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Efecto del ejercicio de doble tarea sobre la función cognitiva y física en ancianos con deterioro cognitivo leve

9 de mayo de 2023 actualizado por: Cha Hee Young, Seoul National University Boramae Hospital

Efecto del ejercicio de doble tarea sobre la función cognitiva y física en ancianos con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar el efecto del programa de ejercicios de doble tarea sobre la función cognitiva y física en ancianos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio. Un total de 12 participantes que vivían en la comunidad se asignaron al azar al grupo de ejercicio o al grupo de control.

El grupo de ejercicio se sometió a sesiones de ejercicio en grupo de 60 minutos, 3 veces por semana, de 8 semanas, que se componían de ejercicio de intensidad moderada a alta y tareas cognitivas simultáneas. También realizaron ejercicios aeróbicos domiciliarios de intensidad moderada durante al menos 60 minutos a la semana. El grupo de control realizó ejercicio en casa de intensidad ligera durante 60 minutos, 4 veces a la semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una puntuación en la Evaluación cognitiva coreana de Montreal (MoCA-K) de 25 puntos o menos
  • 65 años o más
  • ningún problema físico o médico que impida la actividad física de moderada a vigorosa

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular no controlada o inestable
  • malignidad que afecta el estado general
  • problemas musculoesqueléticos que afectan el rendimiento motor
  • discapacidad auditiva y del habla
  • otras enfermedades orgánicas del cerebro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de ejercicio
El grupo de ejercicio se sometió a sesiones de ejercicio en grupo de 60 minutos, 3 veces por semana, de 8 semanas, que se componían de ejercicio de intensidad moderada a alta y tareas cognitivas simultáneas. El grupo de ejercicio también realizó ejercicios aeróbicos en el hogar de intensidad moderada durante al menos 60 minutos por semana.
Sesiones de ejercicios grupales de 8 semanas, 3 veces a la semana, de 60 minutos, que consistieron en ejercicios de intensidad moderada a alta y tareas cognitivas simultáneas
Otro: El grupo de control
El grupo de control realizó ejercicio en casa de intensidad ligera durante 60 minutos, 4 veces a la semana durante 8 semanas.
Ejercicio en casa de intensidad ligera de 60 minutos, 4 veces a la semana durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de tarea dual en Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: Base

Los participantes completaron pruebas de tarea única (ST) y de tarea doble (DT) al inicio y después de la intervención.

Para una condición ST, los participantes realizaron tareas motoras solo como Timed up and go (TUG). TUG midió el tiempo que tarda en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados. Para una condición de DT, los participantes realizaron TUG mientras realizaban la serie 3 simultáneamente. La serie 3 es una tarea de resta descendente, donde el paciente cuenta hacia atrás de cien en tres. En la condición DT, los participantes no recibieron instrucciones sobre la priorización de una tarea sobre la otra. Calculamos la duración del TUG en ambas condiciones. El costo de la tarea dual (DTC) se calculó como un porcentaje de la siguiente manera: (% DTC) = [duración o velocidad de la tarea dual - duración o velocidad de la tarea única] / [duración o velocidad de la tarea única] * 100%. El DTC más bajo indica eficiencia en la interacción cognitivo-motora y buena capacidad de tarea dual.

Base
Costo de tarea dual en prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base

Los participantes completaron pruebas de tarea única (ST) y de tarea doble (DT) al inicio y después de la intervención.

Para una condición de ST, los participantes realizaron tareas motoras solo, como la prueba de caminata de 10 metros (10MWT). 10MWT es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta. Para una condición de DT, los participantes realizaron 10MWT mientras realizaban la serie 3 simultáneamente. La serie 3 es una tarea de resta descendente, donde el paciente cuenta hacia atrás de cien en tres. En la condición DT, los participantes no recibieron instrucciones sobre la priorización de una tarea sobre la otra. Calculamos la velocidad de marcha 10MWT en ambas condiciones. El costo de la tarea dual (DTC) se calculó como un porcentaje de la siguiente manera: (% DTC) = [duración o velocidad de la tarea dual - duración o velocidad de la tarea única] / [duración o velocidad de la tarea única] * 100%. El DTC más bajo indica eficiencia en la interacción cognitivo-motora y buena capacidad de tarea dual.

Base
Costo de tarea dual en Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas

Los participantes completaron pruebas de tarea única (ST) y de tarea doble (DT) al inicio y después de la intervención.

Para una condición ST, los participantes realizaron tareas motoras solo como Timed up and go (TUG). TUG midió el tiempo que tarda en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados. Para una condición de DT, los participantes realizaron TUG mientras realizaban la serie 3 simultáneamente. La serie 3 es una tarea de resta descendente, donde el paciente cuenta hacia atrás de cien en tres. En la condición DT, los participantes no recibieron instrucciones sobre la priorización de una tarea sobre la otra. Calculamos la duración del TUG en ambas condiciones. El costo de la tarea dual (DTC) se calculó como un porcentaje de la siguiente manera: (% DTC) = [duración o velocidad de la tarea dual - duración o velocidad de la tarea única] / [duración o velocidad de la tarea única] * 100%. El DTC más bajo indica eficiencia en la interacción cognitivo-motora y buena capacidad de tarea dual.

inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Costo de tarea dual en prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas

Los participantes completaron pruebas de tarea única (ST) y de tarea doble (DT) al inicio y después de la intervención.

Para una condición de ST, los participantes realizaron tareas motoras solo, como la prueba de caminata de 10 metros (10MWT). 10MWT es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta. Para una condición de DT, los participantes realizaron 10MWT mientras realizaban la serie 3 simultáneamente. La serie 3 es una tarea de resta descendente, donde el paciente cuenta hacia atrás de cien en tres. En la condición DT, los participantes no recibieron instrucciones sobre la priorización de una tarea sobre la otra. Calculamos la velocidad de marcha 10MWT en ambas condiciones. El costo de la tarea dual (DTC) se calculó como un porcentaje de la siguiente manera: (% DTC) = [duración o velocidad de la tarea dual - duración o velocidad de la tarea única] / [duración o velocidad de la tarea única] * 100%. El DTC más bajo indica eficiencia en la interacción cognitivo-motora y buena capacidad de tarea dual.

inmediatamente después de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva coreana de Montreal (MoCA-K)
Periodo de tiempo: Base
MoCA-K es una prueba de detección para evaluar funciones cognitivas como la atención, la concentración, la ejecución, la memoria, el vocabulario, el espacio visual, la abstracción y el cálculo. MoCA-K es una prueba para el deterioro cognitivo leve y tarda unos 10 minutos en ejecutarse. Evalúa funciones cognitivas como atención, concentración, ejecución, memoria, vocabulario, espacio visual, abstracción, cálculo y apoyo. De un máximo de 30 puntos, una puntuación de 25 o más se considera normal.
Base
Evaluación cognitiva coreana de Montreal (MoCA-K)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
MoCA-K es una prueba de detección para evaluar funciones cognitivas como la atención, la concentración, la ejecución, la memoria, el vocabulario, el espacio visual, la abstracción y el cálculo. MoCA-K es una prueba para el deterioro cognitivo leve y tarda unos 10 minutos en ejecutarse. Evalúa funciones cognitivas como atención, concentración, ejecución, memoria, vocabulario, espacio visual, abstracción, cálculo y apoyo. De un máximo de 30 puntos, una puntuación de 25 o más se considera normal.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mini examen de estado mental coreano (K-MMSE)
Periodo de tiempo: Base
K-MMSE es una prueba de detección de demencia que puede evaluar varias áreas de la función cognitiva en un tiempo breve de 5 a 10 minutos, como la orientación temporal, la orientación espacial, la memoria, la atención y el cálculo, la comprensión y el juicio y el lenguaje. De un máximo de 30 puntos, una puntuación inferior a 24 se considera demencia.
Base
Mini examen de estado mental coreano (K-MMSE)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
K-MMSE es una prueba de detección de demencia que puede evaluar varias áreas de la función cognitiva en un tiempo breve de 5 a 10 minutos, como la orientación temporal, la orientación espacial, la memoria, la atención y el cálculo, la comprensión y el juicio y el lenguaje. De un máximo de 30 puntos, una puntuación inferior a 24 se considera demencia.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Prueba cognitiva computarizada (prueba de rango de dígitos, prueba de aprendizaje visual, prueba de aprendizaje verbal, prueba de colores y palabras de Stroop, prueba de nombres de Boston, prueba de creación de senderos y prueba de fluidez verbal)
Periodo de tiempo: Base
La prueba cognitiva computarizada es un método de prueba que mide cuantitativamente los problemas cognitivos de los pacientes de manera sistemática y estandarizada utilizando una computadora. Varias pruebas de funciones neurocognitivas como la atención, la memoria, la coordinación motora-memoria y la capacidad de pensamiento cognitivo integral son posibles a través de pruebas cognitivas computarizadas. La prueba de clasificación de tarjetas, la prueba de extensión de dígitos, la prueba de aprendizaje visual, la prueba de aprendizaje verbal y la prueba de color de palabras de Stroop se realizaron para una evaluación precisa de la función cognitiva.
Base
Prueba cognitiva computarizada (prueba de rango de dígitos, prueba de aprendizaje visual, prueba de aprendizaje verbal, prueba de colores y palabras de Stroop, prueba de nombres de Boston, prueba de creación de senderos y prueba de fluidez verbal)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
La prueba cognitiva computarizada es un método de prueba que mide cuantitativamente los problemas cognitivos de los pacientes de manera sistemática y estandarizada utilizando una computadora. Varias pruebas de funciones neurocognitivas como la atención, la memoria, la coordinación motora-memoria y la capacidad de pensamiento cognitivo integral son posibles a través de pruebas cognitivas computarizadas. La prueba de clasificación de tarjetas, la prueba de extensión de dígitos, la prueba de aprendizaje visual, la prueba de aprendizaje verbal y la prueba de color de palabras de Stroop se realizaron para una evaluación precisa de la función cognitiva.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Base
SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio. Se ha utilizado como una herramienta predictiva de una posible discapacidad y puede ayudar en el control de la función en personas mayores. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Base
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio. Se ha utilizado como una herramienta predictiva de una posible discapacidad y puede ayudar en el control de la función en personas mayores. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Base
BBS es una herramienta de evaluación diseñada para medir el equilibrio de los adultos mayores y consta de 56 puntos en 14 ítems que aplican movimientos de la vida diaria. Es una medida para evaluar objetivamente la capacidad de equilibrio estático y dinámico en varias posturas, como sentarse, pararse y cambiar de postura. Una puntuación más alta significa una buena función de equilibrio.
Base
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
BBS es una herramienta de evaluación diseñada para medir el equilibrio de los adultos mayores y consta de 56 puntos en 14 ítems que aplican movimientos de la vida diaria. Es una medida para evaluar objetivamente la capacidad de equilibrio estático y dinámico en varias posturas, como sentarse, pararse y cambiar de postura. Una puntuación más alta significa una buena función de equilibrio.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Base
FES es un cuestionario que evalúa la confianza para realizar las actividades sin caer de las 10 actividades. Una puntuación más alta significa una buena función.
Base
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
FES es un cuestionario que evalúa la confianza para realizar las actividades sin caer de las 10 actividades. Una puntuación más alta significa una buena función.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Confianza de equilibrio específica de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Base
ABC consta de 16 encuestas y evalúa el nivel de confianza en uno mismo para realizar la actividad sin perder el equilibrio o desestabilizarse eligiendo uno de los puntos porcentuales en la escala de 0% a 100%.
Base
Confianza de equilibrio específica de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
ABC consta de 16 encuestas y evalúa el nivel de confianza en uno mismo para realizar la actividad sin perder el equilibrio o desestabilizarse eligiendo uno de los puntos porcentuales en la escala de 0% a 100%.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza muscular. Se mide usando libras (lb).
Base
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza muscular. Se mide usando libras (lb).
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Versión coreana de la Escala de Actividad Física para Ancianos (K-PASE)
Periodo de tiempo: Base
K-PASE mide varias actividades físicas de las personas mayores que se dividen en vida sedentaria, actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades relacionadas con el trabajo. La puntuación se calcula multiplicando el nivel y la frecuencia de cada actividad utilizando la tabla de conversión. Una puntuación más alta significa una actividad más alta.
Base
Versión coreana de la Escala de Actividad Física para Ancianos (K-PASE)
Periodo de tiempo: durante la intervención (8 semanas)
K-PASE mide varias actividades físicas de las personas mayores que se dividen en vida sedentaria, actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades relacionadas con el trabajo. La puntuación se calcula multiplicando el nivel y la frecuencia de cada actividad utilizando la tabla de conversión. Una puntuación más alta significa una actividad más alta.
durante la intervención (8 semanas)
Cuestionarios Internacionales de Actividad Física Formato corto (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
El formulario IPAQ Short consta de 7 encuestas y evalúa el grado de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física durante una semana.
Base
Cuestionarios Internacionales de Actividad Física Formato corto (IPAQ)
Periodo de tiempo: durante la intervención (8 semanas)
El formulario IPAQ Short consta de 7 encuestas y evalúa el grado de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física durante una semana.
durante la intervención (8 semanas)
Tarea Metabólica Equivalente (MET) minutos por semana
Periodo de tiempo: Base
Se evaluaron los minutos MET por semana para medir el grado de actividad física antes de la intervención y cada semana durante 8 semanas de intervención. Los minutos MET por semana se calcularon en base a IPAQ.
Base
Tarea Metabólica Equivalente (MET) minutos por semana
Periodo de tiempo: durante la intervención (8 semanas)
Se evaluaron los minutos MET por semana para medir el grado de actividad física antes de la intervención y cada semana durante 8 semanas de intervención. Los minutos MET por semana se calcularon en base a IPAQ.
durante la intervención (8 semanas)
Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó el análisis de impedancia bioeléctrica utilizando Inbody para los cambios en la composición corporal antes y después de la intervención. Específicamente, se evaluaron el peso corporal, el porcentaje de grasa corporal, el índice de masa corporal (IMC), la masa muscular esquelética, la masa magra, la masa grasa y la relación cintura-cadera.
Base
Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Se evaluó el análisis de impedancia bioeléctrica utilizando Inbody para los cambios en la composición corporal antes y después de la intervención. Específicamente, se evaluaron el peso corporal, el porcentaje de grasa corporal, el índice de masa corporal (IMC), la masa muscular esquelética, la masa magra, la masa grasa y la relación cintura-cadera.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Escala de identidad del ejercicio (EIS)
Periodo de tiempo: Base
La escala de identidad del ejercicio (EIS) es una medida de la importancia del ejercicio en la vida diaria
Base
Escala de identidad del ejercicio (EIS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
La escala de identidad del ejercicio (EIS) es una medida de la importancia del ejercicio en la vida diaria
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en Ejercicio (PNSE)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Satisfacción de la Necesidad Psicológica en el Ejercicio (PNSE) es una medida psicológica del ejercicio que consta de elementos detallados de autoconfianza, autonomía y pertenencia relacionados con el ejercicio.
Base
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en Ejercicio (PNSE)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
La Escala de Satisfacción de la Necesidad Psicológica en el Ejercicio (PNSE) es una medida psicológica del ejercicio que consta de elementos detallados de autoconfianza, autonomía y pertenencia relacionados con el ejercicio.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin (GLTEQ) es una medida de autoinforme de la frecuencia de la actividad física en el tiempo libre de intensidad ligera, moderada y vigorosa. Se evaluó el grado de satisfacción de los participantes con la intervención.
Base
Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin (GLTEQ) es una medida de autoinforme de la frecuencia de la actividad física en el tiempo libre de intensidad ligera, moderada y vigorosa. Se evaluó el grado de satisfacción de los participantes con la intervención.
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Se Hee Jung, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-2020-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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