és fizikai funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvétel előtt. Összesen 12 közösségben élő résztvevőt randomizáltak vagy a gyakorlati csoportba, vagy a kontrollcsoportba.

A mozgáscsoport heti 3 alkalommal 8 hetes, 60 perces csoportos gyakorlatokon esett át, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatokból és egyidejű kognitív feladatokból álltak. Emellett mérsékelt intenzitású otthoni aerob gyakorlatokat is végeztek legalább heti 60 percig. A kontrollcsoport 60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlatokat végzett heti 4 alkalommal 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a koreai Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) pontszáma legalább 25 pont
  • 65 éves vagy idősebb
  • nincs olyan fizikai vagy egészségügyi probléma, amely akadályozza a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
  • rosszindulatú daganat, amely befolyásolja az általános állapotot
  • mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolják a motoros teljesítményt
  • beszéd- és halláskárosodás
  • egyéb szerves agyi betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gyakorlati csoport
A mozgáscsoport heti 3 alkalommal 8 hetes, 60 perces csoportos gyakorlatokon esett át, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatokból és egyidejű kognitív feladatokból álltak. Az edzéscsoport mérsékelt intenzitású otthoni aerob gyakorlatokat is végzett legalább heti 60 percig.
8 hetes, heti 3 alkalommal, 60 perces csoportos gyakorlatok, amelyek közepestől magas intenzitású gyakorlatból és egyidejű kognitív feladatokból álltak
Egyéb: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport 60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlatokat végzett heti 4 alkalommal 8 héten keresztül.
60 perces könnyű intenzitású otthoni gyakorlat heti 4 alkalommal 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős feladat költsége az Időzített és indulás (TUG) funkcióban
Időkeret: Alapvonal

A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után.

ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat hajtottak végre, mint például az időzítés és az indulás (TUG). A TUG megmérte a székből való felemelkedés, három méter séta, 180 fokos fordulás, visszasétálás a székhez, leülés és 180 fokos elfordulás közben. DT állapot esetén a résztvevők TUG-t hajtottak végre, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg hajtották végre. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. A TUG időtartamát mindkét esetben számoltuk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi.

Alapvonal
Kettős feladat költsége 10 méteres járástesztben
Időkeret: Alapvonal

A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után.

ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat végeztek, például 10 méteres gyaloglástesztet (10 MWT). A 10MWT egy olyan teljesítménymérő, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak rövid távolságon. DT állapot esetén a résztvevők 10 MWT-t teljesítettek, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg teljesítették. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. Mindkét körülmények között 10MWT járási sebességet számoltunk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi.

Alapvonal
Kettős feladat költsége az Időzített és indulás (TUG) funkcióban
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után

A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után.

ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat hajtottak végre, mint például az időzítés és az indulás (TUG). A TUG megmérte a székből való felemelkedés, három méter séta, 180 fokos fordulás, visszasétálás a székhez, leülés és 180 fokos elfordulás közben. DT állapot esetén a résztvevők TUG-t hajtottak végre, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg hajtották végre. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. A TUG időtartamát mindkét esetben számoltuk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi.

közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Kettős feladat költsége 10 méteres járástesztben
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után

A résztvevők egyfeladatos (ST) és kétfeladatos (DT) teszteket is elvégeztek az alapvonalon és a beavatkozás után.

ST állapot esetén a résztvevők csak motoros feladatokat végeztek, például 10 méteres gyaloglástesztet (10 MWT). A 10MWT egy olyan teljesítménymérő, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak rövid távolságon. DT állapot esetén a résztvevők 10 MWT-t teljesítettek, miközben a 3. sorozatot egyidejűleg teljesítették. A 3. sorozat egy csökkenő kivonási feladat, ahol a páciens százról hármassal számol vissza. A DT állapotban a résztvevők nem kaptak utasítást az egyik feladat prioritása tekintetében a másikkal szemben. Mindkét körülmények között 10MWT járási sebességet számoltunk. A kettős feladat költségét (DTC) a következő százalékban számítottuk ki: (%DTC) = [két feladat időtartama vagy sebessége – egyetlen feladat időtartama vagy sebessége] / [egy feladat időtartama vagy sebessége] * 100%. Az alacsonyabb hibakód a kognitív-motoros kölcsönhatás hatékonyságát és a jó kettős feladat-képességet jelzi.

közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koreai Montreali Kognitív Értékelés (MoCA-K)
Időkeret: Alapvonal
A MoCA-K egy szűrőteszt a kognitív funkciók értékelésére, mint például a figyelem, a koncentráció, a végrehajtás, a memória, a szókincs, a vizuális tér, az absztrakció és a számítás. A MoCA-K egy teszt enyhe kognitív károsodásra, és körülbelül 10 percet vesz igénybe. Felméri az olyan kognitív funkciókat, mint a figyelem, koncentráció, végrehajtás, memória, szókincs, vizuális tér, absztrakció, számítás és támogatás. A maximum 30 pontból a 25 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Alapvonal
Koreai Montreali Kognitív Értékelés (MoCA-K)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A MoCA-K egy szűrőteszt a kognitív funkciók értékelésére, mint például a figyelem, a koncentráció, a végrehajtás, a memória, a szókincs, a vizuális tér, az absztrakció és a számítás. A MoCA-K egy teszt enyhe kognitív károsodásra, és körülbelül 10 percet vesz igénybe. Felméri az olyan kognitív funkciókat, mint a figyelem, koncentráció, végrehajtás, memória, szókincs, vizuális tér, absztrakció, számítás és támogatás. A maximum 30 pontból a 25 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE)
Időkeret: Alapvonal
A K-MMSE egy demencia szűrőteszt, amely rövid, 5-10 perc alatt képes értékelni a kognitív funkciók különböző területeit, mint például az időbeli tájékozódást, a helyorientációt, a memóriát, a figyelmet és számításokat, a megértést és az ítélőképességet, valamint a nyelvet. A maximum 30 pontból a 24-nél alacsonyabb pontszám demenciának minősül.
Alapvonal
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A K-MMSE egy demencia szűrőteszt, amely rövid, 5-10 perc alatt képes értékelni a kognitív funkciók különböző területeit, mint például az időbeli tájékozódást, a helyorientációt, a memóriát, a figyelmet és számításokat, a megértést és az ítélőképességet, valamint a nyelvet. A maximum 30 pontból a 24-nél alacsonyabb pontszám demenciának minősül.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Számítógépes kognitív teszt (digitális átmérő teszt, vizuális tanulási teszt, verbális tanulási teszt, Stroop szín- és szóteszt, Boston névadási teszt, nyomkövetési teszt és verbális folyékonysági teszt)
Időkeret: Alapvonal
A számítógépes kognitív teszt egy olyan vizsgálati módszer, amely a betegek kognitív problémáit kvantitatív módon méri szisztematikusan és standardizált módon számítógép segítségével. Számítógépes kognitív teszttel különféle neurokognitív funkciótesztek lehetségesek, mint például a figyelem, a memória, a memória-motoros koordináció és az átfogó kognitív gondolkodási képesség. Kártyaválogatási tesztet, számjegy terjedelem tesztet, vizuális tanulási tesztet, verbális tanulási tesztet és Stroop szószín tesztet végeztek a kognitív funkciók pontos értékeléséhez.
Alapvonal
Számítógépes kognitív teszt (digitális átmérő teszt, vizuális tanulási teszt, verbális tanulási teszt, Stroop szín- és szóteszt, Boston névadási teszt, nyomkövetési teszt és verbális folyékonysági teszt)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A számítógépes kognitív teszt egy olyan vizsgálati módszer, amely a betegek kognitív problémáit kvantitatív módon méri szisztematikusan és standardizált módon számítógép segítségével. Számítógépes kognitív teszttel különféle neurokognitív funkciótesztek lehetségesek, mint például a figyelem, a memória, a memória-motoros koordináció és az átfogó kognitív gondolkodási képesség. Kártyaválogatási tesztet, számjegy terjedelem tesztet, vizuális tanulási tesztet, verbális tanulási tesztet és Stroop szószín tesztet végeztek a kognitív funkciók pontos értékeléséhez.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapvonal
Az SPPB egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség-, a székállás- és az egyensúlytesztek eredményeit. Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében. A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
Alapvonal
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Az SPPB egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség-, a székállás- és az egyensúlytesztek eredményeit. Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében. A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Alapvonal
A BBS egy értékelő eszköz, amelyet az idősek egyensúlyának mérésére terveztek, és 56 pontból áll, 14 tételben, amelyek a mindennapi élet mozgásait alkalmazzák. Ez egy olyan mérőszám, amely objektíven értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyi képességet különböző testhelyzetekben, például ülésben, állásban és testtartásváltásban. A magasabb pontszám jól egyensúlyi funkciót jelent.
Alapvonal
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A BBS egy értékelő eszköz, amelyet az idősek egyensúlyának mérésére terveztek, és 56 pontból áll, 14 tételben, amelyek a mindennapi élet mozgásait alkalmazzák. Ez egy olyan mérőszám, amely objektíven értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyi képességet különböző testhelyzetekben, például ülésben, állásban és testtartásváltásban. A magasabb pontszám jól egyensúlyi funkciót jelent.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: Alapvonal
A FES egy olyan kérdőív, amely értékeli a tevékenységek elvégzéséhez szükséges önbizalmat anélkül, hogy kiesne a 10 tevékenység közül. A magasabb pontszám jó funkciót jelent.
Alapvonal
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A FES egy olyan kérdőív, amely értékeli a tevékenységek elvégzéséhez szükséges önbizalmat anélkül, hogy kiesne a 10 tevékenység közül. A magasabb pontszám jó funkciót jelent.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: Alapvonal
