- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856734
Прибавка в весе у студентов-первокурсников
Влияние условий жизни, рациона питания и употребления алкоголя, физической активности и стресса на прибавку в весе у студентов первого курса Абердинского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет представлять собой обсервационное исследование с четырьмя группами, включая три группы студентов университета и группу добровольцев того же возраста, проживающих в том же городе, которые не посещают университет, в качестве контроля:
- Студенты университета, живущие дома.
- Студенты университета, проживающие в частном секторе.
- Студенты университета, проживающие в общежитиях.
- Неуниверситетские участники, проживающие в Абердине.
Набор будет осуществляться в течение двух академических лет с использованием листовок, рассылаемых по электронной почте или распространяемых лично среди студентов первого курса бакалавриата Абердинского университета (например, Неделя первокурсников), а также в различных общественных местах, таких как супермаркеты. и торговые центры. Если участники согласятся участвовать в этом исследовании, подписав форму согласия, их участие продлится около восьми месяцев. Включает в себя три периода исследования. Один в начале учебного года (конец сентября/начало октября), а затем повторный через три месяца (после рождественских каникул в январе) и через восемь месяцев (конец учебного года в мае). Участников попросят прийти в специально отведенную комнату в Абердинском университете. Каждая встреча будет утром (ок. 15-20 минут на каждое посещение).
Во время каждого визита участникам будет предоставлена дополнительная информация об исследовании, и им будет предоставлено время для того, чтобы задать вопросы.
Меры:
- Будут проведены антропометрические измерения: масса тела (BW), индекс массы тела (BMI), соотношение роста сидя (SHR), соотношение талии и бедер (WHR), соотношение пальцев, жировые отложения (BF%) и диаграммы роста.
- Диетическое потребление будет рассмотрено двумя различными способами. Во-первых, анкета с самоотчетом. Во-вторых, участников попросят выполнить 3 * 24-часовых отзыва, чтобы оценить потребление (белка (г), жира (г), углеводов (г), энергии (кДж), алкоголя (г), общего сахара (г). , немолочные внешние сахара (г), фрукты (г), овощи (г), мясо (г), переработанное мясо (г), птица (г) и рыба (г) ). Они сообщат о двух будних днях и одном выходном дне, используя онлайн-систему отзывов о питании Intake24.
- Физическая активность будет проверяться двумя способами. Во-первых, анкета с самоотчетом. Во-вторых, участники будут использовать акселерометр ActiGraph GT9X Link (размещенный на талии) для оценки общей физической активности (мин), общего количества шагов (шагов), общего времени бодрствования (мин) и общего времени сна (мин) в будние и выходные дни. . Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link в течение семи дней подряд, за исключением случаев, когда они принимают душ или плавают.
- Стресс: будет оцениваться с помощью самостоятельно заполненного вопросника.
- Социально-демографические характеристики: будут оцениваться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения.
В конце каждого визита исследователь объясняет, как будут использоваться акселерометр и 24-часовая память о питании.
После каждого визита исследователь свяжется с участниками, чтобы напомнить им о необходимости записывать потребление еды и напитков и носить акселерометр.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты первого курса бакалавриата очной формы обучения, обучающиеся в Абердинском университете, или совпадающие по возрасту участники, не являющиеся университетами, проживающие в Абердине.
- Возраст от 17-20 лет.
- Приглашаются как мужчины, так и женщины.
Критерий исключения:
- старше 20 лет,
- Беременные/кормящие или принимающие лекарства, которые могут повлиять на их вес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты университета, живущие дома
Группа студентов университета
|
Другие имена:
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Антропометрические измерения: масса тела (BW), индекс массы тела (ИМТ), соотношение роста сидя (SHR), соотношение талии и бедер (WHR), соотношение пальцев (FR), жировые отложения (BF%) и масса тела для - графики возрастного роста.
(Единая мера)
Акселерометр ActiGraph GT9X Link за 7 дней.
(Единая мера)
|
|
Студенты университета, проживающие в частном секторе
Группа студентов университета
|
Другие имена:
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Антропометрические измерения: масса тела (BW), индекс массы тела (ИМТ), соотношение роста сидя (SHR), соотношение талии и бедер (WHR), соотношение пальцев (FR), жировые отложения (BF%) и масса тела для - графики возрастного роста.
(Единая мера)
Акселерометр ActiGraph GT9X Link за 7 дней.
(Единая мера)
|
|
Студенты университета, проживающие в общежитиях
Группа студентов университета
|
Другие имена:
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Антропометрические измерения: масса тела (BW), индекс массы тела (ИМТ), соотношение роста сидя (SHR), соотношение талии и бедер (WHR), соотношение пальцев (FR), жировые отложения (BF%) и масса тела для - графики возрастного роста.
(Единая мера)
Акселерометр ActiGraph GT9X Link за 7 дней.
(Единая мера)
|
|
Неуниверситетские участники, проживающие в Абердине
Группа добровольцев одного возраста, проживающих в одном городе.
|
Другие имена:
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Анкета с самоотчетом.
(Единичная мера)
1- Антропометрические измерения: масса тела (BW), индекс массы тела (ИМТ), соотношение роста сидя (SHR), соотношение талии и бедер (WHR), соотношение пальцев (FR), жировые отложения (BF%) и масса тела для - графики возрастного роста.
(Единая мера)
Акселерометр ActiGraph GT9X Link за 7 дней.
(Единая мера)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела (МТ) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Вес (килограммы) будет измеряться с использованием биоимпеданса (Tanita MC-580 P) для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет измеряться ростом (метры) с помощью ростомера и массой тела (килограммы) с использованием биоимпеданса (Tanita MC-580 P).
ИМТ (кг/м2) будет рассчитываться путем деления массы тела на рост в квадрате, чтобы оценить изменение исходного уровня по сравнению с последующим наблюдением через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение соотношения талии и бедер (WHR) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Соотношение талии и бедер (WHR) — это отношение окружности талии к окружности бедер, которое измеряется с помощью рулетки (CM).
WHR будет рассчитываться как WC, деленная на HC, для оценки процентного изменения от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение содержания жира в организме (BF%) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Жир тела (BF%) будет измеряться с помощью биоимпеданса (Tanita MC-580 P) для оценки процентного изменения от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение коэффициента роста сидя (SHR) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Соотношение высоты сидя (SHR) измеряет рост участников сидя на стандартном стуле с помощью ростомера (метры).
SHR будет рассчитываться как рост сидя (SH), деленный на общий рост, для оценки процентного изменения от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение соотношения пальцев по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Соотношение пальцев будет измеряться с помощью штангенциркуля.
Я измерю длину указательного пальца 2D правой руки участника от складки до кончика.
Затем сделайте то же самое для безымянного пальца 4D.
Соотношение пальцев будет рассчитываться как указательный палец 2D / безымянный палец 4D, чтобы оценить процентное изменение от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение диаграмм роста массы тела к возрасту от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Диаграммы роста веса к возрасту будут использоваться для расчета веса в соответствии с возрастным процентилем, и это делается с помощью калькулятора, используя этот веб-сайт (детские диаграммы Центра заболеваний (CDC) для детей от 2 до 20 лет).
Процентиль веса для возраста будет рассчитываться путем ввода (пол, день рождения, вес и дата измерения) для оценки процентного изменения от исходного уровня до контрольного через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления белка с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление белка (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления белка (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления жира с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление жиров (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления жиров (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления углеводов с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление углеводов (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления углеводов (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления энергии с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление энергии (кДж) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления энергии (кДж) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления алкоголя с использованием потребления24 от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление алкоголя (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления алкоголя (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение общего потребления сахара с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Общее потребление сахара (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение общего потребления сахара (г) за три дня, чтобы оценить изменение от от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления немолочных внешних сахаров с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление немолочных внешних сахаров (г) будет рассчитываться следующим образом: 1-й день = сумма, 2-й день = сумма и 3-й день = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления немолочных внешних сахаров за три дня ( g) оценить изменение исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления фруктов с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление фруктов (г) будет рассчитываться следующим образом: 1-й день = сумма, 2-й день = сумма и 3-й день = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления фруктов (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления овощей с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление овощей (г) будет рассчитываться следующим образом: 1-й день = сумма, 2-й день = сумма и 3-й день = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение для овощей (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до последующего. вверх через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления мяса с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
потребление мяса (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления мяса за три дня (г), чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления переработанного мяса с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление переработанного мяса (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления переработанного мяса (г) за три дня, чтобы оценить изменение от от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления птицы с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление птицы (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1 = сумма, день 2 = сумма и день 3 = сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления птицы (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления рыбы с использованием потребления24 по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено выполнить 3 * 24-часовую запись воспоминаний.
Потребление рыбы (г) будет рассчитываться следующим образом: день 1= сумма, день 2= сумма и день 3=сумма, после чего я рассчитаю среднее значение потребления рыбы (г) за три дня, чтобы оценить изменение от исходного уровня до контроль через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение социально-демографических характеристик с использованием вопросника по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Социально-демографические характеристики будут оцениваться с помощью анкеты.
У меня есть категориальные данные с повторными измерениями, поэтому я буду использовать непараметрический анализ с повторными измерениями для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение потребления пищи с помощью анкеты от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено заполнить анкету. Он включает в себя шесть вопросов с несколькими вариантами ответов для оценки пищевого поведения. У меня есть категориальные данные с повторными измерениями, поэтому я буду использовать непараметрический анализ с повторными измерениями для оценки изменений от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев. Первый вопрос требует от участников сообщить о своем ежедневном потреблении калорий для поддержания текущего веса или для похудения (например, да, я занимаюсь уже шесть месяцев или дольше/да, занимаюсь, но менее шести месяцев/нет, но я собираюсь в ближайшие 30 дней/нет, но собираюсь в ближайшие полгода/нет, и не собираюсь в ближайшие полгода) и т. д. |
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение физической активности в будние дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до контрольного через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Для расчета почасовой физической активности будут суммироваться данные векторной величины (ВМ) за каждую минуту в течение часа (а именно, с 0:00 до 0:59 и т. д.).
Впоследствии средняя почасовая физическая активность (ПА) будет рассчитана с учетом дней, когда монитор носился.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение физической активности в выходные дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до контрольного через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Для расчета почасовой физической активности будут суммироваться данные векторной величины (ВМ) за каждую минуту в течение часа (а именно, с 0:00 до 0:59 и т. д.).
Впоследствии средняя почасовая физическая активность (ПА) будет рассчитана с учетом дней, когда монитор носился.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение интенсивности активности в будние дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Для расчета среднего количества активности в минуту и процентного соотношения времени, проведенного при различной интенсивности активности (сидячий, легкий, умеренный, энергичный и очень энергичный), будет использоваться программное обеспечение Actilife версии 6.13.4.
Анализ включает использование точек отсечения Freedson Adult 1998 с длиной эпохи 60 секунд.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение общей продолжительности бодрствования в будние дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Я буду собирать общую продолжительность бодрствования (мин) в будние дни (день 1 = сумма, день 2 = сумма, день 3 = сумма и день 4 = сумма, после чего будет собрано среднее значение за четыре дня), чтобы оценить изменение от базового уровня до последующего. - вверх через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение общей продолжительности бодрствования в выходные дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Я буду собирать общую продолжительность бодрствования (мин) в выходные дни (день 1 = сумма и день 2 = сумма, после чего будет собрано среднее значение за два дня), чтобы оценить изменение от исходного уровня к контрольному через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение общей продолжительности сна в будние дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Я буду собирать общую продолжительность сна (мин) в будние дни (день 1 = сумма, день 2 = сумма, день 3 = сумма и день 4 = сумма, после чего будет собрано среднее значение за четыре дня), чтобы оценить изменение от базового уровня до последующего. - вверх через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение общей продолжительности сна в выходные дни с использованием ActiGraph от исходного уровня до контрольного через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участники будут носить акселерометры ActiGraph GT9X Link семь дней подряд.
Я буду собирать общую продолжительность сна (мин) по выходным (день 1 = сумма и день 2 = сумма, после чего будет собрано среднее значение за два дня), чтобы оценить изменение от исходного уровня к контрольному через три месяца и через восемь месяцев.
|
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение физической активности с использованием анкеты от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Участникам будет предложено заполнить анкету, которая будет оценивать физическую активность. Он включает в себя шесть вопросов с несколькими вариантами ответов. У меня есть категориальные данные с повторными измерениями, поэтому я буду использовать непараметрический анализ с повторными измерениями для оценки изменений от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев. Например, физическую активность будут оценивать участники, которых попросят сообщить, что лучше всего описывает их уровень физической активности (например, я неактивен и не планирую начинать в ближайшие шесть месяцев/ я неактивен, но думаю о том, чтобы начать в ближайшие шесть месяцев). следующие шесть месяцев/ Я занимаюсь физической активностью немного, но не много/ Я занимаюсь физической активностью уже шесть месяцев/ Я занимаюсь физической активностью более шести месяцев) и т. д. |
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
|
Изменение стресса с использованием анкеты от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Стресс будет оцениваться с помощью анкеты, которая оценивает уровень стресса у студентов. Он включает в себя четыре вопроса с несколькими вариантами ответов. У меня есть категориальные данные с повторными измерениями, поэтому я буду использовать непараметрический анализ с повторными измерениями для оценки изменений от исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца и через восемь месяцев. Например, на первый вопрос участникам будет предложено ответить (Да/Нет): «Комфортно ли вам при нынешнем уровне стресса?». Второй вопрос: «Как часто вы испытываете стресс?» участникам предоставляются эти варианты выбора (например, (всегда/иногда/редко/никогда) и т. д. |
Исходный уровень в начале учебного года, затем последующий контроль через три месяца и через восемь месяцев (конец учебного года).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBSEC /09/2022/Sept
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .