- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05856734
Gewichtszunahme bei Studienanfängern
Der Einfluss von Lebensumständen, Ernährungs- und Alkoholkonsum, körperlicher Aktivität und Stress auf die Gewichtszunahme bei Studenten der University of Aberdeen im ersten Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit vier Gruppen, darunter drei Gruppen von Universitätsstudenten und einer Gruppe gleichaltriger Freiwilliger, die in derselben Stadt leben und keine Universität besuchen, als Kontrollgruppe:
- Studenten, die zu Hause wohnen.
- Universitätsstudenten, die in Privatunterkünften wohnen.
- Studierende der Universität, die in den Wohnheimen wohnen.
- Nicht-universitäre Teilnehmer, die in Aberdeen leben.
Die Rekrutierung erfolgt über zwei akademische Jahre hinweg mithilfe von Flyern, die per E-Mail verschickt oder persönlich an Studienanfänger der University of Aberdeen verteilt werden (z. B. bei der Freshers Week) sowie in verschiedenen öffentlichen Bereichen, z. B. Supermärkten und Einkaufszentren. Wenn sich die Teilnehmer durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden erklären, dauert die Teilnahme etwa acht Monate. Dies umfasst drei Forschungsperioden. Eine zu Beginn des Studienjahres (Ende September/Anfang Oktober) und dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten (nach den Weihnachtsferien im Januar) und nach acht Monaten (Ende des Studienjahres im Mai). Die Teilnehmer werden gebeten, sich in einen dafür vorgesehenen Raum an der University of Aberdeen zu begeben. Jeder Termin findet am Vormittag (ca. 15 bis 20 Minuten pro Besuch).
Bei jedem Besuch werden den Teilnehmern weitere Einzelheiten zur Studie mitgeteilt und es wird ihnen Zeit gegeben, Fragen zu stellen.
Mittel:
- Anthropometrische Messungen werden durchgeführt: Körpergewicht (BW), Body-Mass-Index (BMI), Sitzhöhenverhältnis (SHR), Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR), Fingerverhältnis, Körperfett (BF%) und Wachstumsdiagramme.
- Die Nahrungsaufnahme wird auf zwei verschiedene Arten untersucht. Erstens, selbst gemeldeter Fragebogen. Zweitens werden die Teilnehmer gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufe durchzuführen, um ihren Verbrauch von (Protein (g), Fett (g), Kohlenhydraten (g), Energie (kJ), Alkohol (g), Gesamtzucker (g) zu beurteilen. , milchfremder extrinsischer Zucker (g), Obst (g), Gemüse (g), Fleisch (g), verarbeitetes Fleisch (g), Geflügel (g) und Fisch (g). Mithilfe des Online-Ernährungsrückrufsystems Intake24 werden zwei Wochentage und ein Wochenendtag gemeldet.
- Körperliche Aktivität wird auf zwei Arten untersucht. Erstens, selbst gemeldeter Fragebogen. Zweitens verwenden die Teilnehmer einen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser (an der Taille angebracht), um ihre gesamte körperliche Aktivität (Minuten), ihre gesamten Schritte (Schritte), ihre gesamte Wachzeit (Minuten) und ihre gesamte Schlafzeit (Minuten) an Wochentagen und Wochenenden zu bewerten . Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser, außer beim Duschen oder Schwimmen.
- Stress: wird anhand eines selbst gemeldeten Fragebogens bewertet.
- Soziodemografische Merkmale: werden anhand eines selbst gemeldeten Fragebogens bewertet.
Am Ende jedes Besuchs erklärt der Forscher, wie der Beschleunigungsmesser und die 24-Stunden-Ernährungserinnerung eingesetzt werden.
Nach jedem Besuch wird der Forscher die Teilnehmer kontaktieren, um sie daran zu erinnern, ihren Essens- und Getränkekonsum aufzuzeichnen und den Beschleunigungsmesser zu tragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitstudierende im ersten Studienjahr, die die University of Aberdeen besuchen, oder gleichaltrige, nicht universitäre Teilnehmer, die in Aberdeen leben.
- Im Alter zwischen 17 und 20 Jahren.
- Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt,
- Sie sind schwanger/stillend oder nehmen Medikamente ein, die sich auf ihr Gewicht auswirken können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studenten, die zu Hause wohnen
Gruppe von Universitätsstudenten
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Andere Namen:
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Anthropometrische Messungen: Körpergewicht (BW), Body-Mass-Index (BMI), Sitzhöhenverhältnis (SHR), Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR), Fingerverhältnis (FR), Körperfett (BF%) und Gewicht für Alterswachstumsdiagramme.
(Einzelmaß)
ActiGraph GT9X Link Beschleunigungsmesser über 7 Tage.
(Einzelmaß)
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Universitätsstudenten, die in Privatunterkünften wohnen
Gruppe von Universitätsstudenten
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Andere Namen:
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Anthropometrische Messungen: Körpergewicht (BW), Body-Mass-Index (BMI), Sitzhöhenverhältnis (SHR), Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR), Fingerverhältnis (FR), Körperfett (BF%) und Gewicht für Alterswachstumsdiagramme.
(Einzelmaß)
ActiGraph GT9X Link Beschleunigungsmesser über 7 Tage.
(Einzelmaß)
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Studierende der Universität, die in den Wohnheimen wohnen
Gruppe von Universitätsstudenten
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Andere Namen:
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Anthropometrische Messungen: Körpergewicht (BW), Body-Mass-Index (BMI), Sitzhöhenverhältnis (SHR), Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR), Fingerverhältnis (FR), Körperfett (BF%) und Gewicht für Alterswachstumsdiagramme.
(Einzelmaß)
ActiGraph GT9X Link Beschleunigungsmesser über 7 Tage.
(Einzelmaß)
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Nicht-universitäre Teilnehmer, die in Aberdeen leben
Gruppe gleichaltriger Freiwilliger, die in derselben Stadt leben
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Andere Namen:
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Selbstberichteter Fragebogen.
(Einzelmaß)
1- Anthropometrische Messungen: Körpergewicht (BW), Body-Mass-Index (BMI), Sitzhöhenverhältnis (SHR), Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR), Fingerverhältnis (FR), Körperfett (BF%) und Gewicht für Alterswachstumsdiagramme.
(Einzelmaß)
ActiGraph GT9X Link Beschleunigungsmesser über 7 Tage.
(Einzelmaß)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts (BW) vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Das Gewicht (Kilogramm) wird mithilfe eines Bioimpedanzgeräts (Tanita MC-580 P) gemessen, um die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit einem Stadiometer in Körpergröße (Meter) und mit einem Bioimpedanzgerät (Tanita MC-580 P) in Kilogramm gemessen.
Der BMI (kg/m2) wird berechnet, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird, um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR) vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Das Taillen-Hüft-Verhältnis (WHR) ist das Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang, der mit einem Maßband (CM) gemessen wird.
Die WHR wird als WC dividiert durch HC berechnet, um die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten zu ermitteln.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung des Körperfetts (BF%) vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Das Körperfett (BF %) wird mittels Bioimpedanz (Tanita MC-580 P) gemessen, um die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung des Sitzhöhenverhältnisses (SHR) vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Mit dem Sitzhöhenverhältnis (SHR) wird die Sitzhöhe der Teilnehmer auf einem Standardstuhl mithilfe eines Stadiometers (Meter) gemessen.
Die SHR wird als Sitzhöhe (SH) dividiert durch die Gesamtgröße berechnet, um die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung des Fingerverhältnisses vom Ausgangswert zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Das Fingerverhältnis wird mit einem Messschieber gemessen.
Ich werde die Länge des Zeigefingers der rechten Hand des Teilnehmers von der Falte bis zur Spitze messen.
Machen Sie dann dasselbe für den Ringfinger 4D.
Das Fingerverhältnis wird als Zeigefinger 2D/Ringfinger 4D berechnet, um die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Wachstumsdiagramme für das Gewicht im Verhältnis zum Alter vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Gewichts-für-Alter-Wachstumsdiagramme werden verwendet, um das Gewicht für das Altersperzentil zu berechnen, und dies erfolgt mit einem Taschenrechner auf dieser Website (die Kinderdiagramme des Center for Disease Center (CDC) für 2- bis 20-Jährige).
Das Gewicht für das Altersperzentil wird durch Eingabe von (Geschlecht, Geburtstag, Gewicht und Messdatum) berechnet, um die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Proteinaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Proteinaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Proteinaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Fettaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Fettaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Fettaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Kohlenhydrataufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Kohlenhydrataufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Kohlenhydrataufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Energieaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Energieaufnahme (kJ) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Energieaufnahme (kJ), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung des Alkoholkonsums anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Der Alkoholkonsum (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für den Alkoholkonsum (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zum zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Gesamtzuckeraufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Gesamtzuckeraufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Gesamtzuckeraufnahme (g), um die Veränderung zu beurteilen Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Aufnahme von extrinsischem Zucker außerhalb der Milch anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Aufnahme von extrinsischem Zucker außerhalb der Milch (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Aufnahme von extrinsischem Zucker außerhalb der Milch ( g) um die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Obstaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Fruchtaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Fruchtaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Gemüseaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Gemüseaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für Gemüse (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zum folgenden zu beurteilen -up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Fleischaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Fleischaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Fleischaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Aufnahme von verarbeitetem Fleisch anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Aufnahme von verarbeitetem Fleisch (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Aufnahme von verarbeitetem Fleisch (g), um die Veränderung zu beurteilen Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Geflügelaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Geflügelaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Geflügelaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Fischaufnahme anhand der Aufnahme24 vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, 3 * 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen durchzuführen.
Die Fischaufnahme (g) wird wie folgt berechnet: Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe und Tag 3 = Summe. Danach berechne ich den Durchschnitt der drei Tage für die Fischaufnahme (g), um die Veränderung vom Ausgangswert zu beurteilen Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der soziodemografischen Merkmale mithilfe des Fragebogens vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Mithilfe eines Fragebogens werden soziodemografische Merkmale erfasst.
Ich verfüge über kategoriale Daten mit wiederholten Messungen, daher werde ich eine nichtparametrische Analyse mit wiederholten Messungen verwenden, um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbeobachtung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu bewerten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der Nahrungsaufnahme anhand des Fragebogens vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Es umfasst sechs Multiple-Choice-Fragen zur Bewertung des Ernährungsverhaltens. Ich verfüge über kategoriale Daten mit wiederholten Messungen, daher verwende ich eine nichtparametrische Analyse mit wiederholten Messungen, um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu bewerten. Bei der ersten Frage müssen die Teilnehmer ihre tägliche Kalorienaufnahme angeben, um ihr aktuelles Gewicht zu halten oder Gewicht zu verlieren (z. B. „Ja, ich bin seit sechs Monaten oder länger dabei“/ „Ja, ich habe das schon, aber seit weniger als sechs Monaten“/ „Nein, aber ich habe es vor“) in den nächsten 30 Tagen/nein, aber ich habe vor, in den nächsten sechs Monaten/nein, und ich habe nicht vor, in den nächsten sechs Monaten) usw. |
Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der körperlichen Aktivität an Wochentagen mit ActiGraph vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Um die stündliche körperliche Aktivität zu berechnen, werden die Vektormagnitudendaten (VM) für jede Minute innerhalb einer Stunde (insbesondere von 0:00 bis 0:59 usw.) summiert.
Anschließend wird die durchschnittliche stündliche körperliche Aktivität (PA) unter Berücksichtigung der Tage berechnet, an denen der Monitor getragen wurde.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der körperlichen Aktivität an Wochenenden mit ActiGraph vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Um die stündliche körperliche Aktivität zu berechnen, werden die Vektormagnitudendaten (VM) für jede Minute innerhalb einer Stunde (insbesondere von 0:00 bis 0:59 usw.) summiert.
Anschließend wird die durchschnittliche stündliche körperliche Aktivität (PA) unter Berücksichtigung der Tage berechnet, an denen der Monitor getragen wurde.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Aktivitätsintensitäten an Wochentagen mit ActiGraph vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Um die durchschnittliche Aktivitätsanzahl pro Minute und den Prozentsatz der Zeit zu berechnen, die mit verschiedenen Aktivitätsintensitäten (sitzend, leicht, mäßig, intensiv und sehr intensiv) verbracht wird, wird die Actilife-Softwareversion 6.13.4 verwendet.
Die Analyse umfasst die Verwendung der Grenzwerte von Freedson Adult 1998 mit einer Epochenlänge von 60 Sekunden.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der gesamten Wachdauer an Wochentagen unter Verwendung von ActiGraph vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Ich werde die gesamte Wachdauer (Minuten) an Wochentagen erfassen (Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe, Tag 3 = Summe und Tag 4 = Summe, danach wird der Durchschnitt von vier Tagen erfasst), um die Veränderung vom Ausgangswert zum Folgewert zu beurteilen -up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Änderung der gesamten Wachdauer an Wochenenden mit ActiGraph vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Ich werde die gesamte Wachdauer (Minuten) an Wochenenden erfassen (Tag 1 = Summe und Tag 2 = Summe, danach wird der Durchschnitt von zwei Tagen erfasst), um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbeobachtung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Gesamtschlafdauer an Wochentagen unter Verwendung von ActiGraph vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Ich werde die Gesamtschlafdauer (Minuten) an Wochentagen erfassen (Tag 1 = Summe, Tag 2 = Summe, Tag 3 = Summe und Tag 4 = Summe, danach wird der Durchschnitt von vier Tagen erfasst), um die Veränderung vom Ausgangswert zum Folgewert zu beurteilen -up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der Gesamtschlafdauer an Wochenenden unter Verwendung von ActiGraph vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ActiGraph GT9X Link-Beschleunigungsmesser.
Ich werde die Gesamtschlafdauer (Minuten) an Wochenenden erfassen (Tag 1 = Summe und Tag 2 = Summe, danach wird der Durchschnitt von zwei Tagen erfasst), um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu beurteilen.
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Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Veränderung der körperlichen Aktivität anhand des Fragebogens vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der die körperliche Aktivität bewertet. Es enthält sechs Multiple-Choice-Fragen. Ich verfüge über kategoriale Daten mit wiederholten Messungen, daher verwende ich eine nichtparametrische Analyse mit wiederholten Messungen, um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu bewerten. Beispielsweise wird die körperliche Aktivität beurteilt, indem die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, was ihren Grad an körperlicher Aktivität am besten beschreibt (z. B. „Ich bin inaktiv und habe nicht vor, in den nächsten sechs Monaten damit anzufangen“/ „Ich bin inaktiv, denke aber darüber nach, damit anzufangen“) in den nächsten sechs Monaten/ Ich betätige mich ein wenig körperlich, aber nicht viel/ Ich betätige mich seit sechs Monaten körperlich/ Ich betätige mich seit mehr als sechs Monaten körperlich) usw. |
Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Stressveränderung anhand des Fragebogens vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach drei Monaten und nach acht Monaten.
Zeitfenster: Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Der Stress wird mithilfe eines Fragebogens erfasst, der das Stressniveau der Schüler bewertet. Es enthält vier Multiple-Choice-Fragen. Ich verfüge über kategoriale Daten mit wiederholten Messungen, daher verwende ich eine nichtparametrische Analyse mit wiederholten Messungen, um die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten zu bewerten. Bei der ersten Frage werden die Teilnehmer beispielsweise gebeten, mit (Ja/Nein) zu antworten: „Fühlen Sie sich bei ihrem aktuellen Stressniveau wohl?“. Die zweite Frage lautet: „Wie oft verspüren Sie Stress?“ Den Teilnehmern stehen diese Optionen zur Auswahl (z. B. (immer/manchmal/selten/nie) usw.). |
Baseline zu Beginn des akademischen Jahres, dann eine Nachuntersuchung nach drei Monaten und nach acht Monaten (Ende des akademischen Jahres).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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