Az ABC 16 felmérésből áll, és a 0%-tól 100%-ig terjedő skálán a százalékpontok valamelyikének kiválasztásával értékeli az önbizalom szintjét a tevékenység végzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy elbizonytalanodna.
Alapvonal
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Az ABC 16 felmérésből áll, és a 0%-tól 100%-ig terjedő skálán a százalékpontok valamelyikének kiválasztásával értékeli az önbizalom szintjét a tevékenység végzésében anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy elbizonytalanodna.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal
A markolat erejét kézi dinamométerrel mértük az izomerő értékelésére. Mérése font(lb) használatával történik.
Alapvonal
Fogóerő
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A markolat erejét kézi dinamométerrel mértük az izomerő értékelésére. Mérése font(lb) használatával történik.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Az idősek fizikai aktivitási skála (K-PASE) koreai változata
Időkeret: Alapvonal
A K-PASE az idősek különféle fizikai tevékenységeit méri, amelyek az ülő életmódra, a szabadidős tevékenységekre, a háztartási tevékenységekre és a munkával kapcsolatos tevékenységekre oszlanak. A pontszám kiszámítása az egyes tevékenységek szintjének és gyakoriságának megszorzásával történik a konverziós táblázat segítségével. A magasabb pontszám magasabb aktivitást jelent.
Alapvonal
Az idősek fizikai aktivitási skála (K-PASE) koreai változata
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
A K-PASE az idősek különféle fizikai tevékenységeit méri, amelyek az ülő életmódra, a szabadidős tevékenységekre, a háztartási tevékenységekre és a munkával kapcsolatos tevékenységekre oszlanak. A pontszám kiszámítása az egyes tevékenységek szintjének és gyakoriságának megszorzásával történik a konverziós táblázat segítségével. A magasabb pontszám magasabb aktivitást jelent.
beavatkozás alatt (8 hét)
Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőívek rövid űrlapja (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
Az IPAQ Rövid űrlap 7 felmérésből áll, és értékeli a fizikai aktivitás mértékét és a fizikai aktivitással töltött időt egy héten keresztül.
Alapvonal
Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőívek rövid űrlapja (IPAQ)
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
Az IPAQ Rövid űrlap 7 felmérésből áll, és értékeli a fizikai aktivitás mértékét és a fizikai aktivitással töltött időt egy héten keresztül.
beavatkozás alatt (8 hét)
Metabolic Equivalent Task (MET) perc hetente
Időkeret: Alapvonal
A heti MET perceket értékeltük a fizikai aktivitás mértékének mérésére a beavatkozás előtt, és minden héten a beavatkozás 8 hete alatt. A heti MET perceket az IPAQ alapján számítottuk ki.
Alapvonal
Metabolic Equivalent Task (MET) perc hetente
Időkeret: beavatkozás alatt (8 hét)
A heti MET perceket értékeltük a fizikai aktivitás mértékének mérésére a beavatkozás előtt, és minden héten a beavatkozás 8 hete alatt. A heti MET perceket az IPAQ alapján számítottuk ki.
beavatkozás alatt (8 hét)
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: Alapvonal
A bioelektromos impedancia analízist az Inbody segítségével értékelték ki a testösszetétel változásaira a beavatkozás előtt és után. Pontosabban a testsúlyt, a testzsír százalékot, a testtömeg-indexet (BMI), a vázizomtömeget, a sovány tömeget, a zsírtömeget, a derék-csípő arányát értékelték.
Alapvonal
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A bioelektromos impedancia analízist az Inbody segítségével értékelték ki a testösszetétel változásaira a beavatkozás előtt és után. Pontosabban a testsúlyt, a testzsír százalékot, a testtömeg-indexet (BMI), a vázizomtömeget, a sovány tömeget, a zsírtömeget, a derék-csípő arányát értékelték.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Exercise Identity Scale (EIS)
Időkeret: Alapvonal
Az Exercise Identity Scale (EIS) azt méri, mennyire fontos a gyakorlat a mindennapi életben
Alapvonal
Exercise Identity Scale (EIS)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Az Exercise Identity Scale (EIS) azt méri, mennyire fontos a gyakorlat a mindennapi életben
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE)
Időkeret: Alapvonal
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE) egy gyakorlatpszichológiai mérőszám, amely az önbizalom, az autonómia és a testedzéssel kapcsolatos hovatartozás részletes elemeiből áll.
Alapvonal
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Pszichológiai szükségletkielégítés gyakorlatban (PNSE) egy gyakorlatpszichológiai mérőszám, amely az önbizalom, az autonómia és a testedzéssel kapcsolatos hovatartozás részletes elemeiből áll.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (GLTEQ)
Időkeret: Alapvonal
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a fényintenzitású, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású szabadidős fizikai tevékenység gyakoriságának önbeszámolója. Felmérte, mennyire elégedettek a résztvevők a beavatkozással.
Alapvonal
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (GLTEQ)
Időkeret: közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a fényintenzitású, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású szabadidős fizikai tevékenység gyakoriságának önbeszámolója. Felmérte, mennyire elégedettek a résztvevők a beavatkozással.
közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2020-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel