- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855785
Effetto dell'esercizio a doppia attività sulla funzione cognitiva e fisica negli anziani con lieve compromissione cognitiva
Effetto dell'esercizio dual-task sulla funzione cognitiva e fisica negli anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio. Un totale di 12 partecipanti residenti in comunità sono stati randomizzati nel gruppo di esercizi o nel gruppo di controllo.
Il gruppo di esercizi è stato sottoposto a sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei. Hanno anche eseguito esercizi aerobici domestici di intensità moderata per almeno 60 minuti a settimana. Il gruppo di controllo ha eseguito esercizi a casa a intensità luminosa di 60 minuti, 4 volte a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un punteggio sul Montreal Cognitive Assessment coreano (MoCA-K) di 25 punti o inferiore
- di età pari o superiore a 65 anni
- nessun problema fisico o medico che comprometta l'attività fisica da moderata a vigorosa
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari non controllate o instabili
- malignità che colpisce le condizioni generali
- problemi muscoloscheletrici che influenzano le prestazioni motorie
- disturbi del linguaggio e dell'udito
- altre malattie cerebrali organiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi è stato sottoposto a sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei.
Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi aerobici domestici di intensità moderata per almeno 60 minuti a settimana.
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Sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei
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Altro: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito esercizi a casa a intensità luminosa di 60 minuti, 4 volte a settimana per 8 settimane.
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60 minuti di esercizi a casa a intensità leggera, 4 volte a settimana per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo doppia attività in Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento. Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come Timed up and go (TUG). TUG ha misurato il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito il TUG mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la durata del TUG in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito. |
Linea di base
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Costo del doppio compito nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento. Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come il test del cammino di 10 metri (10MWT). 10MWT è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata su una breve distanza. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito 10 MWT mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la velocità dell'andatura di 10 MWT in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito. |
Linea di base
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Costo doppia attività in Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento. Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come Timed up and go (TUG). TUG ha misurato il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito il TUG mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la durata del TUG in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito. |
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Costo del doppio compito nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento. Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come il test del cammino di 10 metri (10MWT). 10MWT è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata su una breve distanza. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito 10 MWT mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la velocità dell'andatura di 10 MWT in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito. |
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva coreana di Montreal (MoCA-K)
Lasso di tempo: Linea di base
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MoCA-K è un test di screening per valutare funzioni cognitive come attenzione, concentrazione, esecuzione, memoria, vocabolario, spazio visivo, astrazione e calcolo.
MoCA-K è un test per il deterioramento cognitivo lieve e richiede circa 10 minuti per essere eseguito.
Valuta le funzioni cognitive come l'attenzione, la concentrazione, l'esecuzione, la memoria, il vocabolario, lo spazio visivo, l'astrazione, il calcolo e il supporto.
Di un massimo di 30 punti, un punteggio di 25 o superiore è considerato normale.
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Linea di base
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Valutazione cognitiva coreana di Montreal (MoCA-K)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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MoCA-K è un test di screening per valutare le funzioni cognitive come attenzione, concentrazione, esecuzione, memoria, vocabolario, spazio visivo, astrazione e calcolo.
MoCA-K è un test per il deterioramento cognitivo lieve e richiede circa 10 minuti per essere eseguito.
Valuta le funzioni cognitive come l'attenzione, la concentrazione, l'esecuzione, la memoria, il vocabolario, lo spazio visivo, l'astrazione, il calcolo e il supporto.
Di un massimo di 30 punti, un punteggio di 25 o superiore è considerato normale.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Mini esame dello stato mentale coreano (K-MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
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K-MMSE è un test di screening per la demenza in grado di valutare varie aree della funzione cognitiva in un breve periodo di 5-10 minuti come l'orientamento temporale, l'orientamento al luogo, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la comprensione e il giudizio e il linguaggio.
Su un massimo di 30 punti, un punteggio inferiore a 24 è considerato demenza.
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Linea di base
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Mini esame dello stato mentale coreano (K-MMSE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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K-MMSE è un test di screening per la demenza in grado di valutare varie aree della funzione cognitiva in un breve periodo di 5-10 minuti come l'orientamento temporale, l'orientamento al luogo, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la comprensione e il giudizio e il linguaggio.
Su un massimo di 30 punti, un punteggio inferiore a 24 è considerato demenza.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Test cognitivo computerizzato (digit span test, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale, test Stroop Color and Word, test di denominazione Boston, test di trail making e test di fluidità verbale)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test cognitivo computerizzato è un metodo di test che misura quantitativamente i problemi cognitivi dei pazienti in modo sistematico e standardizzato utilizzando un computer.
Vari test di funzione neurocognitiva come attenzione, memoria, coordinazione memoria-motoria e capacità di pensiero cognitivo completo sono possibili attraverso test cognitivi computerizzati.
Test di smistamento delle carte, test di ampiezza delle cifre, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale e test del colore delle parole Stroop sono stati condotti per una valutazione precisa della funzione cognitiva.
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Linea di base
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Test cognitivo computerizzato (digit span test, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale, test Stroop Color and Word, test di denominazione Boston, test di trail making e test di fluidità verbale)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Il test cognitivo computerizzato è un metodo di test che misura quantitativamente i problemi cognitivi dei pazienti in modo sistematico e standardizzato utilizzando un computer.
Vari test di funzione neurocognitiva come attenzione, memoria, coordinazione memoria-motoria e capacità di pensiero cognitivo completo sono possibili attraverso test cognitivi computerizzati.
Test di smistamento delle carte, test di ampiezza delle cifre, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale e test del colore delle parole Stroop sono stati condotti per una valutazione precisa della funzione cognitiva.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
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SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio.
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
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Linea di base
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio.
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Linea di base
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BBS è uno strumento di valutazione pensato per misurare l'equilibrio dell'anziano e si compone di 56 punti in 14 item che applicano i movimenti della vita quotidiana.
È una misura per valutare obiettivamente la capacità di equilibrio statico e dinamico in varie posture come seduta, in piedi e cambiamento di postura.
Un punteggio più alto significa una buona funzione di equilibrio.
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Linea di base
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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BBS è uno strumento di valutazione pensato per misurare l'equilibrio dell'anziano e si compone di 56 punti in 14 item che applicano i movimenti della vita quotidiana.
È una misura per valutare obiettivamente la capacità di equilibrio statico e dinamico in varie posture come seduta, in piedi e cambiamento di postura.
Un punteggio più alto significa una buona funzione di equilibrio.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Linea di base
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FES è un questionario che valuta la sicurezza di svolgere le attività senza cadere dalle 10 attività.
Punteggio più alto significa buona funzione.
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Linea di base
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Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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FES è un questionario che valuta la sicurezza di svolgere le attività senza cadere dalle 10 attività.
Punteggio più alto significa buona funzione.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Balance Confidence specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: Linea di base
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ABC è composto da 16 sondaggi e valuta il livello di fiducia in se stessi nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%.
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Linea di base
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Balance Confidence specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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ABC è composto da 16 sondaggi e valuta il livello di fiducia in se stessi nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare.
Viene misurato utilizzando pound (lb).
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Linea di base
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Forza di presa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare.
Viene misurato utilizzando pound (lb).
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani (K-PASE)
Lasso di tempo: Linea di base
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K-PASE misura varie attività fisiche degli anziani suddivise in vita sedentaria, attività del tempo libero, attività domestiche e attività lavorative.
Il punteggio viene calcolato moltiplicando il livello e la frequenza di ciascuna attività utilizzando la tabella di conversione.
Punteggio più alto significa maggiore attività.
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Linea di base
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Versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani (K-PASE)
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
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K-PASE misura varie attività fisiche degli anziani suddivise in vita sedentaria, attività del tempo libero, attività domestiche e attività lavorative.
Il punteggio viene calcolato moltiplicando il livello e la frequenza di ciascuna attività utilizzando la tabella di conversione.
Punteggio più alto significa maggiore attività.
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durante l'intervento (8 settimane)
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Questionari internazionali sull'attività fisica Forma abbreviata (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il modulo breve IPAQ è composto da 7 sondaggi e valuta il grado di attività fisica e il tempo dedicato all'attività fisica per una settimana.
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Linea di base
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Questionari internazionali sull'attività fisica Forma abbreviata (IPAQ)
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
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Il modulo breve IPAQ è composto da 7 sondaggi e valuta il grado di attività fisica e il tempo dedicato all'attività fisica per una settimana.
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durante l'intervento (8 settimane)
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Metabolic Equivalent Task (MET) minuti a settimana
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono stati valutati i minuti MET alla settimana per misurare il grado di attività fisica prima dell'intervento e ogni settimana durante le 8 settimane di intervento.
I minuti MET alla settimana sono stati calcolati in base all'IPAQ.
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Linea di base
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Metabolic Equivalent Task (MET) minuti a settimana
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
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Sono stati valutati i minuti MET alla settimana per misurare il grado di attività fisica prima dell'intervento e ogni settimana durante le 8 settimane di intervento.
I minuti MET alla settimana sono stati calcolati in base all'IPAQ.
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durante l'intervento (8 settimane)
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata valutata utilizzando Inbody per i cambiamenti nella composizione corporea prima e dopo l'intervento.
In particolare, sono stati valutati peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, indice di massa corporea (BMI), massa muscolare scheletrica, massa magra, massa grassa, rapporto vita-anca.
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Linea di base
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata valutata utilizzando Inbody per i cambiamenti nella composizione corporea prima e dopo l'intervento.
In particolare, sono stati valutati peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, indice di massa corporea (BMI), massa muscolare scheletrica, massa magra, massa grassa, rapporto vita-anca.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Scala dell'identità dell'esercizio (EIS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Exercise Identity Scale (EIS) è una misura di quanto sia importante l'esercizio fisico nella vita quotidiana
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Linea di base
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Scala dell'identità dell'esercizio (EIS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Exercise Identity Scale (EIS) è una misura di quanto sia importante l'esercizio fisico nella vita quotidiana
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala degli esercizi (PNSE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) è una misura psicologica dell'esercizio composta da elementi dettagliati di fiducia in se stessi, autonomia e appartenenza relativi all'esercizio.
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Linea di base
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Soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala degli esercizi (PNSE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) è una misura psicologica dell'esercizio composta da elementi dettagliati di fiducia in se stessi, autonomia e appartenenza relativi all'esercizio.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) è una misura self-report della frequenza dell'attività fisica nel tempo libero di intensità leggera, intensità moderata e intensità vigorosa.
Ha valutato quanto i partecipanti fossero soddisfatti dell'intervento.
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Linea di base
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Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) è una misura self-report della frequenza dell'attività fisica nel tempo libero di intensità leggera, intensità moderata e intensità vigorosa.
Ha valutato quanto i partecipanti fossero soddisfatti dell'intervento.
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immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2020-38
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Sema BÜĞÜŞAN ORUÇCompletatoParalisi cerebrale | Disabilità fisica | Paralisi cerebrale emiplegica | Attività, Motore | Partecipazione, paziente | DiplegiaTacchino
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King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita
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East Carolina UniversityCompletatoAdulti sani | Doppio compitoStati Uniti