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Effetto dell'esercizio a doppia attività sulla funzione cognitiva e fisica negli anziani con lieve compromissione cognitiva

9 maggio 2023 aggiornato da: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

Effetto dell'esercizio dual-task sulla funzione cognitiva e fisica negli anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di esercizi a doppia attività sulla funzione cognitiva e fisica negli anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio. Un totale di 12 partecipanti residenti in comunità sono stati randomizzati nel gruppo di esercizi o nel gruppo di controllo.

Il gruppo di esercizi è stato sottoposto a sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei. Hanno anche eseguito esercizi aerobici domestici di intensità moderata per almeno 60 minuti a settimana. Il gruppo di controllo ha eseguito esercizi a casa a intensità luminosa di 60 minuti, 4 volte a settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un punteggio sul Montreal Cognitive Assessment coreano (MoCA-K) di 25 punti o inferiore
  • di età pari o superiore a 65 anni
  • nessun problema fisico o medico che comprometta l'attività fisica da moderata a vigorosa

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari non controllate o instabili
  • malignità che colpisce le condizioni generali
  • problemi muscoloscheletrici che influenzano le prestazioni motorie
  • disturbi del linguaggio e dell'udito
  • altre malattie cerebrali organiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi è stato sottoposto a sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei. Il gruppo di esercizi ha anche eseguito esercizi aerobici domestici di intensità moderata per almeno 60 minuti a settimana.
Sessioni di esercizi di gruppo di 8 settimane, 3 volte a settimana, di 60 minuti, che comprendevano esercizi di intensità da moderata ad alta e compiti cognitivi simultanei
Altro: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito esercizi a casa a intensità luminosa di 60 minuti, 4 volte a settimana per 8 settimane.
60 minuti di esercizi a casa a intensità leggera, 4 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo doppia attività in Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base

I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento.

Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come Timed up and go (TUG). TUG ha misurato il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito il TUG mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la durata del TUG in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito.

Linea di base
Costo del doppio compito nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base

I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento.

Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come il test del cammino di 10 metri (10MWT). 10MWT è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata su una breve distanza. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito 10 MWT mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la velocità dell'andatura di 10 MWT in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito.

Linea di base
Costo doppia attività in Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane

I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento.

Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come Timed up and go (TUG). TUG ha misurato il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito il TUG mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la durata del TUG in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito.

immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Costo del doppio compito nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane

I partecipanti hanno completato sia i test single-task (ST) che dual-task (DT) al basale e dopo l'intervento.

Per una condizione ST, i partecipanti hanno eseguito solo attività motorie come il test del cammino di 10 metri (10MWT). 10MWT è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata su una breve distanza. Per una condizione DT, i partecipanti hanno eseguito 10 MWT mentre eseguivano simultaneamente il seriale 3. La serie 3 è un'attività di sottrazione discendente, in cui il paziente esegue il conto alla rovescia da cento per tre. Nella condizione DT, ai partecipanti non venivano fornite istruzioni in merito alla priorità di un compito rispetto all'altro. Abbiamo calcolato la velocità dell'andatura di 10 MWT in entrambe le condizioni. Il costo della doppia attività (DTC) è stato calcolato come percentuale come segue: (%DTC) = [durata o velocità della doppia attività - durata o velocità della singola attività] / [durata o velocità della singola attività] * 100%. Il DTC inferiore indica l'efficienza nell'interazione cognitivo-motoria e una buona capacità di doppio compito.

immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva coreana di Montreal (MoCA-K)
Lasso di tempo: Linea di base
MoCA-K è un test di screening per valutare funzioni cognitive come attenzione, concentrazione, esecuzione, memoria, vocabolario, spazio visivo, astrazione e calcolo. MoCA-K è un test per il deterioramento cognitivo lieve e richiede circa 10 minuti per essere eseguito. Valuta le funzioni cognitive come l'attenzione, la concentrazione, l'esecuzione, la memoria, il vocabolario, lo spazio visivo, l'astrazione, il calcolo e il supporto. Di un massimo di 30 punti, un punteggio di 25 o superiore è considerato normale.
Linea di base
Valutazione cognitiva coreana di Montreal (MoCA-K)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
MoCA-K è un test di screening per valutare le funzioni cognitive come attenzione, concentrazione, esecuzione, memoria, vocabolario, spazio visivo, astrazione e calcolo. MoCA-K è un test per il deterioramento cognitivo lieve e richiede circa 10 minuti per essere eseguito. Valuta le funzioni cognitive come l'attenzione, la concentrazione, l'esecuzione, la memoria, il vocabolario, lo spazio visivo, l'astrazione, il calcolo e il supporto. Di un massimo di 30 punti, un punteggio di 25 o superiore è considerato normale.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Mini esame dello stato mentale coreano (K-MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
K-MMSE è un test di screening per la demenza in grado di valutare varie aree della funzione cognitiva in un breve periodo di 5-10 minuti come l'orientamento temporale, l'orientamento al luogo, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la comprensione e il giudizio e il linguaggio. Su un massimo di 30 punti, un punteggio inferiore a 24 è considerato demenza.
Linea di base
Mini esame dello stato mentale coreano (K-MMSE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
K-MMSE è un test di screening per la demenza in grado di valutare varie aree della funzione cognitiva in un breve periodo di 5-10 minuti come l'orientamento temporale, l'orientamento al luogo, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la comprensione e il giudizio e il linguaggio. Su un massimo di 30 punti, un punteggio inferiore a 24 è considerato demenza.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Test cognitivo computerizzato (digit span test, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale, test Stroop Color and Word, test di denominazione Boston, test di trail making e test di fluidità verbale)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test cognitivo computerizzato è un metodo di test che misura quantitativamente i problemi cognitivi dei pazienti in modo sistematico e standardizzato utilizzando un computer. Vari test di funzione neurocognitiva come attenzione, memoria, coordinazione memoria-motoria e capacità di pensiero cognitivo completo sono possibili attraverso test cognitivi computerizzati. Test di smistamento delle carte, test di ampiezza delle cifre, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale e test del colore delle parole Stroop sono stati condotti per una valutazione precisa della funzione cognitiva.
Linea di base
Test cognitivo computerizzato (digit span test, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale, test Stroop Color and Word, test di denominazione Boston, test di trail making e test di fluidità verbale)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Il test cognitivo computerizzato è un metodo di test che misura quantitativamente i problemi cognitivi dei pazienti in modo sistematico e standardizzato utilizzando un computer. Vari test di funzione neurocognitiva come attenzione, memoria, coordinazione memoria-motoria e capacità di pensiero cognitivo completo sono possibili attraverso test cognitivi computerizzati. Test di smistamento delle carte, test di ampiezza delle cifre, test di apprendimento visivo, test di apprendimento verbale e test del colore delle parole Stroop sono stati condotti per una valutazione precisa della funzione cognitiva.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
Linea di base
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Linea di base
BBS è uno strumento di valutazione pensato per misurare l'equilibrio dell'anziano e si compone di 56 punti in 14 item che applicano i movimenti della vita quotidiana. È una misura per valutare obiettivamente la capacità di equilibrio statico e dinamico in varie posture come seduta, in piedi e cambiamento di postura. Un punteggio più alto significa una buona funzione di equilibrio.
Linea di base
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
BBS è uno strumento di valutazione pensato per misurare l'equilibrio dell'anziano e si compone di 56 punti in 14 item che applicano i movimenti della vita quotidiana. È una misura per valutare obiettivamente la capacità di equilibrio statico e dinamico in varie posture come seduta, in piedi e cambiamento di postura. Un punteggio più alto significa una buona funzione di equilibrio.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Linea di base
FES è un questionario che valuta la sicurezza di svolgere le attività senza cadere dalle 10 attività. Punteggio più alto significa buona funzione.
Linea di base
Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
FES è un questionario che valuta la sicurezza di svolgere le attività senza cadere dalle 10 attività. Punteggio più alto significa buona funzione.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Balance Confidence specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: Linea di base
ABC è composto da 16 sondaggi e valuta il livello di fiducia in se stessi nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%.
Linea di base
Balance Confidence specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
ABC è composto da 16 sondaggi e valuta il livello di fiducia in se stessi nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare. Viene misurato utilizzando pound (lb).
Linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare. Viene misurato utilizzando pound (lb).
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani (K-PASE)
Lasso di tempo: Linea di base
K-PASE misura varie attività fisiche degli anziani suddivise in vita sedentaria, attività del tempo libero, attività domestiche e attività lavorative. Il punteggio viene calcolato moltiplicando il livello e la frequenza di ciascuna attività utilizzando la tabella di conversione. Punteggio più alto significa maggiore attività.
Linea di base
Versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani (K-PASE)
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
K-PASE misura varie attività fisiche degli anziani suddivise in vita sedentaria, attività del tempo libero, attività domestiche e attività lavorative. Il punteggio viene calcolato moltiplicando il livello e la frequenza di ciascuna attività utilizzando la tabella di conversione. Punteggio più alto significa maggiore attività.
durante l'intervento (8 settimane)
Questionari internazionali sull'attività fisica Forma abbreviata (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo breve IPAQ è composto da 7 sondaggi e valuta il grado di attività fisica e il tempo dedicato all'attività fisica per una settimana.
Linea di base
Questionari internazionali sull'attività fisica Forma abbreviata (IPAQ)
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
Il modulo breve IPAQ è composto da 7 sondaggi e valuta il grado di attività fisica e il tempo dedicato all'attività fisica per una settimana.
durante l'intervento (8 settimane)
Metabolic Equivalent Task (MET) minuti a settimana
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati valutati i minuti MET alla settimana per misurare il grado di attività fisica prima dell'intervento e ogni settimana durante le 8 settimane di intervento. I minuti MET alla settimana sono stati calcolati in base all'IPAQ.
Linea di base
Metabolic Equivalent Task (MET) minuti a settimana
Lasso di tempo: durante l'intervento (8 settimane)
Sono stati valutati i minuti MET alla settimana per misurare il grado di attività fisica prima dell'intervento e ogni settimana durante le 8 settimane di intervento. I minuti MET alla settimana sono stati calcolati in base all'IPAQ.
durante l'intervento (8 settimane)
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Linea di base
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata valutata utilizzando Inbody per i cambiamenti nella composizione corporea prima e dopo l'intervento. In particolare, sono stati valutati peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, indice di massa corporea (BMI), massa muscolare scheletrica, massa magra, massa grassa, rapporto vita-anca.
Linea di base
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata valutata utilizzando Inbody per i cambiamenti nella composizione corporea prima e dopo l'intervento. In particolare, sono stati valutati peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, indice di massa corporea (BMI), massa muscolare scheletrica, massa magra, massa grassa, rapporto vita-anca.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Scala dell'identità dell'esercizio (EIS)
Lasso di tempo: Linea di base
Exercise Identity Scale (EIS) è una misura di quanto sia importante l'esercizio fisico nella vita quotidiana
Linea di base
Scala dell'identità dell'esercizio (EIS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Exercise Identity Scale (EIS) è una misura di quanto sia importante l'esercizio fisico nella vita quotidiana
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala degli esercizi (PNSE)
Lasso di tempo: Linea di base
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) è una misura psicologica dell'esercizio composta da elementi dettagliati di fiducia in se stessi, autonomia e appartenenza relativi all'esercizio.
Linea di base
Soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala degli esercizi (PNSE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) è una misura psicologica dell'esercizio composta da elementi dettagliati di fiducia in se stessi, autonomia e appartenenza relativi all'esercizio.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) è una misura self-report della frequenza dell'attività fisica nel tempo libero di intensità leggera, intensità moderata e intensità vigorosa. Ha valutato quanto i partecipanti fossero soddisfatti dell'intervento.
Linea di base
Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) è una misura self-report della frequenza dell'attività fisica nel tempo libero di intensità leggera, intensità moderata e intensità vigorosa. Ha valutato quanto i partecipanti fossero soddisfatti dell'intervento.
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2020-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio a doppio compito

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