- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856734
Gain de poids chez les étudiants universitaires de première année
L'impact des conditions de vie, de l'alimentation et de la consommation d'alcool, de l'activité physique et du stress sur la prise de poids chez les étudiants de première année de l'Université d'Aberdeen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude observationnelle avec quatre groupes dont trois groupes d'étudiants universitaires et un groupe de volontaires appariés selon l'âge vivant dans la même ville qui ne fréquentent pas l'université comme témoin :
- Étudiants universitaires vivant à la maison.
- Étudiants universitaires vivant dans un logement privé.
- Étudiants universitaires vivant dans les résidences universitaires.
- Participants non universitaires vivant à Aberdeen.
Le recrutement se déroulera sur deux années académiques à l'aide de dépliants envoyés par e-mail ou distribués en face à face parmi les étudiants de première année de premier cycle à l'Université d'Aberdeen (par exemple, la Freshers Week), ainsi que dans différents espaces publics, tels que les supermarchés et centres commerciaux. Si les participants acceptent de participer à cette étude en signant le formulaire de consentement, leur implication durera environ huit mois. Cela comprend trois périodes de recherche. Un en début d'année académique (fin septembre/début octobre) puis un suivi au bout de trois mois (après les vacances de Noël en janvier), et à huit mois (fin d'année académique en mai). Les participants seront invités à se rendre dans une salle désignée à l'Université d'Aberdeen. Chaque rendez-vous aura lieu le matin (env. 15 à 20 minutes pour chaque visite).
Au cours de chaque visite, les participants recevront de plus amples détails concernant l'étude et auront le temps de poser des questions.
Mesures:
- Des mesures anthropométriques seront prises : poids corporel (BW), indice de masse corporelle (IMC), rapport de taille assis (SHR), rapport taille/hanche (WHR), rapport des doigts, graisse corporelle (BF%) et courbes de croissance.
- L'apport alimentaire sera examiné de deux manières distinctes. Tout d'abord, questionnaire autodéclaré. Dans un second temps, les participants seront invités à effectuer 3 * rappels de 24 heures pour évaluer leur consommation de (protéines (g), lipides (g), glucides (g), énergie (kJ), alcool (g), sucres totaux (g) , sucres extrinsèques non laitiers (g), fruits (g), légumes (g), viande (g), viande transformée (g), volaille (g) et poisson (g) ). Ils rapporteront deux jours de semaine et un jour de week-end en utilisant le système de rappel alimentaire en ligne Intake24.
- L'activité physique sera examinée de deux façons. Tout d'abord, questionnaire autodéclaré. Deuxièmement, les participants utiliseront un accéléromètre ActiGraph GT9X Link (placé sur la taille) pour évaluer leur activité physique totale (min), le nombre total de pas (steps), le temps total d'éveil (min) et le temps total de sommeil (min) pendant les jours de semaine et les week-ends . Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs, sauf lorsqu'ils prennent une douche ou nagent.
- Stress : sera évalué via un questionnaire autodéclaré.
- Caractéristiques socio-démographiques : seront évaluées via un questionnaire autodéclaré.
À la fin de chaque visite, le chercheur expliquera comment l'accéléromètre et le rappel alimentaire de 24 heures seront utilisés.
Après chaque visite, le chercheur contactera les participants pour leur rappeler d'enregistrer leur consommation d'aliments et de boissons et de porter l'accéléromètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle à temps plein fréquentant l'Université d'Aberdeen ou participants non universitaires du même âge vivant à Aberdeen.
- Entre 17 et 20 ans.
- Des hommes et des femmes seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Plus de 20 ans,
- Enceinte/allaitante ou prenant des médicaments pouvant affecter leur poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants universitaires vivant à la maison
Groupe d'étudiants universitaires
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Autres noms:
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Mesures anthropométriques : poids corporel (BW), indice de masse corporelle (IMC), rapport hauteur assise (SHR), rapport taille/hanche (WHR), rapport doigts (FR), graisse corporelle (BF %) et poids pour - courbes de croissance par âge.
(Mesure unique)
Accéléromètre ActiGraph GT9X Link sur 7 jours.
(Mesure unique)
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Étudiants universitaires vivant dans un logement privé
Groupe d'étudiants universitaires
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Autres noms:
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Mesures anthropométriques : poids corporel (BW), indice de masse corporelle (IMC), rapport hauteur assise (SHR), rapport taille/hanche (WHR), rapport doigts (FR), graisse corporelle (BF %) et poids pour - courbes de croissance par âge.
(Mesure unique)
Accéléromètre ActiGraph GT9X Link sur 7 jours.
(Mesure unique)
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Étudiants universitaires vivant dans les résidences universitaires
Groupe d'étudiants universitaires
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Autres noms:
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Mesures anthropométriques : poids corporel (BW), indice de masse corporelle (IMC), rapport hauteur assise (SHR), rapport taille/hanche (WHR), rapport doigts (FR), graisse corporelle (BF %) et poids pour - courbes de croissance par âge.
(Mesure unique)
Accéléromètre ActiGraph GT9X Link sur 7 jours.
(Mesure unique)
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Participants non universitaires vivant à Aberdeen
Groupe de bénévoles du même âge vivant dans la même ville
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Autres noms:
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Questionnaire autodéclaré.
(Mesure unique)
1- Mesures anthropométriques : poids corporel (BW), indice de masse corporelle (IMC), rapport hauteur assise (SHR), rapport taille/hanche (WHR), rapport doigts (FR), graisse corporelle (BF %) et poids pour - courbes de croissance par âge.
(Mesure unique)
Accéléromètre ActiGraph GT9X Link sur 7 jours.
(Mesure unique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel (BW) de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Le poids (kilogrammes) sera mesuré à l'aide d'une bioimpédance (Tanita MC-580 P) pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) entre le départ et le suivi après trois mois et après huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera mesuré en hauteur (mètres) à l'aide d'un stadiomètre et le poids corporel (kilogrammes) à l'aide d'une bioimpédance (Tanita MC-580 P).
L'IMC (kg/m2) sera calculé en divisant le poids par la taille au carré pour évaluer le changement entre le départ et le suivi après trois mois et après huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement du rapport taille/hanche (WHR) entre le départ et le suivi après trois mois et après huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Le rapport taille / hanches (WHR) est le rapport entre le tour de taille et le tour de hanches qui sera mesuré à l'aide d'un ruban (CM).
WHR sera calculé comme WC divisé par HC pour évaluer le pourcentage de changement entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de graisse corporelle (BF%) entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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La graisse corporelle (BF%) sera mesurée par bioimpédance (Tanita MC-580 P) pour évaluer le pourcentage de changement entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement du rapport de taille assis (SHR) de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Le rapport de hauteur d'assise (SHR) mesurera la hauteur d'assise des participants sur une chaise standard à l'aide d'un stadiomètre (mètres).
Le SHR sera calculé comme la taille assise (SH) divisée par la taille totale pour évaluer le changement en pourcentage entre la ligne de base et le suivi après trois mois et après huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement du ratio des doigts entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Le rapport des doigts sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse.
Je mesurerai la longueur de l'index 2D du participant de la main droite du pli à la pointe.
Faites ensuite de même pour l'annulaire 4D.
Le ratio des doigts sera calculé comme l'index 2D/l'annulaire 4D pour évaluer le changement en pourcentage entre la ligne de base et le suivi après trois mois et après huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement des courbes de croissance poids/âge entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les courbes de croissance poids-âge seront utilisées pour calculer le percentile poids-âge, et ce, à l'aide d'une calculatrice utilisant ce site Web (les graphiques des enfants du Center for Disease Center (CDC) pour les 2 à 20 ans).
Le centile poids/âge sera calculé en saisissant (sexe, date de naissance, poids et date de mesure) pour évaluer le pourcentage de changement entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport en protéines en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport en protéines (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport en protéines (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport en graisses en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport en graisses (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport en graisses (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Modification de l'apport en glucides en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
|
Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport en glucides (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport en glucides (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport énergétique en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport énergétique (kJ) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport énergétique (kJ) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement dans la consommation d'alcool en utilisant la consommation24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
La consommation d'alcool (g) sera calculée comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours de consommation d'alcool (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport total en sucres en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport total en sucres (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport total en sucres (g) pour évaluer le changement par rapport à de référence au suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport en sucres extrinsèques non laitiers en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport en sucres extrinsèques non laitiers (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport en sucres extrinsèques non laitiers ( g) pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement dans l'apport en fruits en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
La consommation de fruits (g) sera calculée comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour la consommation de fruits (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport en légumes en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport en légumes (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour le légume (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivre -up après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement de l'apport en viande en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
l'apport de viande (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport de viande (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement dans l'apport de viande transformée en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport de viande transformée (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport de viande transformée (g) pour évaluer le changement par rapport à de référence au suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement dans l'apport de volaille en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
L'apport de volaille (g) sera calculé comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour l'apport de volaille (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement dans l'apport en poisson en utilisant l'apport24 de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les participants seront invités à effectuer 3 * enregistrement de rappels de 24 heures.
La consommation de poisson (g) sera calculée comme suit : jour 1 = somme, jour 2 = somme et jour 3 = somme, après cela, je calculerai la moyenne des trois jours pour la consommation de poisson (g) pour évaluer le changement de la ligne de base à suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Changement des caractéristiques socio-démographiques à l'aide du questionnaire de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Les caractéristiques sociodémographiques seront évaluées à l'aide d'un questionnaire.
J'ai des données catégorielles avec des mesures répétées, donc j'utiliserai une analyse non paramétrique avec des mesures répétées pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi après trois mois et à huit mois.
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Baseline au début de l'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin de l'année académique).
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Modification de l'apport alimentaire à l'aide d'un questionnaire depuis le départ jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire. Il comprend six questions à choix multiples pour évaluer les comportements alimentaires. J'ai des données catégorielles avec des mesures répétées, j'utiliserai donc une analyse non paramétrique avec des mesures répétées pour évaluer le changement entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois. La première question demande aux participants de déclarer leur apport calorique quotidien pour maintenir leur poids actuel ou pour perdre du poids (par exemple oui, je le suis depuis six mois ou plus/oui, je le fais depuis moins de six mois/non, mais j'ai l'intention de le faire). dans les 30 prochains jours/non, mais j'ai l'intention de le faire dans les six prochains mois/non, et je n'ai pas l'intention de le faire dans les six prochains mois), etc. |
Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Changement de l'activité physique en semaine à l'aide d'ActiGraph depuis la ligne de base jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Pour calculer l'activité physique horaire, les données de magnitude vectorielle (VM) pour chaque minute au cours d'une heure (en particulier de 0h00 à 0h59, etc.) seront additionnées.
Par la suite, l'activité physique horaire (AP) moyenne sera calculée en considérant les jours où le moniteur a été porté.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Changement de l'activité physique le week-end à l'aide d'ActiGraph depuis la ligne de base jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Pour calculer l'activité physique horaire, les données de magnitude vectorielle (VM) pour chaque minute au cours d'une heure (en particulier de 0h00 à 0h59, etc.) seront additionnées.
Par la suite, l'activité physique horaire (AP) moyenne sera calculée en considérant les jours où le moniteur a été porté.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Changement des intensités d'activité en semaine à l'aide d'ActiGraph depuis la ligne de base jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Pour calculer le nombre moyen d'activités par minute et les pourcentages de temps passé à différentes intensités d'activité (sédentaire, légère, modérée, vigoureuse et très vigoureuse), la version 6.13.4 du logiciel Actilife sera utilisée.
L'analyse intègre l'utilisation des seuils Freedson Adult 1998 avec une durée d'époque de 60 secondes.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Modification de la durée totale d'éveil en semaine à l'aide d'ActiGraph depuis la ligne de base jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Je collecterai la durée totale d'éveil (min) en semaine (jour 1 = somme, jour 2 = somme, jour 3 = somme et jour 4 = somme, après quoi la moyenne de quatre jours sera collectée) pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base à suivre -up après trois mois et à huit mois.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Modification de la durée totale d'éveil le week-end à l'aide d'ActiGraph entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Je collecterai la durée totale d'éveil (min) le week-end (jour 1 = somme et jour 2 = somme, après quoi la moyenne de deux jours sera collectée) pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Modification de la durée totale du sommeil en semaine à l'aide d'ActiGraph entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Je collecterai la durée totale du sommeil (min) en semaine (jour 1 = somme, jour 2 = somme, jour 3 = somme et jour 4 = somme, après quoi la moyenne de quatre jours sera collectée) pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base à suivre -up après trois mois et à huit mois.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Modification de la durée totale du sommeil le week-end à l'aide d'ActiGraph entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants porteront des accéléromètres ActiGraph GT9X Link pendant sept jours consécutifs.
Je collecterai la durée totale du sommeil (min) le week-end (jour 1 = somme et jour 2 = somme, après quoi la moyenne de deux jours sera collectée) pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi après trois mois et à huit mois.
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Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Changement de l'activité physique à l'aide du questionnaire depuis le départ jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire qui évaluera l'activité physique. Il comprend six questions à choix multiples. J'ai des données catégorielles avec des mesures répétées, j'utiliserai donc une analyse non paramétrique avec des mesures répétées pour évaluer le changement entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois. Par exemple, l'activité physique sera évaluée en demandant aux participants d'indiquer ce qui décrit le mieux leur niveau d'activité physique (par exemple, je suis inactif et je ne prévois pas de commencer dans les six prochains mois/je suis inactif mais je pense commencer dans les six prochains mois/ Je fais un peu d'activité physique, mais pas beaucoup/ Je fais de l'activité physique depuis six mois/ Je fais de l'activité physique depuis plus de six mois) etc. |
Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Changement du stress à l'aide du questionnaire depuis le départ jusqu'au suivi après trois mois et à huit mois.
Délai: Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Le stress sera évalué à l'aide d'un questionnaire qui évalue les niveaux de stress chez les étudiants. Il comprend quatre questions à choix multiples. J'ai des données catégorielles avec des mesures répétées, j'utiliserai donc une analyse non paramétrique avec des mesures répétées pour évaluer le changement entre le départ et le suivi après trois mois et à huit mois. Par exemple, la première question demandera aux participants de répondre par (Oui/Non) « Êtes-vous à l'aise avec leur niveau de stress actuel ? ». La deuxième question sera la suivante : « À quelle fréquence ressentez-vous du stress ? » les participants ont eu le choix entre ces options (par exemple, (toujours/parfois/rarement/jamais), etc. |
Une référence en début d'année académique, puis un suivi après trois mois, et à huit mois (fin d'année académique).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBSEC /09/2022/Sept
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- SÈVE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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