- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856734
Przyrost masy ciała u studentów pierwszego roku uniwersytetu
Wpływ warunków mieszkaniowych, diety i spożycia alkoholu, aktywności fizycznej i stresu na przyrost masy ciała studentów pierwszego roku University of Aberdeen
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie badaniem obserwacyjnym z czterema grupami, w tym trzema grupami studentów uniwersytetu i grupą dobranych pod względem wieku ochotników mieszkających w tym samym mieście, którzy nie uczęszczają na uniwersytet jako kontrola:
- Studenci uniwersytetu mieszkający w domu.
- Studenci uniwersytetu mieszkający w kwaterach prywatnych.
- Studenci mieszkający w akademikach.
- Uczestnicy spoza uniwersytetu mieszkający w Aberdeen.
Rekrutacja będzie odbywać się przez dwa lata akademickie z wykorzystaniem ulotek wysyłanych pocztą elektroniczną lub rozprowadzanych osobiście wśród studentów pierwszego roku studiów pierwszego stopnia na Uniwersytecie w Aberdeen (np. Freshers Week), a także w różnych miejscach publicznych, takich jak supermarkety i centra handlowe. Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu poprzez podpisanie formularza zgody, ich zaangażowanie potrwa około ośmiu miesięcy. Obejmuje to trzy okresy badawcze. Jeden na początku roku akademickiego (koniec września/początek października), a następnie kolejny po trzech miesiącach (po świętach Bożego Narodzenia w styczniu) i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego w maju). Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do wyznaczonej sali na Uniwersytecie w Aberdeen. Każde spotkanie odbywać się będzie w godzinach porannych (ok. 15 do 20 minut na każdą wizytę).
Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają dalsze szczegóły dotyczące badania i będą mieli czas na zadawanie pytań.
Środki:
- Zostaną wykonane pomiary antropometryczne: masa ciała (BW), wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek wzrostu w pozycji siedzącej (SHR), stosunek talii do bioder (WHR), stosunek palców, tkanka tłuszczowa (BF%) i wykresy wzrostu.
- Spożycie w diecie zostanie zbadane na dwa różne sposoby. Po pierwsze, kwestionariusz samoopisowy. Po drugie, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych przypomnień w celu oceny spożycia (białka (g), tłuszczu (g), węglowodanów (g), energii (kJ), alkoholu (g), cukrów ogółem (g) cukry pozamleczne (g), owoce (g), warzywa (g), mięso (g), przetworzone mięso (g), drób (g) i ryby (g)). Zgłoszą dwa dni powszednie i jeden weekend za pomocą internetowego systemu przypominania o diecie Intake24.
- Aktywność fizyczna będzie badana na dwa sposoby. Po pierwsze, kwestionariusz samoopisowy. Po drugie, uczestnicy użyją akcelerometru ActiGraph GT9X Link (umieszczonego na pasie) do oceny całkowitej aktywności fizycznej (min), całkowitej liczby kroków (kroków), całkowitego czasu czuwania (min) i całkowitego czasu snu (min) w dni powszednie i weekendy . Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni, z wyjątkiem sytuacji, gdy będą brać prysznic lub pływać.
- Stres: zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie.
- Cechy społeczno-demograficzne: zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie.
Na koniec każdej wizyty badacz wyjaśni, w jaki sposób zostanie zastosowany akcelerometr i 24-godzinne przypomnienie diety.
Po każdej wizycie badacz skontaktuje się z uczestnikami, aby przypomnieć im o rejestrowaniu spożycia żywności i napojów oraz o założeniu akcelerometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowi studenci pierwszego roku studiów licencjackich uczęszczający na University of Aberdeen lub dopasowani wiekowo uczestnicy nieuniwersyteccy mieszkający w Aberdeen.
- W wieku 17-20 lat.
- Zatrudnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 20 lat,
- Ciąża/karmienie piersią lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na ich wagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci uniwersytetu mieszkający w domu
Grupa studentów uniwersytetu
|
Inne nazwy:
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Pomiary antropometryczne: masa ciała (BW), wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek wysokości w pozycji siedzącej (SHR), stosunek talii do bioder (WHR), stosunek palców (FR), zawartość tkanki tłuszczowej (BF%) i masa ciała -wykresy wzrostu wieku.
(Pojedynczy środek)
Akcelerometr ActiGraph GT9X Link w ciągu 7 dni.
(Pojedynczy środek)
|
|
Studenci uniwersytetu mieszkający w kwaterach prywatnych
Grupa studentów uniwersytetu
|
Inne nazwy:
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Pomiary antropometryczne: masa ciała (BW), wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek wysokości w pozycji siedzącej (SHR), stosunek talii do bioder (WHR), stosunek palców (FR), zawartość tkanki tłuszczowej (BF%) i masa ciała -wykresy wzrostu wieku.
(Pojedynczy środek)
Akcelerometr ActiGraph GT9X Link w ciągu 7 dni.
(Pojedynczy środek)
|
|
Studenci mieszkający w akademikach
Grupa studentów uniwersytetu
|
Inne nazwy:
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Pomiary antropometryczne: masa ciała (BW), wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek wysokości w pozycji siedzącej (SHR), stosunek talii do bioder (WHR), stosunek palców (FR), zawartość tkanki tłuszczowej (BF%) i masa ciała -wykresy wzrostu wieku.
(Pojedynczy środek)
Akcelerometr ActiGraph GT9X Link w ciągu 7 dni.
(Pojedynczy środek)
|
|
Uczestnicy spoza uniwersytetu mieszkający w Aberdeen
Grupa dobranych wiekowo wolontariuszy mieszkających w tym samym mieście
|
Inne nazwy:
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie.
(Pojedyncza miara)
1- Pomiary antropometryczne: masa ciała (BW), wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek wysokości w pozycji siedzącej (SHR), stosunek talii do bioder (WHR), stosunek palców (FR), zawartość tkanki tłuszczowej (BF%) i masa ciała -wykresy wzrostu wieku.
(Pojedynczy środek)
Akcelerometr ActiGraph GT9X Link w ciągu 7 dni.
(Pojedynczy środek)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (BW) od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Waga (kilogramy) zostanie zmierzona za pomocą bioimpedancji (Tanita MC-580 P) w celu oceny zmiany od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mierzony za pomocą Stadiometru (w metrach), a masa ciała (w kilogramach) za pomocą Bioimpedancji (Tanita MC-580 P).
BMI (kg/m2) zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała przez wzrost podniesiony do kwadratu w celu oceny zmiany od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana wskaźnika talii do bioder (WHR) od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Stosunek talii do bioder (WHR) to stosunek obwodu talii do obwodu bioder, mierzony za pomocą taśmy (CM).
WHR zostanie obliczone jako WC podzielone przez HC w celu oceny procentowej zmiany od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej (BF%) od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Tkanka tłuszczowa (BF%) zostanie zmierzona za pomocą bioimpedancji (Tanita MC-580 P) w celu oceny procentowej zmiany od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana wskaźnika wzrostu w pozycji siedzącej (SHR) od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Sitting Height Ratio (SHR) mierzy wzrost uczestników siedzących na standardowym krześle za pomocą Stadiometru (w metrach).
SHR zostanie obliczony jako wzrost w pozycji siedzącej (SH) podzielony przez wzrost całkowity w celu oceny procentowej zmiany od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana wskaźnika palców od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Współczynnik palców zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki.
Zmierzę długość palca wskazującego uczestnika 2D prawej ręki od zagięcia do czubka.
Następnie zrób to samo dla palca serdecznego 4D.
Stosunek palców zostanie obliczony jako palec wskazujący 2D / palec serdeczny 4D, aby ocenić procentową zmianę od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana wykresów wzrostu masy ciała w zależności od wieku od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Wykresy wzrostu masy ciała w stosunku do wieku zostaną użyte do obliczenia wagi w percentylu wieku, a zostanie to wykonane za pomocą kalkulatora korzystającego z tej witryny internetowej (wykresy dla dzieci Centrum Chorób (CDC) dla dzieci w wieku 2–20 lat).
Masa ciała dla percentyla wieku zostanie obliczona poprzez wprowadzenie (płeć, urodziny, masa ciała i data pomiaru), aby ocenić procentową zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia białka przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie białka (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma i dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia białka (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia tłuszczu przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie tłuszczu (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia tłuszczu (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie węglowodanów (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, następnie obliczę średnią z trzech dni spożycia węglowodanów (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia energii przy użyciu spożycia24 od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie energii (kJ) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma i dzień 3 = suma, następnie obliczę średnią z trzech dni spożycia energii (kJ), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia alkoholu przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie alkoholu (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma i dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia alkoholu (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana całkowitego spożycia cukrów przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do okresu kontrolnego po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Całkowite spożycie cukrów (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni całkowitego spożycia cukrów (g), aby ocenić zmianę z linii bazowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia cukrów zewnątrzpochodnych niepochodzących z mleka przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie cukrów zewnętrznych niepochodzących z mleka (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma i dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni dla spożycia cukrów zewnętrznych niepochodzących z mleka ( g) ocena zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia owoców przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie owoców (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia owoców (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia warzyw przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie warzyw (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni dla warzyw (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do następnej -w górę po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia mięsa przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
spożycie mięsa (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, następnie obliczę średnią z trzech dni spożycia mięsa (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia przetworzonego mięsa przy użyciu spożycia24 od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie przetworzonego mięsa (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia przetworzonego mięsa (g), aby ocenić zmianę z linii bazowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia drobiu przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie drobiu (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, a dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia drobiu (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia ryb przy użyciu spożycia24 od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 * 24-godzinnych nagrań wspomnień.
Spożycie ryb (g) zostanie obliczone w następujący sposób: dzień 1 = suma, dzień 2 = suma i dzień 3 = suma, po czym obliczę średnią z trzech dni spożycia ryb (g), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do kontrola po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana cech społeczno-demograficznych za pomocą kwestionariusza od punktu początkowego do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Cechy społeczno-demograficzne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
Mam dane kategoryczne z powtarzanymi pomiarami, więc użyję analizy nieparametrycznej z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach.
|
Stan wyjściowy na początku roku akademickiego, następnie kontynuacja po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana spożycia diety za pomocą kwestionariusza od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety. Zawiera sześć pytań wielokrotnego wyboru oceniających zachowania żywieniowe. Dysponuję danymi kategorycznymi dotyczącymi powtarzanych pomiarów, dlatego wykorzystam analizę nieparametryczną z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach. Pierwsze pytanie wymaga od uczestników zgłoszenia dziennego spożycia kalorii w celu utrzymania obecnej wagi lub utraty wagi (np. tak, stosuję dietę od sześciu miesięcy lub dłużej/tak, ale krócej niż sześć miesięcy/nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni/nie, ale zamierzam to zrobić w ciągu najbliższych 6 miesięcy/nie i nie mam zamiaru w ciągu najbliższych sześciu miesięcy) itp. |
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana aktywności fizycznej w dni powszednie przy użyciu ActiGraph od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Aby obliczyć godzinną aktywność fizyczną, zsumowane zostaną dane wielkości wektora (VM) dla każdej minuty w ciągu godziny (w szczególności od 0:00 do 0:59 itd.).
Następnie średnia godzinna aktywność fizyczna (PA) zostanie obliczona, biorąc pod uwagę dni, w których monitor był noszony.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana aktywności fizycznej w weekendy przy użyciu ActiGraph od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Aby obliczyć godzinną aktywność fizyczną, zsumowane zostaną dane wielkości wektora (VM) dla każdej minuty w ciągu godziny (w szczególności od 0:00 do 0:59 itd.).
Następnie średnia godzinna aktywność fizyczna (PA) zostanie obliczona, biorąc pod uwagę dni, w których monitor był noszony.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana intensywności aktywności w dni powszednie przy użyciu ActiGraph od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Do obliczenia średniej liczby aktywności na minutę i procentu czasu spędzonego przy różnej intensywności aktywności (siedzący tryb, lekka, umiarkowana, energiczna i bardzo energiczna) zostanie użyte oprogramowanie Actilife w wersji 6.13.4.
Do analizy wykorzystano punkty odcięcia Freedson Adult 1998 o długości epoki wynoszącej 60 sekund.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana całkowitego czasu czuwania w dni powszednie przy użyciu ActiGraph od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Będę zbierać całkowity czas trwania czuwania (w minutach) w dni powszednie (dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, dzień 3 = suma i dzień 4 = suma, po czym zostanie zebrana średnia z czterech dni), aby ocenić zmianę od wartości bazowej do następnej -wzrost po trzech i ośmiu miesiącach.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana całkowitego czasu przebudzenia w weekendy przy użyciu ActiGraph od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Będę zbierać całkowity czas trwania czuwania (w minutach) w weekendy (dzień 1 = suma i dzień 2 = suma, po czym zbierana będzie średnia z dwóch dni), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana całkowitego czasu trwania snu w dni powszednie przy użyciu ActiGraph od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Będę zbierać całkowity czas snu (w minutach) w dni powszednie (dzień 1 = suma, dzień 2 = suma, dzień 3 = suma i dzień 4 = suma, po czym zostanie zebrana średnia z czterech dni), aby ocenić zmianę od wartości wyjściowej do następnej -wzrost po trzech i ośmiu miesiącach.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana całkowitego czasu trwania snu w weekendy przy użyciu ActiGraph od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry ActiGraph GT9X Link przez siedem kolejnych dni.
Będę zbierał całkowity czas snu (w minutach) w weekendy (dzień 1 = suma i dzień 2 = suma, po czym zbierana będzie średnia z dwóch dni), aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
|
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza od wartości wyjściowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej aktywność fizyczną. Zawiera sześć pytań wielokrotnego wyboru. Dysponuję danymi kategorycznymi dotyczącymi powtarzanych pomiarów, dlatego wykorzystam analizę nieparametryczną z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach. Na przykład aktywność fizyczna zostanie oceniona przez uczestników, którzy zostaną poproszeni o podanie tego, co najlepiej opisuje ich poziom aktywności fizycznej (np. jestem nieaktywny i nie planuję rozpoczynać w ciągu najbliższych sześciu miesięcy/ jestem nieaktywny, ale myślę o rozpoczęciu w przez następne sześć miesięcy/uprawiam trochę aktywności fizycznej, ale niewiele/uprawiam aktywność fizyczną od sześciu miesięcy/uprawiam aktywność fizyczną dłużej niż sześć miesięcy) itp. |
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
|
Zmiana stresu przy użyciu kwestionariusza od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Stres będzie oceniany za pomocą kwestionariusza oceniającego poziom stresu u uczniów. Zawiera cztery pytania wielokrotnego wyboru. Dysponuję danymi kategorycznymi dotyczącymi powtarzanych pomiarów, dlatego wykorzystam analizę nieparametryczną z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji po trzech i ośmiu miesiącach. Na przykład w pierwszym pytaniu uczestnicy będą musieli odpowiedzieć (tak/nie) „Czy czujesz się komfortowo przy ich obecnym poziomie stresu?”. Drugie pytanie brzmi: „Jak często odczuwasz stres?” uczestnicy mieli do wyboru następujące opcje (np. (zawsze/czasami/rzadko/nigdy) itp. |
Wartość wyjściowa na początku roku akademickiego, następnie wizyta kontrolna po trzech miesiącach i po ośmiu miesiącach (koniec roku akademickiego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .