大学一年级学生的体重增加
2024年5月31日 更新者：University of Aberdeen
生活安排、饮食和酒精摄入、体育活动和压力对阿伯丁大学一年级学生体重增加的影响
从中学到大学的过渡伴随着生活安排、饮食和酒精摄入、身体活动和压力的许多变化。
本研究旨在探讨“Freshman15”现象下英国新生的体重增加情况。
这种现象是美国和加拿大常用的一种表达方式，用来描述从中学过渡到大学生活的学生体重增加了 15 磅（6.8 千克）。
该研究将评估预测学生在阿伯丁大学第一年体重增加的因素。
将针对未上大学的年龄相匹配的个人探索生活方式的改变。
研究概览
详细说明
该研究将是一项观察性研究，分为四组，包括三组大学生和一组居住在同一城市但未上大学的年龄匹配的志愿者作为对照：
- 住在家里的大学生。
- 住在私人宿舍的大学生。
- 住在学生宿舍的大学生。
- 居住在阿伯丁的非大学参与者。
招聘将在两个学年内进行，使用通过电子邮件发送传单或在阿伯丁大学本科一年级学生（例如新生周）以及不同的公共区域（例如超市）面对面分发传单和购物中心。 如果参与者通过签署同意书同意参与这项研究，他们的参与将持续大约八个月。 这包括三个研究阶段。 在学年开始时（9 月下旬/10 月初）进行一次，然后在三个月后（1 月圣诞节假期后）和 8 个月（5 月学年末）进行一次跟进。 参与者将被要求来到阿伯丁大学的指定房间。 每次预约都在早上（大约 每次访问 15 至 20 分钟）。
在每次访问期间，参与者将获得有关研究的更多详细信息，并有时间提问。
措施：
- 将进行人体测量：体重 (BW)、体重指数 (BMI)、坐高比 (SHR)、腰臀比 (WHR)、手指比、体脂 (BF%) 和生长图表。
- 膳食摄入量将以两种不同的方式进行检查。 首先，自我报告问卷。 其次，参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆，以评估他们消耗的（蛋白质（g），脂肪（g），碳水化合物（g），能量（kJ），酒精（g），总糖（g） 、非乳外源性糖 (g)、水果 (g)、蔬菜 (g)、肉类 (g)、加工肉类 (g)、家禽 (g) 和鱼类 (g)）。 他们将使用 Intake24 在线饮食召回系统报告两个工作日和一个周末。
- 身体活动将以两种方式进行检查。 首先，自我报告问卷。 其次，参与者将使用 ActiGraph GT9X Link 加速度计（放在腰部）来评估他们在工作日和周末的总身体活动（分钟）、总步数（步数）、总清醒时间（分钟）和总睡眠时间（分钟） . 参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计，淋浴或游泳时除外。
- 压力：将通过自我报告的问卷进行评估。
- 社会人口特征：将通过自我报告的问卷进行评估。
在每次访问结束时，研究人员将解释如何使用加速度计和 24 小时饮食回忆。
每次探访结束后，研究人员都会联系参与者，提醒他们记录自己的饮食消耗，并佩戴加速度计。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Scotland
-
Aberdeen、Scotland、英国、AB24 3FX
- University of Aberdeen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
大约 80 名参与者将是就读阿伯丁大学的全日制一年级本科生或居住在阿伯丁的年龄匹配的非大学参与者。
参与者的年龄在 17-20 岁之间。
男性和女性都将被招募。
大学类别的参与者将从各种计划中招募，并住在 (1) 宿舍 (2) 私人住所 (3) 留在家里。
他们可能是英国学生或国际学生。
非大学志愿者可以住在家里或外面，但必须是应届高中毕业生（毕业后两年内）
描述
纳入标准：
- 参加阿伯丁大学的全日制一年级本科生或居住在阿伯丁的年龄匹配的非大学参与者。
- 年龄在17-20岁之间。
- 男性和女性都将被招募。
排除标准：
- 20岁以上，
- 怀孕/哺乳期，或服用可能影响体重的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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宅在家里的大学生
一群大学生
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其他名称：
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 人体测量：体重 (BW)、体重指数 (BMI)、坐高比 (SHR)、腰臀比 (WHR)、手指比 (FR)、体脂 (BF%) 和体重- 年龄增长图表。
（单次测量）
ActiGraph GT9X Link 加速计超过 7 天。
（单次测量）
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住在私人宿舍的大学生
一群大学生
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其他名称：
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 人体测量：体重 (BW)、体重指数 (BMI)、坐高比 (SHR)、腰臀比 (WHR)、手指比 (FR)、体脂 (BF%) 和体重- 年龄增长图表。
（单次测量）
ActiGraph GT9X Link 加速计超过 7 天。
（单次测量）
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住在学生宿舍的大学生
一群大学生
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其他名称：
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 人体测量：体重 (BW)、体重指数 (BMI)、坐高比 (SHR)、腰臀比 (WHR)、手指比 (FR)、体脂 (BF%) 和体重- 年龄增长图表。
（单次测量）
ActiGraph GT9X Link 加速计超过 7 天。
（单次测量）
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住在阿伯丁的非大学参与者
居住在同一个城市的一群年龄匹配的志愿者
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其他名称：
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 自我报告问卷。
（单次测量）
1- 人体测量：体重 (BW)、体重指数 (BMI)、坐高比 (SHR)、腰臀比 (WHR)、手指比 (FR)、体脂 (BF%) 和体重- 年龄增长图表。
（单次测量）
ActiGraph GT9X Link 加速计超过 7 天。
（单次测量）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月和八个月后体重 (BW) 从基线到随访的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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将使用生物阻抗 (Tanita MC-580 P) 测量体重（千克），以评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月和八个月后身体质量指数 (BMI) 从基线到随访的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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身体质量指数 (BMI) 将使用测距仪测量身高（米），使用生物阻抗测量仪 (Tanita MC-580 P) 测量体重（千克）。
BMI (kg/m2) 将通过体重除以身高的平方来计算，以评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月和八个月后腰臀比 (WHR) 从基线到随访的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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腰臀比 (WHR) 是使用卷尺 (CM) 测量的腰围与臀围的比率。
WHR 将计算为 WC 除以 HC，以评估三个月和八个月后从基线到随访的百分比变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时身体脂肪 (BF%) 从基线到随访的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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身体脂肪 (BF%) 将通过生物阻抗 (Tanita MC-580 P) 测量，以评估三个月和八个月后从基线到随访的百分比变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时从基线到随访的坐高比 (SHR) 的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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坐高比 (SHR) 将使用测距仪（米）测量参与者在标准椅子上的坐高。
SHR 将计算为坐高 (SH) 除以总身高，以评估三个月和八个月后从基线到随访的百分比变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月和八个月后手指比例从基线到随访的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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手指比率将使用游标卡尺测量。
我将测量参与者右手食指 2D 从折痕到指尖的长度。
然后对无名指 4D 做同样的事情。
手指比率将计算为食指 2D /无名指 4D，以评估三个月和八个月后从基线到随访的百分比变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月后的年龄别体重生长图表从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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年龄别体重增长图表将用于计算年龄百分位数的体重，这是通过使用本网站的计算器完成的（疾病中心 (CDC) 2-20 岁儿童图表）。
年龄体重百分位将通过输入（性别、生日、体重和测量日期）来计算，以评估三个月和八个月后从基线到随访的百分比变化。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的蛋白质摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
蛋白质摄入量 (g) 的计算方式如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算三天的蛋白质摄入量 (g) 的平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的脂肪摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
脂肪摄入量 (g) 将计算如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算脂肪摄入量 (g) 的三天平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的碳水化合物摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
碳水化合物摄入量 (g) 将计算如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算碳水化合物摄入量 (g) 的三天平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的能量摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
能量摄入 (kJ) 将计算如下：第 1 天 = 总和，第 2 天 = 总和，第 3 天 = 总和，之后我将计算能量摄入的三天平均值 (kJ)，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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酒精摄入量的变化使用摄入量24 从基线到三个月后和八个月后的随访。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
酒精摄入量 (g) 将计算如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算酒精摄入量 (g) 的三天平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的总糖摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
总糖摄入量 (g) 将计算如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算三天的总糖摄入量 (g) 的平均值，以评估从三个月后和八个月后的基线随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的非牛奶外源性糖摄入量的变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
非奶外源性糖摄入量（g）计算如下：第一天=总和，第二天=总和，第三天=总和，然后我计算非奶外源性糖摄入量的三天平均值（ g) 评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的水果摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
水果摄入量 (g) 将计算如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算水果摄入量 (g) 的三天平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的蔬菜摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
蔬菜摄入量 (g) 的计算方式如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算蔬菜 (g) 三天的平均值，以评估从基线到后续的变化-三个月后和八个月后。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的肉类摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
肉类摄入量 (g) 的计算方式如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算三天的肉类摄入量 (g) 的平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的加工肉类摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
加工肉类摄入量（g）将计算如下：第1天=总和，第2天=总和，第3天=总和，之后我将计算加工肉类摄入量（g）的三天平均值，以评估从三个月后和八个月后的基线随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的家禽摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
家禽摄入量 (g) 的计算方式如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算三天的家禽摄入量 (g) 的平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月时使用摄入量24 从基线到随访的鱼类摄入量变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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参与者将被要求完成 3 * 24 小时的回忆记录。
鱼类摄入量 (g) 的计算方式如下：第 1 天 = sum，第 2 天 = sum，第 3 天 = sum，之后我将计算三天的鱼类摄入量 (g) 的平均值，以评估从基线到三个月后和八个月后进行随访。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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三个月后和八个月后使用调查问卷从基线到随访的社会人口特征变化。
大体时间：学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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社会人口特征将通过问卷调查进行评估。
我有重复测量的分类数据，所以我将使用非参数分析和重复测量来评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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学年开始时的基线，然后是三个月后和八个月（学年末）的跟进。
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使用问卷调查显示三个月后和八个月后从基线到随访的膳食摄入量变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将被要求填写一份调查问卷。 它包括六个评估饮食行为的多项选择题。 我有重复测量的分类数据，因此我将使用重复测量的非参数分析来评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。 第一个问题要求参与者报告他们每天的卡路里摄入量，以维持目前的体重或减肥（例如是的，我已经六个月或更长时间/是的，我已经但是不到六个月/否，但我打算在接下来的 30 天内/不，但我打算在接下来的六个月内/不，我不打算在接下来的六个月内）等等。 |
在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月后和八个月后从基线到随访的工作日体力活动变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
为了计算每小时的体力活动，将对一小时内每分钟（具体来说，从 0:00 到 0:59 等）的矢量幅度 (VM) 数据进行求和。
随后，将考虑佩戴监测器的天数来计算平均每小时体力活动 (PA)。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月后和八个月后周末体力活动从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
为了计算每小时的体力活动，将对一小时内每分钟（具体来说，从 0:00 到 0:59 等）的矢量幅度 (VM) 数据进行求和。
随后，将考虑佩戴监测器的天数来计算平均每小时体力活动 (PA)。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月和八个月后工作日活动强度从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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为了计算每分钟的平均活动次数以及不同活动强度（久坐、轻度、中度、剧烈和非常剧烈）所花费的时间百分比，将使用 Actilife 软件版本 6.13.4。
该分析采用了 Freedson Adult 1998 截止点，纪元长度为 60 秒。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月和八个月后工作日总清醒时间从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
我将收集工作日的总清醒时间（分钟）（第 1 天 = 总和，第 2 天 = 总和，第 3 天 = 总和，第 4 天 = 总和，之后将收集四天的平均值），以评估与基线相比的变化。三个月后和八个月后。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月后和八个月后周末总清醒时间从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
我将收集周末的总清醒时间（分钟）（第 1 天 = 总和，第 2 天 = 总和，之后将收集两天的平均值），以评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月和八个月后工作日总睡眠时间从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
我将收集工作日的总睡眠时间（分钟）（第 1 天 = 总和，第 2 天 = 总和，第 3 天 = 总和，第 4 天 = 总和，之后将收集四天的平均值），以评估相对于基线的变化，以便遵循三个月后和八个月后。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用 ActiGraph 观察三个月后和八个月后周末总睡眠时间从基线到随访的变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将连续 7 天佩戴 ActiGraph GT9X Link 加速度计。
我将收集周末的总睡眠时间（分钟）（第 1 天 = 总和，第 2 天 = 总和，之后将收集两天的平均值），以评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。
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在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用问卷调查显示三个月后和八个月后从基线到随访的身体活动变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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参与者将被要求填写一份评估身体活动的调查问卷。 它包括六个多项选择题。 我有重复测量的分类数据，因此我将使用重复测量的非参数分析来评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。 例如，身体活动将由要求参与者报告最能描述其身体活动水平的报告进行评估（例如，我不活跃，并且不打算在未来六个月内开始/我不活跃，但我正在考虑开始接下来的六个月/我进行了一些体力活动，但不是很多/我已经进行了六个月的体力活动/我已经进行了六个月以上的体力活动）等等。 |
在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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使用问卷调查显示三个月后和八个月后从基线到随访的压力变化。
大体时间：在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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将通过评估学生压力水平的问卷来评估压力。 它包括四个多项选择题。 我有重复测量的分类数据，因此我将使用重复测量的非参数分析来评估三个月和八个月后从基线到随访的变化。 例如，第一个问题将要求参与者回答（是/否）“您对目前的压力水平感到满意吗？”。 第二个问题是：“您多久感到压力一次？” 参与者提供了这些选项可供选择（例如，（总是/有时/很少/从不）等。 |
在学年开始时进行基线，然后在三个月后和八个月（学年结束时）进行跟进。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月3日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.