- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856734
Vægtforøgelse hos førsteårs universitetsstuderende
Indvirkningen af boligordninger, kost- og alkoholindtag, fysisk aktivitet og stress på vægtøgning hos førsteårsstuderende ved University of Aberdeen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være en observationsundersøgelse med fire grupper, herunder tre grupper af universitetsstuderende og en gruppe af alderssvarende frivillige, der bor i samme by, som ikke går på universitetet som kontrol:
- Universitetsstuderende, der bor hjemme.
- Universitetsstuderende, der bor i privat bolig.
- Universitetsstuderende, der bor i boligens haller.
- Ikke-universitetsdeltagere, der bor i Aberdeen.
Rekruttering vil finde sted over to akademiske år ved hjælp af flyers, der sendes via e-mail eller distribueres ansigt-til-ansigt blandt førsteårsstuderende ved University of Aberdeen (f.eks. Freshers Week), såvel som i forskellige offentlige områder, såsom supermarkeder og indkøbscentre. Hvis deltagerne accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive samtykkeformularen, vil deres involvering vare omkring otte måneder. Dette omfatter tre forskningsperioder. En i begyndelsen af det akademiske år (ultimo september/begyndelsen af oktober) og derefter en opfølgning efter tre måneder (efter juleferien i januar), og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år i maj). Deltagerne vil blive bedt om at komme til et udpeget lokale på University of Aberdeen. Hver aftale vil være om morgenen (ca. 15 til 20 minutter for hvert besøg).
Under hvert besøg vil deltagerne få yderligere oplysninger om undersøgelsen og få tid til at stille spørgsmål.
Foranstaltninger:
- Antropometriske målinger vil blive taget: Kropsvægt (BW), Body Mass Index (BMI), Sittehøjdeforhold (SHR), Talje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold, Kropsfedt (BF%) og Vækstdiagrammer.
- Kostindtaget vil blive undersøgt på to forskellige måder. For det første selvrapporterede spørgeskema. For det andet vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelser for at vurdere deres forbrug af (protein (g), fedt (g), kulhydrat (g), energi (kJ), alkohol (g), samlede sukkerarter (g) , ikke-mælkeekstrinsiske sukkerarter (g), frugt (g), grøntsager (g), kød (g), forarbejdet kød (g), fjerkræ (g) og fisk (g) ). De vil rapportere to hverdage og en weekenddag ved at bruge Intake24 online kosttilbagekaldelsessystem.
- Fysisk aktivitet vil blive undersøgt på to måder. For det første selvrapporterede spørgeskema. For det andet vil deltagerne bruge et ActiGraph GT9X Link accelerometer (placeret på taljen) til at vurdere deres samlede fysiske aktivitet (min), samlede antal skridt (trin), samlede vågne tid (min) og samlede søvntid (min) i hverdage og weekender . Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage undtagen når de tager et brusebad eller svømmer.
- Stress: vil blive vurderet via selvrapporteret spørgeskema.
- Sociodemografiske karakteristika: vil blive vurderet via selvrapporteret spørgeskema.
Ved slutningen af hvert besøg vil forskeren forklare, hvordan accelerometeret og 24-timers kosttilbagekaldelse vil blive anvendt.
Efter hvert besøg vil forskeren kontakte deltagerne for at minde dem om at registrere deres mad- og drikkevareforbrug og at bære accelerometeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtids førsteårs bachelorstuderende, der går på University of Aberdeen eller aldersmatchede ikke-universitetsdeltagere, der bor i Aberdeen.
- I alderen 17-20 år.
- Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Over 20 år gammel,
- Gravid/ammende eller tager medicin, som kan påvirke deres vægt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstuderende, der bor hjemme
Gruppe af universitetsstuderende
|
Andre navne:
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kropsvægt (BW), Body Mass Index (BMI), Siddehøjdeforhold (SHR), Talje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kropsfedt (BF%) og Vægt-for -alder vækst diagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link accelerometer over 7 dage.
(Enkelt mål)
|
|
Universitetsstuderende, der bor i privat bolig
Gruppe af universitetsstuderende
|
Andre navne:
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kropsvægt (BW), Body Mass Index (BMI), Siddehøjdeforhold (SHR), Talje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kropsfedt (BF%) og Vægt-for -alder vækst diagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link accelerometer over 7 dage.
(Enkelt mål)
|
|
Universitetsstuderende, der bor i boligens haller
Gruppe af universitetsstuderende
|
Andre navne:
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kropsvægt (BW), Body Mass Index (BMI), Siddehøjdeforhold (SHR), Talje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kropsfedt (BF%) og Vægt-for -alder vækst diagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link accelerometer over 7 dage.
(Enkelt mål)
|
|
Ikke-universitetsdeltagere, der bor i Aberdeen
Gruppe af alderssvarende frivillige, der bor i samme by
|
Andre navne:
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapporteret spørgeskema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kropsvægt (BW), Body Mass Index (BMI), Siddehøjdeforhold (SHR), Talje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kropsfedt (BF%) og Vægt-for -alder vækst diagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link accelerometer over 7 dage.
(Enkelt mål)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt (BW) fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Vægt (kilogram) vil blive målt ved hjælp af en bioimpedans (Tanita MC-580 P) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Body Mass Index (BMI) vil blive målt højde (meter) ved hjælp af et Stadiometer og kropsvægt (kilogram) ved hjælp af en bioimpedans (Tanita MC-580 P).
BMI (kg/m2) vil blive beregnet ved at dividere vægten med højden i kvadrat for at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i talje til hofteforhold (WHR) fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Talje til hofte-forhold (WHR) er forholdet mellem taljeomkreds og hofteomkreds, der måles ved hjælp af tape (CM) .
WHR vil blive beregnet som WC divideret med HC for at vurdere procentvis ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i kropsfedt (BF%) fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Kropsfedt (BF%) vil blive målt med Bioimpedance (Tanita MC-580 P) for at vurdere procentvis ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i Sitting Height Ratio (SHR) fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Sitting Height Ratio (SHR) vil måle deltagernes siddehøjde på en standardstol ved hjælp af Stadiometer (Metre).
SHR vil blive beregnet som siddehøjde (SH) divideret med total højde for at vurdere procentvis ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fingerforhold fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Finger Ratio vil blive målt ved hjælp af Vernier Caliper.
Jeg vil måle længden af deltagerens pegefinger 2D på højre hånd fra fold til spids.
Gør derefter det samme for ringfingeren 4D.
Finger Ratio vil blive beregnet som pegefinger 2D/ringfinger 4D for at vurdere procentvis ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i vægt-for-alder vækstdiagrammer fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Vægt-for-alder-vækstdiagrammer vil blive brugt til at beregne vægten for alderspercentilen, og dette gøres ved hjælp af lommeregneren ved hjælp af denne hjemmeside (Center for Disease Center (CDC) børnediagrammer for 2-20-årige).
Vægt for alderspercentil vil blive beregnet ved at indtaste (køn, fødselsdag, vægt og måledato) for at vurdere procentændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i proteinindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Proteinindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for proteinindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fedtindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Fedtindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for fedtindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i kulhydratindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Kulhydratindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for kulhydratindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i energiindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Energiindtag (kJ) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for energiindtag (kJ) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i alkoholindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Alkoholindtagelse (g) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for alkoholindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i det samlede sukkerindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Det samlede sukkerindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for det samlede sukkerindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i indtagelse af ikke-mælk ydre sukkerarter ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Indtagelse af ikke-mælk ydre sukkerarter (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum, og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for ikke-mælk ydre sukkerindtag ( g) at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i frugtindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Frugtindtagelse (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for frugtindtagelse (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i grøntsagsindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Grøntsagsindtagelse (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for grøntsag (g) for at vurdere ændring fra baseline til følgende -op efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i kødindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
kødindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for kødindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i forarbejdet kødindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Indtagelse af forarbejdet kød (g) vil blive beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for forarbejdet kød indtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fjerkræindtagelse ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Fjerkræindtag (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for fjerkræindtag (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fiskeindtag ved hjælp af indtag24 fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 * 24-timers tilbagekaldelsesoptagelse.
Fiskeindtagelse (g) vil blive beregnet som følger: dag 1 = sum, dag 2 = sum, og dag 3 = sum, derefter vil jeg beregne gennemsnittet af de tre dage for fiskeoptagelse (g) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i sociodemografiske karakteristika ved hjælp af spørgeskema fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Sociodemografiske karakteristika vil blive vurderet ved brug af et spørgeskema.
Jeg har kategoriske data med gentagne målinger, så jeg vil bruge ikke-parametrisk analyse med gentagne mål til at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline i begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i kostindtaget ved hjælp af spørgeskema fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Den indeholder seks multiple-choice-spørgsmål til at evaluere kostadfærd. Jeg har kategoriske data med gentagne mål, så jeg vil bruge ikke-parametrisk analyse med gentagne mål til at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder. Det første spørgsmål kræver, at deltagerne rapporterer deres daglige kalorieindtag for at bevare deres nuværende vægt eller for at tabe sig (såsom ja, jeg har været i seks måneder eller længere/ja, jeg har kun i mindre end seks måneder/nej, men jeg agter at til i de næste 30 dage/nej, men jeg har tænkt mig at i de næste seks måneder/nej, og jeg har ikke tænkt mig at i de næste seks måneder) mv. |
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fysisk aktivitet på hverdage ved hjælp af ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
For at beregne fysisk aktivitet pr. time vil vektorstørrelsen (VM) data for hvert minut inden for en time (specifikt fra 0:00 til 0:59 osv.) summeres.
Efterfølgende vil den gennemsnitlige fysiske aktivitet pr. time (PA) beregnes ved at tage højde for de dage, hvor monitoren blev båret.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fysisk aktivitet i weekenden ved hjælp af ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
For at beregne fysisk aktivitet pr. time vil vektorstørrelsen (VM) data for hvert minut inden for en time (specifikt fra 0:00 til 0:59 osv.) summeres.
Efterfølgende vil den gennemsnitlige fysiske aktivitet pr. time (PA) beregnes ved at tage højde for de dage, hvor monitoren blev båret.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i aktivitetsintensiteter på hverdage med ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Til at beregne det gennemsnitlige antal aktivitet pr. minut og procentdelen af tid brugt i forskellige aktivitetsintensiteter (stillesiddende, let, moderat, kraftig og meget kraftig), vil Actilife-softwareversion 6.13.4 blive brugt.
Analysen inkorporerer brugen af Freedson Adult 1998 afskæringspunkter med en epokelængde på 60 sekunder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i den samlede vågne varighed på hverdage med ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
Jeg vil indsamle den samlede vågne varighed (min) på hverdage (dag 1 = sum, dag 2 = sum, dag 3 = sum, og dag 4 = sum, hvorefter gennemsnittet af fire dage vil blive indsamlet) for at vurdere ændring fra baseline til følgende -op efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i den samlede vågne varighed i weekender med ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
Jeg vil indsamle den samlede vågne varighed (min) i weekenden (dag 1 = sum og dag 2 = sum, derefter vil gennemsnittet af to dage blive indsamlet) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i den samlede søvnvarighed på hverdage med ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
Jeg vil indsamle den samlede søvnvarighed (min) på hverdage (dag 1 = sum, dag 2 = sum, dag 3 = sum, og dag 4 = sum, derefter vil gennemsnittet af fire dage blive indsamlet) for at vurdere ændringen fra baseline til følgende -op efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i den samlede søvnvarighed i weekender med ActiGraph fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link accelerometre i syv på hinanden følgende dage.
Jeg vil indsamle den samlede søvnvarighed (min) i weekenden (dag 1 = sum og dag 2 = sum, derefter vil gennemsnittet af to dage blive indsamlet) for at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
|
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskema fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vil evaluere fysisk aktivitet. Den indeholder seks multiple-choice spørgsmål. Jeg har kategoriske data med gentagne mål, så jeg vil bruge ikke-parametrisk analyse med gentagne mål til at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder. For eksempel vil fysisk aktivitet vurderes af de bedte deltagere om at rapportere, hvad der bedst beskriver deres fysiske aktivitetsniveau (f.eks. er jeg inaktiv og planlægger ikke at starte inden for de næste seks måneder/Jeg er inaktiv, men jeg overvejer at starte i de næste seks måneder/ laver jeg lidt fysisk aktivitet, men ikke meget/ jeg har dyrket fysisk aktivitet i seks måneder/ jeg har dyrket fysisk aktivitet i mere end seks måneder) osv. |
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
|
Ændring i stress ved hjælp af spørgeskema fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Stress vil blive vurderet ved at anvende et spørgeskema, som evaluerer stressniveauet hos eleverne. Den indeholder fire multiple-choice spørgsmål. Jeg har kategoriske data med gentagne mål, så jeg vil bruge ikke-parametrisk analyse med gentagne mål til at vurdere ændring fra baseline til opfølgning efter tre måneder og efter otte måneder. For eksempel vil det første spørgsmål blive bedt deltagerne om at svare med (Ja/Nej) "Er du komfortabel med deres nuværende stressniveau?". Det andet spørgsmål vil, "Hvor ofte føler du stress?" deltagere forsynet med disse muligheder at vælge imellem (f.eks. (altid/nogle gange/sjældent/aldrig) osv. |
Baseline ved begyndelsen af det akademiske år, derefter en opfølgning efter tre måneder og ved otte måneder (udgangen af det akademiske år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .