Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojúlohového cvičení na kognitivní a fyzické funkce u starších osob s mírnou kognitivní poruchou

9. května 2023 aktualizováno: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

Vliv cvičení s dvojím úkolem na kognitivní a fyzické funkce u starších osob s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu se dvěma úkoly na kognitivní a fyzické funkce u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci poskytli před účastí ve studii písemný informovaný souhlas. Celkem 12 účastníků komunitního bydlení bylo randomizováno buď do cvičební skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Cvičební skupina podstoupila 8týdenní, 3krát týdně 60minutové skupinové cvičení, které se skládalo z cvičení střední až vysoké intenzity a simultánních kognitivních úkolů. Prováděli také domácí aerobní cvičení střední intenzity po dobu nejméně 60 minut týdně. Kontrolní skupina prováděla domácí cvičení s intenzitou světla 60 minut, 4x týdně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre v korejském Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA-K) 25 bodů nebo méně
  • ve věku 65 a více let
  • žádný fyzický nebo zdravotní problém, který by narušoval střední až intenzivní fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • malignita ovlivňující celkový stav
  • muskuloskeletální problémy ovlivňující motorický výkon
  • poruchy řeči a sluchu
  • jiná organická onemocnění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina podstoupila 8týdenní, 3krát týdně 60minutové skupinové cvičení, které se skládalo z cvičení střední až vysoké intenzity a simultánních kognitivních úkolů. Cvičební skupina také prováděla domácí aerobní cvičení střední intenzity po dobu nejméně 60 minut týdně.
8týdenní, 3krát týdně, 60minutové skupinové cvičení, které se skládalo z cvičení střední až vysoké intenzity a simultánních kognitivních úkolů
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla domácí cvičení s intenzitou světla 60 minut, 4x týdně po dobu 8 týdnů.
60minutové domácí cvičení intenzity světla, 4x týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena dvou úkolů v Timed up and go (TUG)
Časové okno: Základní linie

Účastníci dokončili jak jednoúlohové (ST) tak dvouúlohové (DT) testy na začátku a po intervenci.

U stavu ST účastníci prováděli pouze motorické úkoly, jako je Timed up and go (TUG). TUG měřil čas, kdy vstal ze židle, šel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se zpět na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. U stavu DT účastníci prováděli TUG při současném provádění série 3. Série 3 je úloha sestupného odčítání, kdy pacient odpočítává od sta po trojkách. Ve stavu DT nedostali účastníci žádné instrukce ohledně upřednostňování jednoho úkolu před druhým. Vypočítali jsme trvání TUG v obou podmínkách. Cena dvojího úkolu (DTC) byla vypočtena jako procento takto: (%DTC) = [trvání nebo rychlost dvou úkolů - trvání nebo rychlost jednoho úkolu] / [trvání nebo rychlost jednoho úkolu] * 100 %. Nižší DTC indikuje účinnost v kognitivně-motorické souhře a dobrou schopnost dvojího úkolu.

Základní linie
Cena dvojího úkolu v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie

Účastníci dokončili jak jednoúlohové (ST) tak dvouúlohové (DT) testy na začátku a po intervenci.

U stavu ST účastníci prováděli pouze motorické úkoly, jako je test chůze na 10 metrů (10 MWT). 10MWT je výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze na krátkou vzdálenost. Pro stav DT účastníci provedli 10 MWT při současném provádění sériového 3. Série 3 je úloha sestupného odčítání, kdy pacient odpočítává od sta po trojkách. Ve stavu DT nedostali účastníci žádné instrukce ohledně upřednostňování jednoho úkolu před druhým. Vypočítali jsme 10MWT rychlost chůze v obou podmínkách. Cena dvojího úkolu (DTC) byla vypočtena jako procento takto: (%DTC) = [trvání nebo rychlost dvou úkolů - trvání nebo rychlost jednoho úkolu] / [trvání nebo rychlost jednoho úkolu] * 100 %. Nižší DTC indikuje účinnost v kognitivně-motorické souhře a dobrou schopnost dvojího úkolu.

Základní linie
Cena dvou úkolů v Timed up and go (TUG)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu

Účastníci dokončili jak jednoúlohové (ST) tak dvouúlohové (DT) testy na začátku a po intervenci.

U stavu ST účastníci prováděli pouze motorické úkoly, jako je Timed up and go (TUG). TUG měřil čas, kdy vstal ze židle, šel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se zpět na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. U stavu DT účastníci prováděli TUG při současném provádění série 3. Série 3 je úloha sestupného odčítání, kdy pacient odpočítává od sta po trojkách. Ve stavu DT nedostali účastníci žádné instrukce ohledně upřednostňování jednoho úkolu před druhým. Vypočítali jsme trvání TUG v obou podmínkách. Cena dvojího úkolu (DTC) byla vypočtena jako procento takto: (%DTC) = [trvání nebo rychlost dvou úkolů - trvání nebo rychlost jednoho úkolu] / [trvání nebo rychlost jednoho úkolu] * 100 %. Nižší DTC indikuje účinnost v kognitivně-motorické souhře a dobrou schopnost dvojího úkolu.

ihned po 8týdenním zásahu
Cena dvojího úkolu v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu

Účastníci dokončili jak jednoúlohové (ST) tak dvouúlohové (DT) testy na začátku a po intervenci.

U stavu ST účastníci prováděli pouze motorické úkoly, jako je test chůze na 10 metrů (10 MWT). 10MWT je výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze na krátkou vzdálenost. Pro stav DT účastníci provedli 10 MWT při současném provádění sériového 3. Série 3 je úloha sestupného odčítání, kdy pacient odpočítává od sta po trojkách. Ve stavu DT nedostali účastníci žádné instrukce ohledně upřednostňování jednoho úkolu před druhým. Vypočítali jsme 10MWT rychlost chůze v obou podmínkách. Cena dvojího úkolu (DTC) byla vypočtena jako procento takto: (%DTC) = [trvání nebo rychlost dvou úkolů - trvání nebo rychlost jednoho úkolu] / [trvání nebo rychlost jednoho úkolu] * 100 %. Nižší DTC indikuje účinnost v kognitivně-motorické souhře a dobrou schopnost dvojího úkolu.

ihned po 8týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korejské kognitivní hodnocení v Montrealu (MoCA-K)
Časové okno: Základní linie
MoCA-K je screeningový test k posouzení kognitivních funkcí, jako je pozornost, koncentrace, výkon, paměť, slovní zásoba, vizuální prostor, abstrakce a výpočty. MoCA-K je test na mírnou kognitivní poruchu a jeho běh trvá asi 10 minut. Hodnotí kognitivní funkce, jako je pozornost, koncentrace, provedení, paměť, slovní zásoba, vizuální prostor, abstrakce, kalkulace a podpora. Z maximálního počtu 30 bodů je skóre 25 nebo vyšší považováno za normální.
Základní linie
Korejské kognitivní hodnocení v Montrealu (MoCA-K)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
MoCA-K je screeningový test k posouzení kognitivních funkcí, jako je pozornost, koncentrace, výkon, paměť, slovní zásoba, vizuální prostor, abstrakce a výpočty. MoCA-K je test na mírnou kognitivní poruchu a jeho běh trvá asi 10 minut. Hodnotí kognitivní funkce, jako je pozornost, koncentrace, provedení, paměť, slovní zásoba, vizuální prostor, abstrakce, kalkulace a podpora. Z maximálního počtu 30 bodů je skóre 25 nebo vyšší považováno za normální.
ihned po 8týdenním zásahu
Korejská mini zkouška duševního stavu (K-MMSE)
Časové okno: Základní linie
K-MMSE je screeningový test na demenci, který dokáže vyhodnotit různé oblasti kognitivních funkcí v krátkém čase 5 až 10 minut, jako je orientace v čase, orientace v místě, paměť, pozornost a výpočet, porozumění a úsudek a jazyk. Z maximálního počtu 30 bodů je skóre nižší než 24 považováno za demenci.
Základní linie
Korejská mini zkouška duševního stavu (K-MMSE)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
K-MMSE je screeningový test na demenci, který dokáže vyhodnotit různé oblasti kognitivních funkcí v krátkém čase 5 až 10 minut, jako je orientace v čase, orientace v místě, paměť, pozornost a výpočet, porozumění a úsudek a jazyk. Z maximálního počtu 30 bodů je skóre nižší než 24 považováno za demenci.
ihned po 8týdenním zásahu
Počítačový kognitivní test (test rozpětí číslic, test vizuálního učení, test verbálního učení, test Stroopovy barvy a slova, bostonský test pojmenování, test tvorby stopy a test verbální plynulosti)
Časové okno: Základní linie
Počítačový kognitivní test je testovací metoda, která kvantitativně měří kognitivní problémy pacientů systematickým a standardizovaným způsobem pomocí počítače. Prostřednictvím počítačového kognitivního testu jsou možné různé testy neurokognitivních funkcí, jako je pozornost, paměť, koordinace paměti a motoru a komplexní schopnost kognitivního myšlení. Test třídění karet, test rozpětí číslic, test vizuálního učení, test verbálního učení a test barvy Stroopových slov byly provedeny pro přesné vyhodnocení kognitivních funkcí.
Základní linie
Počítačový kognitivní test (test rozpětí číslic, test vizuálního učení, test verbálního učení, test Stroopovy barvy a slova, bostonský test pojmenování, test tvorby stopy a test verbální plynulosti)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Počítačový kognitivní test je testovací metoda, která kvantitativně měří kognitivní problémy pacientů systematickým a standardizovaným způsobem pomocí počítače. Prostřednictvím počítačového kognitivního testu jsou možné různé testy neurokognitivních funkcí, jako je pozornost, paměť, koordinace paměti a motoru a komplexní schopnost kognitivního myšlení. Test třídění karet, test rozpětí číslic, test vizuálního učení, test verbálního učení a test barvy Stroopových slov byly provedeny pro přesné vyhodnocení kognitivních funkcí.
ihned po 8týdenním zásahu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie
SPPB je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stoje na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Základní linie
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
SPPB je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stoje na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
ihned po 8týdenním zásahu
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Základní linie
BBS je hodnotící nástroj určený k měření rovnováhy seniorů a skládá se z 56 bodů ve 14 položkách, které uplatňují pohyby každodenního života. Je to měřítko k objektivnímu hodnocení schopnosti statické a dynamické rovnováhy v různých polohách, jako je sezení, stání a změna polohy. Vyšší skóre znamená dobře vyváženou funkci.
Základní linie
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
BBS je hodnotící nástroj určený k měření rovnováhy seniorů a skládá se z 56 bodů ve 14 položkách, které uplatňují pohyby každodenního života. Je to měřítko k objektivnímu hodnocení schopnosti statické a dynamické rovnováhy v různých polohách, jako je sezení, stání a změna polohy. Vyšší skóre znamená dobře vyváženou funkci.
ihned po 8týdenním zásahu
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: Základní linie
FES je dotazník, který hodnotí důvěru v provádění činností, aniž by spadl z 10 činností. Vyšší skóre znamená dobrou funkci.
Základní linie
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
FES je dotazník, který hodnotí důvěru v provádění činností, aniž by spadl z 10 činností. Vyšší skóre znamená dobrou funkci.
ihned po 8týdenním zásahu
Důvěra zůstatku pro konkrétní činnosti (ABC)
Časové okno: Základní linie
ABC se skládá z 16 průzkumů a hodnotí míru sebevědomí při vykonávání činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability výběrem jednoho z procentních bodů na škále od 0 % do 100 %.
Základní linie
Důvěra zůstatku pro konkrétní činnosti (ABC)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
ABC se skládá z 16 průzkumů a hodnotí míru sebevědomí při vykonávání činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability výběrem jednoho z procentních bodů na škále od 0 % do 100 %.
ihned po 8týdenním zásahu
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem pro hodnocení svalové síly. Měří se pomocí liber (lb).
Základní linie
Síla úchopu
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem pro hodnocení svalové síly. Měří se pomocí liber (lb).
ihned po 8týdenním zásahu
Korejská verze škály fyzické aktivity pro seniory (K-PASE)
Časové okno: Základní linie
K-PASE měří různé pohybové aktivity seniorů, které se dělí na sedavý způsob života, volnočasové aktivity, domácí práce a pracovní aktivity. Skóre se vypočítá vynásobením úrovně a frekvence každé aktivity pomocí převodní tabulky. Vyšší skóre znamená vyšší aktivitu.
Základní linie
Korejská verze škály fyzické aktivity pro seniory (K-PASE)
Časové okno: během zásahu (8 týdnů)
K-PASE měří různé pohybové aktivity seniorů, které se dělí na sedavý způsob života, volnočasové aktivity, domácí práce a pracovní aktivity. Skóre se vypočítá vynásobením úrovně a frekvence každé aktivity pomocí převodní tabulky. Vyšší skóre znamená vyšší aktivitu.
během zásahu (8 týdnů)
Krátký formulář mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
Formulář IPAQ Short se skládá ze 7 průzkumů a hodnotí míru fyzické aktivity a čas strávený pohybovou aktivitou po dobu jednoho týdne.
Základní linie
Krátký formulář mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: během zásahu (8 týdnů)
Formulář IPAQ Short se skládá ze 7 průzkumů a hodnotí míru fyzické aktivity a čas strávený pohybovou aktivitou po dobu jednoho týdne.
během zásahu (8 týdnů)
Metabolic Equivalent Task (MET) minut za týden
Časové okno: Základní linie
MET minuty za týden byly hodnoceny za účelem měření stupně fyzické aktivity před intervencí a každý týden během 8 týdnů intervence. MET minuty za týden byly vypočteny na základě IPAQ.
Základní linie
Metabolic Equivalent Task (MET) minut za týden
Časové okno: během zásahu (8 týdnů)
MET minuty za týden byly hodnoceny za účelem měření stupně fyzické aktivity před intervencí a každý týden během 8 týdnů intervence. MET minuty za týden byly vypočteny na základě IPAQ.
během zásahu (8 týdnů)
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: Základní linie
Analýza bioelektrické impedance byla hodnocena pomocí Inbody pro změny tělesného složení před a po intervenci. Konkrétně byla hodnocena tělesná hmotnost, procento tělesného tuku, index tělesné hmotnosti (BMI), hmota kosterního svalstva, beztuková hmota, hmota tuku, poměr pasu a boků.
Základní linie
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Analýza bioelektrické impedance byla hodnocena pomocí Inbody pro změny tělesného složení před a po intervenci. Konkrétně byla hodnocena tělesná hmotnost, procento tělesného tuku, index tělesné hmotnosti (BMI), hmota kosterního svalstva, beztuková hmota, hmota tuku, poměr pasu a boků.
ihned po 8týdenním zásahu
Škála identity cvičení (EIS)
Časové okno: Základní linie
Exercise Identity Scale (EIS) je měřítkem toho, jak důležité je cvičení v každodenním životě
Základní linie
Škála identity cvičení (EIS)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Exercise Identity Scale (EIS) je měřítkem toho, jak důležité je cvičení v každodenním životě
ihned po 8týdenním zásahu
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSE)
Časové okno: Základní linie
Škála uspokojování psychologických potřeb při cvičení (PNSE) je cvičební psychologické měřítko sestávající z podrobných položek sebevědomí, autonomie a sounáležitosti související s cvičením.
Základní linie
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSE)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Škála uspokojování psychologických potřeb při cvičení (PNSE) je cvičební psychologické měřítko sestávající z podrobných položek sebevědomí, autonomie a sounáležitosti související s cvičením.
ihned po 8týdenním zásahu
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: Základní linie
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) je self-report měření frekvence světelné intenzity, středně intenzivní a intenzivní volnočasové fyzické aktivity. Hodnotilo se, jak byli účastníci s intervencí spokojeni.
Základní linie
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: ihned po 8týdenním zásahu
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) je self-report měření frekvence světelné intenzity, středně intenzivní a intenzivní volnočasové fyzické aktivity. Hodnotilo se, jak byli účastníci s intervencí spokojeni.
ihned po 8týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-2020-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dvojúlohové cvičení

Předplatit