- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05856734
대학 1학년생의 체중 증가
Aberdeen 대학교 1학년 학생의 생활 방식, 식이 및 알코올 섭취, 신체 활동 및 스트레스가 체중 증가에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 대조군으로 대학에 다니지 않는 같은 도시에 거주하는 대학생 3개 그룹과 연령대가 일치하는 지원자 그룹을 포함하는 4개 그룹의 관찰 연구입니다.
- 집에서 생활하는 대학생.
- 개인 숙소에 거주하는 대학생.
- 기숙사에 거주하는 대학생들.
- 애버딘에 거주하는 비 대학 참가자.
채용은 2년 동안 애버딘 대학교(예: Freshers Week)의 학부 1학년 학생들에게 이메일로 전송되거나 대면 배포되는 전단지를 사용하거나 슈퍼마켓과 같은 다양한 공공 장소에서 이루어집니다. 그리고 쇼핑 센터. 참가자가 동의서에 서명하여 본 연구 참여에 동의하면 약 8개월 동안 참여하게 됩니다. 여기에는 세 가지 연구 기간이 포함됩니다. 학년 초(9월 말/10월 초)에 한 번, 그 후 3개월 후(1월의 크리스마스 연휴 후), 그리고 8개월 후(5월 학년 말)에 후속 조치를 합니다. 참가자는 University of Aberdeen의 지정된 방으로 오라는 요청을 받습니다. 각 약속은 오전(약. 1회 방문 시 15~20분 소요).
각 방문 동안 참가자는 연구에 대한 자세한 내용을 제공받고 질문할 시간이 주어집니다.
측정:
- 신체 측정이 이루어집니다: 체중(BW), 체질량 지수(BMI), 앉은 키 비율(SHR), 허리-엉덩이 비율(WHR), 손가락 비율, 체지방(BF%) 및 성장 차트.
- 식이 섭취는 두 가지 방식으로 검사됩니다. 먼저 자기소개서 질문입니다. 둘째, 참가자는 (단백질(g), 지방(g), 탄수화물(g), 에너지(kJ), 알코올(g), 총 설탕(g)의 소비를 평가하기 위해 3 * 24시간 리콜을 완료해야 합니다. , 비우유 외인성 당(g), 과일(g), 야채(g), 육류(g), 가공육(g), 가금류(g) 및 생선(g)). 그들은 Intake24 온라인 식단 리콜 시스템을 사용하여 주중 2일과 주말 1일을 보고합니다.
- 신체 활동은 두 가지 방식으로 검사됩니다. 먼저 자기소개서 질문입니다. 둘째, 참가자는 ActiGraph GT9X Link 가속도계(허리에 부착)를 사용하여 주중 및 주말 동안 총 신체 활동(분), 총 걸음 수(걸음 수), 총 깨어 있는 시간(분) 및 총 수면 시간(분)을 평가합니다. . 참가자는 샤워나 수영을 할 때를 제외하고 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용합니다.
- 스트레스: 자가 보고 설문지를 통해 평가합니다.
- 사회-인구학적 특성: 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
방문이 끝날 때마다 연구원은 가속도계와 24시간 식단 기억을 어떻게 사용할 것인지 설명할 것입니다.
각 방문 후 연구원은 참가자에게 연락하여 음식 및 음료 소비를 기록하고 가속도계를 착용하도록 상기시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, 영국, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 애버딘 대학교에 재학 중인 풀타임 1학년 학부생 또는 애버딘에 거주하는 동년배 비대학 참가자.
- 17~20세 사이.
- 남녀 모두 모집합니다.
제외 기준:
- 20세 이상,
- 임신/수유 중이거나 체중에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
집에서 생활하는 대학생
대학생 그룹
|
다른 이름들:
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 인체 측정: 체중(BW), 체질량 지수(BMI), 앉은 키 비율(SHR), 허리 대 엉덩이 비율(WHR), 손가락 비율(FR), 체지방(BF%) 및 체중 기준 -나이 성장 차트.
(단일 측정값)
7일 동안의 ActiGraph GT9X Link 가속도계.
(단일 측정값)
|
|
개인 숙소에 거주하는 대학생
대학생 그룹
|
다른 이름들:
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 인체 측정: 체중(BW), 체질량 지수(BMI), 앉은 키 비율(SHR), 허리 대 엉덩이 비율(WHR), 손가락 비율(FR), 체지방(BF%) 및 체중 기준 -나이 성장 차트.
(단일 측정값)
7일 동안의 ActiGraph GT9X Link 가속도계.
(단일 측정값)
|
|
기숙사에 거주하는 대학생
대학생 그룹
|
다른 이름들:
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 인체 측정: 체중(BW), 체질량 지수(BMI), 앉은 키 비율(SHR), 허리 대 엉덩이 비율(WHR), 손가락 비율(FR), 체지방(BF%) 및 체중 기준 -나이 성장 차트.
(단일 측정값)
7일 동안의 ActiGraph GT9X Link 가속도계.
(단일 측정값)
|
|
애버딘에 거주하는 비 대학 참가자
같은 도시에 거주하는 같은 연령대의 자원봉사자 그룹
|
다른 이름들:
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 자가 보고 설문지.
(단일 측정)
1- 인체 측정: 체중(BW), 체질량 지수(BMI), 앉은 키 비율(SHR), 허리 대 엉덩이 비율(WHR), 손가락 비율(FR), 체지방(BF%) 및 체중 기준 -나이 성장 차트.
(단일 측정값)
7일 동안의 ActiGraph GT9X Link 가속도계.
(단일 측정값)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 체중(BW) 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
체중(킬로그램)은 생체 임피던스(Tanita MC-580 P)를 사용하여 기준선에서 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지의 변화를 평가하기 위해 측정됩니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 체질량 지수(BMI)의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
체질량 지수(BMI)는 Stadiometer를 사용하여 키(미터)를 측정하고 생체 임피던스(Tanita MC-580 P)를 사용하여 체중(킬로그램)을 측정합니다.
BMI(kg/m2)는 체중을 신장의 제곱으로 나누어 계산하여 3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가합니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 허리-엉덩이 비율(WHR)의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율로 테이프(CM)를 사용하여 측정됩니다.
WHR은 WC를 HC로 나누어 계산하여 3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 백분율 변화를 평가합니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 체지방 변화(BF%).
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
체지방(BF%)은 Bioimpedance(Tanita MC-580 P)로 측정하여 3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 백분율 변화를 평가합니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 앉은 키 비율(SHR)의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
앉은 키 비율(SHR)은 스타디오미터(미터)를 사용하여 표준 의자에서 참가자의 앉은 키를 측정합니다.
SHR은 앉은 키(SH)를 총 키로 나누어 3개월 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 백분율 변화를 평가하여 계산됩니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 손가락 비율의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
손가락 비율은 버니어 캘리퍼스를 사용하여 측정합니다.
참가자의 오른손 검지 2D 길이를 주름에서 끝까지 측정합니다.
그런 다음 약지 4D에 대해 동일한 작업을 수행합니다.
손가락 비율은 검지 2D/약지 4D로 계산하여 3개월 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 백분율 변화를 평가합니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
연령별 체중 성장 차트의 변화는 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 추적 관찰까지입니다.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
연령별 체중 성장 차트는 연령 백분위수에 대한 체중을 계산하는 데 사용되며 이는 이 웹사이트(2~20세를 위한 질병 센터(CDC) 어린이 차트)를 사용하여 계산기로 수행됩니다.
연령 백분위수에 대한 체중은 (성별, 생일, 체중 및 측정 날짜)을 입력하여 계산하여 3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 추적 관찰까지의 백분율 변화를 평가합니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 단백질 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
단백질 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 단백질 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 지방 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
지방 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 지방 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 탄수화물 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
탄수화물 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다: 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 탄수화물 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 에너지 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
에너지 섭취량(kJ)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 에너지 섭취량(kJ)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취24를 사용한 알코올 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
알코올 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 알코올 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 총 설탕 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
총 설탕 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다: 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 총 설탕 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 변화를 평가합니다. 기준선은 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치입니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취24를 사용한 비우유 외인성 당 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
비우유 외인성 당 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다: 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 3일간의 비우유 외인성 당 섭취량( g) 기준선에서 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지의 변화를 평가하기 위해.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용하여 과일 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
과일 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 과일 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 야채 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
채소 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 야채(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 후속으로의 변화를 평가합니다. - 3개월 후와 8개월 후.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 육류 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
육류 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 고기 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용한 가공육 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
가공육 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 가공육 섭취량(g)에 대한 3일의 평균을 계산하여 변화를 평가합니다. 기준선은 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치입니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
섭취량24을 사용한 가금류 섭취량의 변화는 기준선에서 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지입니다.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
가금류 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 가금류 섭취량(g)의 3일 평균을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 섭취량24을 사용하여 생선 섭취량의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
참가자는 3 * 24시간 리콜 기록을 완료해야 합니다.
어류 섭취량(g)은 다음과 같이 계산됩니다. 1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 그 후 3일의 평균 어류 섭취량(g)을 계산하여 기준선에서 다음으로의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후의 후속 조치.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지 설문지를 사용한 사회-인구학적 특성의 변화.
기간: 학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
사회-인구학적 특성은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
나는 반복 측정이 있는 범주형 데이터가 있으므로 반복 측정이 있는 비모수 분석을 사용하여 3개월 후 및 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가할 것입니다.
|
학기초 기준, 3개월 후, 8개월 후(학기 말) 후속 조치.
|
|
설문지를 사용하여 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지의 식이 섭취량 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 여기에는 식습관을 평가하기 위한 6개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 반복 측정이 포함된 범주형 데이터가 있으므로 반복 측정이 포함된 비모수적 분석을 사용하여 3개월 후와 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하겠습니다. 첫 번째 질문은 참가자들에게 현재 체중을 유지하거나 체중 감량을 위해 일일 칼로리 섭취량을 보고하도록 요구합니다. 향후 30일 내에/아니요, 그러나 향후 6개월 내에 할 계획입니다/아니요, 향후 6개월 내에 할 예정이 없습니다) 등. |
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용한 주중 신체 활동의 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 추적 관찰까지의 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
시간별 신체 활동을 계산하기 위해 한 시간 내(구체적으로 0:00부터 0:59까지) 각 분에 대한 벡터 크기(VM) 데이터가 합산됩니다.
이후, 모니터를 착용한 날짜를 고려하여 평균 시간당 신체 활동(PA)이 계산됩니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용한 주말 신체 활동의 변화는 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후의 후속 조치까지입니다.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
시간별 신체 활동을 계산하려면 한 시간 내(구체적으로 0:00부터 0:59까지) 각 분에 대한 벡터 크기(VM) 데이터가 합산됩니다.
이후, 모니터를 착용한 날짜를 고려하여 평균 시간당 신체 활동(PA)이 계산됩니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용한 주중 활동 강도의 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 추적 관찰까지의 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
분당 평균 활동 횟수와 다양한 활동 강도(앉아 있는 활동, 가벼운 활동, 보통 활동, 활발한 활동, 매우 활발한 활동)에서 보낸 시간의 백분율을 계산하려면 Actilife 소프트웨어 버전 6.13.4가 사용됩니다.
분석에는 60초의 신기원 길이를 갖는 Freedson Adult 1998 컷오프 포인트의 사용이 포함됩니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용하여 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 추적 관찰까지 평일 총 깨어 있는 시간의 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
평일(1일 = 합계, 2일 = 합계, 3일 = 합계, 4일 = 합계, 그 후 4일의 평균이 수집됨)의 총 깨어 있는 시간(분)을 수집하여 기준선부터 다음까지의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후에 상승합니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용하여 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지 주말의 총 깨어 있는 시간의 변화입니다.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
주말에 총 깨어 있는 시간(분)을 수집하여(1일차 = 합계, 2일차 = 합계, 그 후 2일의 평균이 수집됨) 기준선에서 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지의 변화를 평가합니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용한 주중 총 수면 시간의 변화는 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후의 추적 관찰 결과입니다.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
평일(1일차=합산, 2일차=합계, 3일차=합계, 4일차=합산 후 4일의 평균이 수집됨)의 총 수면 시간(분)을 수집하여 기준선부터 다음까지의 변화를 평가합니다. 3개월 후와 8개월 후에 상승합니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
ActiGraph를 사용한 주말 총 수면 시간의 변화는 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후의 추적 관찰 결과입니다.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 연속 7일 동안 ActiGraph GT9X Link 가속도계를 착용하게 됩니다.
주말에 총 수면 시간(분)을 수집하여(1일 = 합계, 2일 = 합계, 그 후 2일의 평균이 수집됨) 기준선에서 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지의 변화를 평가합니다.
|
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
설문지를 사용하여 기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지 신체 활동의 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
참가자들은 신체 활동을 평가할 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 6개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 반복 측정이 포함된 범주형 데이터가 있으므로 반복 측정이 포함된 비모수적 분석을 사용하여 3개월 후와 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하겠습니다. 예를 들어, 참가자는 자신의 신체 활동 수준을 가장 잘 설명하는 것이 무엇인지 보고하도록 참가자에게 신체 활동을 평가합니다. 다음 6개월 동안/ 신체 활동을 약간 하지만 많이 하지 않음/ 6개월 동안 신체 활동을 했습니다/ 6개월 이상 신체 활동을 했습니다) 등. |
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
|
기준선부터 3개월 후 및 8개월 후 후속 조치까지 설문지를 사용한 스트레스의 변화.
기간: 학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
스트레스는 학생들의 스트레스 수준을 평가하는 설문지를 사용하여 평가됩니다. 4개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 반복 측정이 포함된 범주형 데이터가 있으므로 반복 측정이 포함된 비모수적 분석을 사용하여 3개월 후와 8개월 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하겠습니다. 예를 들어, 첫 번째 질문은 참가자에게 "현재 스트레스 수준이 편안합니까?"(예/아니요)로 대답하도록 요청합니다. 두 번째 질문은 "얼마나 자주 스트레스를 느끼십니까?"입니다. 참가자에게 선택할 수 있는 옵션(예: (항상/가끔/드물게/전혀) 등)이 제공됩니다. |
학기 초에 기준을 설정하고 3개월 후 후속 조치, 8개월(학년 말)에 후속 조치를 취합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .