- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856734
Viktökning hos förstaårsuniversitetsstudenter
Effekten av levnadsarrangemang, kost- och alkoholintag, fysisk aktivitet och stress på viktökning hos förstaårsstudenter vid University of Aberdeen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en observationsstudie med fyra grupper inklusive tre grupper av universitetsstudenter och en grupp åldersmatchade volontärer som bor i samma stad som inte går på universitetet som kontroll:
- Universitetsstudenter som bor hemma.
- Universitetsstudenter som bor i privat boende.
- Universitetsstudenter som bor i residenset.
- Icke-universitetsdeltagare som bor i Aberdeen.
Rekryteringen kommer att ske under två läsår med hjälp av flygblad som skickas via e-post eller delas ansikte mot ansikte bland förstaårsstudenter på grundutbildningen vid University of Aberdeen (t.ex. Freshers Week), såväl som i olika offentliga områden, såsom stormarknader och köpcentrum. Om deltagarna samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna samtyckesformuläret kommer deras engagemang att pågå i cirka åtta månader. Detta inkluderar tre forskningsperioder. En i början av läsåret (slutet av september/början av oktober) och sedan en uppföljning efter tre månader (efter jullovet i januari), och vid åtta månader (slutet av läsåret i maj). Deltagarna kommer att uppmanas att komma till ett avsett rum vid University of Aberdeen. Varje möte kommer att vara på morgonen (ca. 15 till 20 minuter för varje besök).
Under varje besök kommer deltagarna att få ytterligare information om studien och få tid att ställa frågor.
Åtgärder:
- Antropometriska mätningar kommer att göras: Kroppsvikt (BW), Body Mass Index (BMI), Sitting Height Ratio (SHR), midja till höftkvot (WHR), Finger Ratio, Body Fat (BF%) och tillväxtdiagram.
- Kostintaget kommer att undersökas på två olika sätt. Först självrapporterat frågeformulär. För det andra kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars återkallelser för att bedöma sin konsumtion av (protein (g), fett (g), kolhydrater (g), energi (kJ), alkohol (g), totala sockerarter (g) , icke-mjölkextrinsiska sockerarter (g), frukt (g), grönsaker (g), kött (g), bearbetat kött (g), fjäderfä (g) och fisk (g) ). De kommer att rapportera två vardagar och en helgdag genom att använda Intake24 online-dietary recall system.
- Fysisk aktivitet kommer att undersökas på två sätt. Först självrapporterat frågeformulär. För det andra kommer deltagarna att använda en ActiGraph GT9X Link accelerometer (placerad på midjan) för att bedöma deras totala fysiska aktivitet (min), totala steg (steg), total vakentid (min) och total sömntid (min) under vardagar och helger . Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd förutom när de duschar eller simmar.
- Stress: kommer att bedömas via självrapporterat frågeformulär.
- Sociodemografiska egenskaper: kommer att bedömas via självrapporterat frågeformulär.
Vid slutet av varje besök kommer forskaren att förklara hur accelerometern och 24-timmars dietary recall kommer att användas.
Efter varje besök kommer forskaren att kontakta deltagarna för att påminna dem om att registrera sin mat- och dryckeskonsumtion och att bära accelerometern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsstudenter på första året som går på University of Aberdeen eller åldersmatchade icke-universitetsdeltagare som bor i Aberdeen.
- Ålder mellan 17-20 år.
- Både män och kvinnor kommer att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- Över 20 år gammal,
- Gravid/ammande eller tar medicin som kan påverka deras vikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstudenter som bor hemma
Grupp universitetsstudenter
|
Andra namn:
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Antropometriska mått: Kroppsvikt (BW), Body Mass Index (BMI), Sitthöjdsförhållande (SHR), Midja till Höftförhållande (WHR), Fingerförhållande (FR), Kroppsfett (BF%) och Vikt-för -diagram över ålderstillväxt.
(Enstaka mått)
ActiGraph GT9X Link accelerometer under 7 dagar.
(Enstaka mått)
|
|
Universitetsstudenter som bor i privat boende
Grupp universitetsstudenter
|
Andra namn:
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Antropometriska mått: Kroppsvikt (BW), Body Mass Index (BMI), Sitthöjdsförhållande (SHR), Midja till Höftförhållande (WHR), Fingerförhållande (FR), Kroppsfett (BF%) och Vikt-för -diagram över ålderstillväxt.
(Enstaka mått)
ActiGraph GT9X Link accelerometer under 7 dagar.
(Enstaka mått)
|
|
Universitetsstudenter som bor i residenset
Grupp universitetsstudenter
|
Andra namn:
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Antropometriska mått: Kroppsvikt (BW), Body Mass Index (BMI), Sitthöjdsförhållande (SHR), Midja till Höftförhållande (WHR), Fingerförhållande (FR), Kroppsfett (BF%) och Vikt-för -diagram över ålderstillväxt.
(Enstaka mått)
ActiGraph GT9X Link accelerometer under 7 dagar.
(Enstaka mått)
|
|
Icke-universitetsdeltagare som bor i Aberdeen
Grupp av åldersmatchade volontärer som bor i samma stad
|
Andra namn:
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Självrapporterat frågeformulär.
(Enstaka mått)
1- Antropometriska mått: Kroppsvikt (BW), Body Mass Index (BMI), Sitthöjdsförhållande (SHR), Midja till Höftförhållande (WHR), Fingerförhållande (FR), Kroppsfett (BF%) och Vikt-för -diagram över ålderstillväxt.
(Enstaka mått)
ActiGraph GT9X Link accelerometer under 7 dagar.
(Enstaka mått)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt (BW) från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Vikt (kilogram) kommer att mätas med hjälp av en bioimpedans (Tanita MC-580 P) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Body Mass Index (BMI) kommer att mätas höjd (meter) med en Stadiometer och kroppsvikt (kilogram) med hjälp av en bioimpedans (Tanita MC-580 P).
BMI (kg/m2) kommer att beräknas genom att dividera vikten med höjden i kvadrat för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i midja till höftkvot (WHR) från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Waist to Hip Ratio (WHR) är förhållandet mellan midjeomkrets och höftomkrets som kommer att mätas med hjälp av tejp (CM) .
WHR kommer att beräknas som WC dividerat med HC för att bedöma procentuell förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i kroppsfett (BF%) från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Kroppsfett (BF%) kommer att mätas med Bioimpedans (Tanita MC-580 P) för att bedöma procentuell förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i Sitting Height Ratio (SHR) från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Sitting Height Ratio (SHR) kommer att mäta deltagarnas sitthöjd på en standardstol med hjälp av Stadiometer (Metre).
SHR kommer att beräknas som sitthöjd (SH) dividerat med total höjd för att bedöma procentuell förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i fingerkvot från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Fingerförhållandet kommer att mätas med Vernier Caliper.
Jag kommer att mäta längden på deltagarens pekfinger 2D på höger hand från veck till spets.
Gör sedan samma sak för ringfingret 4D.
Fingerkvoten kommer att beräknas som pekfinger 2D/ringfinger 4D för att bedöma procentuell förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring av tillväxtdiagram för vikt för ålder från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Vikt-för-ålder-tillväxtdiagram kommer att användas för att beräkna vikten för ålderspercentil, och detta görs med hjälp av en kalkylator som använder denna webbplats (Centrum för sjukdomscenter (CDC) barndiagram för 2-20 åringar).
Vikt för ålderspercentil kommer att beräknas genom att ange (kön, födelsedag, vikt och mätdatum) för att bedöma procentuell förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av proteinintaget med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Proteinintaget (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för proteinintaget (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i fettintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Fettintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för fettintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i kolhydratintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Kolhydratintaget (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för kolhydratintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i energiintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Energiintaget (kJ) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för energiintag (kJ) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i alkoholintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Alkoholintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna genomsnittet av de tre dagarna för alkoholintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i totalt sockerintag med intag24 från baslinjen till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Totalt sockerintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för totalt sockerintag (g) för att bedöma förändring från baseline till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i intag av icke-mjölk extrinsiskt socker med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Intag av icke-mjölk externt socker (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna genomsnittet av de tre dagarna för intag av icke-mjölk extrinsiskt socker ( g) att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i fruktintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Fruktintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för fruktintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i grönsaksintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Grönsaksintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för grönsak (g) för att bedöma förändringen från baslinjen till följande -upp efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i köttintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
köttintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för köttintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i intag av processat kött med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Intag av bearbetat kött (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för intag av bearbetat kött (g) för att bedöma förändring från baseline till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i fjäderfäintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Fjäderfäintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna genomsnittet av de tre dagarna för fjäderfäintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i fiskintag med intag24 från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 3 * 24-timmars inspelning.
Fiskintag (g) kommer att beräknas enligt följande: dag 1= summa, dag 2= summa och dag 3=summa, efter det kommer jag att beräkna medelvärdet av de tre dagarna för fiskintag (g) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i sociodemografiska egenskaper med hjälp av frågeformulär från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
Sociodemografiska egenskaper kommer att bedömas genom att använda ett frågeformulär.
Jag har kategoriska data med upprepade mätningar, så jag kommer att använda icke-parametrisk analys med upprepade mätningar för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader och vid åtta månader (läsårets slut).
|
|
Förändring i kostintaget med hjälp av frågeformulär från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär. Den innehåller sex flervalsfrågor för att utvärdera dietbeteenden. Jag har kategoriska data med upprepade mätningar, så jag kommer att använda icke-parametrisk analys med upprepade mätningar för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader. Den första frågan kräver att deltagarna rapporterar sitt dagliga kaloriintag för att behålla sin nuvarande vikt eller för att gå ner i vikt (som ja, jag har varit det i sex månader eller längre/ja, jag har gjort det i mindre än sex månader/nej, men jag tänker till inom de närmaste 30 dagarna/nej, men jag tänker göra det inom de närmaste sex månaderna/nej, och jag tänker inte göra det inom de närmaste sex månaderna) osv. |
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring i fysisk aktivitet på vardagar med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
För att beräkna fysisk aktivitet per timme kommer vektorstorleksdata (VM) för varje minut inom en timme (specifikt från 0:00 till 0:59 etc.) att summeras.
Därefter kommer den genomsnittliga fysiska aktiviteten per timme (PA) att beräknas genom att beakta de dagar då monitorn bars.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring i fysisk aktivitet på helger med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
För att beräkna fysisk aktivitet per timme kommer vektorstorleksdata (VM) för varje minut inom en timme (specifikt från 0:00 till 0:59 etc.) att summeras.
Därefter kommer den genomsnittliga fysiska aktiviteten per timme (PA) att beräknas genom att ta hänsyn till de dagar då monitorn bars.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring av aktivitetsintensitet på veckodagar med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
För att beräkna det genomsnittliga antalet aktivitet per minut och procentandelen av tid som spenderas i olika aktivitetsintensiteter (stillasittande, lätt, måttlig, kraftig och mycket kraftig), kommer Actilife-programvaruversion 6.13.4 att användas.
Analysen inkluderar användningen av Freedson Adult 1998 gränspunkter med en epoklängd på 60 sekunder.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring av total vakenhetslängd på vardagar med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
Jag kommer att samla in den totala vakna varaktigheten (min) på vardagar (dag 1= summa, dag 2= summa, dag 3=summa och dag 4= summa efter det kommer genomsnittet av fyra dagar att samlas in) för att bedöma förändringen från baslinjen till följande -upp efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring av total vakenhetstid på helger med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
Jag kommer att samla in den totala vakna varaktigheten (min) på helger (dag 1 = summa och dag 2 = summa efter det kommer genomsnittet av två dagar att samlas in) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring av total sömnlängd på veckodagar med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
Jag kommer att samla in total sömnlängd (min) på vardagar (dag 1= summa, dag 2= summa, dag 3=summa och dag 4= summa efter det kommer genomsnittet av fyra dagar att samlas in) för att bedöma förändringen från baslinjen till följande -upp efter tre månader och vid åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring av total sömnlängd på helger med ActiGraph från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bära ActiGraph GT9X Link accelerometrar i sju dagar i följd.
Jag kommer att samla in total sömnlängd (min) på helger (dag 1 = summa och dag 2 = summa efter det kommer genomsnittet av två dagar att samlas in) för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
|
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring i fysisk aktivitet med hjälp av frågeformulär från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som kommer att utvärdera fysisk aktivitet. Den innehåller sex flervalsfrågor. Jag har kategoriska data med upprepade mätningar, så jag kommer att använda icke-parametrisk analys med upprepade mätningar för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader. Till exempel kommer fysisk aktivitet att bedömas av tillfrågade deltagare att rapportera vilken som bäst beskriver deras fysiska aktivitetsnivå (t.ex. jag är inaktiv och planerar inte att börja inom de närmaste sex månaderna/ jag är inaktiv men jag funderar på att börja om de kommande sex månaderna/ fysiskt tränar jag lite, men inte mycket/ jag har hållit på med fysisk aktivitet i sex månader/ jag har hållit på med fysisk aktivitet i mer än sex månader) osv. |
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
|
Förändring i stress med hjälp av frågeformulär från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader.
Tidsram: Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Stress kommer att bedömas genom att använda ett frågeformulär som utvärderar stressnivåer hos eleverna. Den innehåller fyra flervalsfrågor. Jag har kategoriska data med upprepade mätningar, så jag kommer att använda icke-parametrisk analys med upprepade mätningar för att bedöma förändring från baslinje till uppföljning efter tre månader och efter åtta månader. Till exempel kommer den första frågan att få deltagarna att svara med (Ja/Nej) "Är du bekväm med deras nuvarande stressnivå?". Den andra frågan är: "Hur ofta känner du stress?" deltagare som har dessa alternativ att välja mellan (t.ex. (alltid/ibland/sällan/aldrig) osv. |
Baslinje i början av läsåret, sedan en uppföljning efter tre månader, och vid åtta månader (slutet av läsåret ).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .