- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856734
Ganho de peso em universitários do primeiro ano
O impacto de arranjos de vida, consumo alimentar e de álcool, atividade física e estresse no ganho de peso em alunos do primeiro ano da Universidade de Aberdeen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um estudo observacional com quatro grupos, incluindo três grupos de estudantes universitários e um grupo de voluntários da mesma idade que vivem na mesma cidade que não frequentam a universidade como controle:
- Estudantes universitários que vivem em casa.
- Estudantes universitários que vivem em acomodações particulares.
- Estudantes universitários que moram em residências universitárias.
- Participantes não universitários que moram em Aberdeen.
O recrutamento ocorrerá ao longo de dois anos letivos por meio de panfletos enviados por e-mail ou distribuídos pessoalmente entre os alunos do primeiro ano da graduação na Universidade de Aberdeen (por exemplo, a Freshers Week), bem como em diferentes áreas públicas, como supermercados e centros comerciais. Se os participantes concordarem em participar deste estudo assinando o termo de consentimento, seu envolvimento durará cerca de oito meses. Isso inclui três períodos de pesquisa. Um no início do ano letivo (final de setembro/início de outubro) e um acompanhamento após três meses (após as férias de Natal em janeiro) e oito meses (final do ano letivo em maio). Os participantes serão convidados a ir para uma sala designada na Universidade de Aberdeen. Cada consulta será pela manhã (aprox. 15 a 20 minutos para cada visita).
Durante cada visita, os participantes receberão mais detalhes sobre o estudo e terão tempo para fazer perguntas.
Medidas:
- Serão tomadas medidas antropométricas: Peso Corporal (BW), Índice de Massa Corporal (IMC), Relação Altura Sentado (SHR), Relação Cintura-Quadril (RCQ), Relação Dedo, Gordura Corporal (BF%) e Gráficos de Crescimento.
- A ingestão dietética será examinada de duas maneiras distintas. Em primeiro lugar, questionário auto-relatado. Em segundo lugar, os participantes serão solicitados a completar 3 * 24 horas para avaliar seu consumo de (proteína (g), gordura (g), carboidrato (g), energia (kJ), álcool (g), açúcares totais (g) , açúcares extrínsecos não lácteos (g), frutas (g), vegetais (g), carnes (g), carnes processadas (g), aves (g) e peixes (g) ). Eles relatarão dois dias da semana e um dia de fim de semana usando o sistema de recordatório alimentar online Intake24.
- A atividade física será examinada de duas maneiras. Em primeiro lugar, questionário auto-relatado. Em segundo lugar, os participantes usarão um acelerômetro ActiGraph GT9X Link (colocado na cintura) para avaliar sua atividade física total (min), passos totais (passos), tempo total acordado (min) e tempo total de sono (min) durante a semana e fins de semana . Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos, exceto ao tomar banho ou nadar.
- Estresse: será avaliado por meio de questionário autorreferido.
- Características sociodemográficas: serão avaliadas por meio de questionário autorreferido.
Ao final de cada visita, a pesquisadora explicará como será utilizado o acelerômetro e o recordatório alimentar de 24 horas.
Após cada visita, o pesquisador entrará em contato com os participantes para lembrá-los de registrar o consumo de alimentos e bebidas e de usar o acelerômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de graduação em período integral do primeiro ano que frequentam a Universidade de Aberdeen ou participantes não universitários da mesma idade que moram em Aberdeen.
- Com idade entre 17-20 anos.
- Serão recrutados homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- Mais de 20 anos,
- Grávida/lactante ou tomando medicamentos que possam afetar seu peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudantes universitários morando em casa
Grupo de estudantes universitários
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Outros nomes:
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: Peso Corporal (PC), Índice de Massa Corporal (IMC), Proporção da Altura Sentado (SHR), Relação Cintura-Quadril (RCQ), Proporção dos Dedos (FR), Gordura Corporal (GC%) e Peso-para gráficos de crescimento de idade.
(Medida única)
Acelerômetro ActiGraph GT9X Link durante 7 dias.
(Medida única)
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Estudantes universitários que vivem em alojamento privado
Grupo de estudantes universitários
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Outros nomes:
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: Peso Corporal (PC), Índice de Massa Corporal (IMC), Proporção da Altura Sentado (SHR), Relação Cintura-Quadril (RCQ), Proporção dos Dedos (FR), Gordura Corporal (GC%) e Peso-para gráficos de crescimento de idade.
(Medida única)
Acelerômetro ActiGraph GT9X Link durante 7 dias.
(Medida única)
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Estudantes universitários que vivem em residências universitárias
Grupo de estudantes universitários
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Outros nomes:
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: Peso Corporal (PC), Índice de Massa Corporal (IMC), Proporção da Altura Sentado (SHR), Relação Cintura-Quadril (RCQ), Proporção dos Dedos (FR), Gordura Corporal (GC%) e Peso-para gráficos de crescimento de idade.
(Medida única)
Acelerômetro ActiGraph GT9X Link durante 7 dias.
(Medida única)
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Participantes não universitários que vivem em Aberdeen
Grupo de voluntários da mesma idade que vivem na mesma cidade
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Outros nomes:
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Questionário autorreferido.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: Peso Corporal (PC), Índice de Massa Corporal (IMC), Proporção da Altura Sentado (SHR), Relação Cintura-Quadril (RCQ), Proporção dos Dedos (FR), Gordura Corporal (GC%) e Peso-para gráficos de crescimento de idade.
(Medida única)
Acelerômetro ActiGraph GT9X Link durante 7 dias.
(Medida única)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal (BW) desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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O peso (quilogramas) será medido usando uma bioimpedância (Tanita MC-580 P) para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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O Índice de Massa Corporal (IMC) será medido a altura (metros) usando um estadiômetro e o peso corporal (quilogramas) usando uma bioimpedância (Tanita MC-580 P).
O IMC (kg/m2) será calculado dividindo o peso pela altura ao quadrado para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na relação cintura-quadril (RCQ) desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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A relação cintura-quadril (RCQ) é a relação entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril que será medida usando uma fita (CM).
WHR será calculado como WC dividido por HC para avaliar a mudança percentual desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na gordura corporal (GC%) desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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A gordura corporal (% de gordura corporal) será medida por bioimpedância (Tanita MC-580 P) para avaliar a alteração percentual desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na proporção de altura sentada (SHR) desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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A relação de altura sentada (SHR) medirá a altura sentada dos participantes em uma cadeira padrão usando o estadiômetro (metros).
A SHR será calculada como a altura sentada (SH) dividida pela altura total para avaliar a variação percentual desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na proporção de dedos desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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A proporção do dedo será medida usando o Vernier Caliper.
Vou medir o comprimento do dedo indicador 2D do participante da mão direita, do vinco à ponta.
Em seguida, faça o mesmo para o dedo anelar 4D.
A proporção do dedo será calculada como dedo indicador 2D/dedo anular 4D para avaliar a alteração percentual desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança nos gráficos de crescimento de peso para idade desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Gráficos de crescimento de peso para idade serão usados para calcular o percentil de peso para idade, e isso será feito por uma calculadora usando este site (os gráficos infantis do Center for Disease Center (CDC) para crianças de 2 a 20 anos).
O percentil de peso para idade será calculado inserindo (sexo, aniversário, peso e data de medição) para avaliar a mudança percentual desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de proteínas usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de proteína (g) será calculada da seguinte forma: dia 1 = soma, dia 2 = soma e dia 3 = soma, depois disso calcularei a média dos três dias de ingestão de proteína (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de gordura usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de gordura (g) será calculada da seguinte forma: dia 1 = soma, dia 2 = soma e dia 3 = soma, depois disso calcularei a média dos três dias para ingestão de gordura (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de carboidratos usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de carboidratos (g) será calculada da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3= soma, depois disso calcularei a média dos três dias de ingestão de carboidratos (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de energia usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de energia (kJ) será calculada da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3= soma, depois disso calcularei a média dos três dias para ingestão de energia (kJ) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de álcool usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de álcool (g) será calculada da seguinte forma: dia 1 = soma, dia 2 = soma e dia 3 = soma, depois disso calcularei a média dos três dias de ingestão de álcool (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão total de açúcares usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão total de açúcares (g) será calculada da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma, e dia 3=soma, depois disso vou calcular a média dos três dias de ingestão total de açúcares (g) para avaliar a mudança de linha de base para acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de açúcares extrínsecos não lácteos usando a ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de açúcares extrínsecos não lácteos (g) será calculada da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3=soma, a partir daí vou calcular a média dos três dias de ingestão de açúcares extrínsecos não lácteos ( g) avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de frutas usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de frutas (g) será calculada da seguinte forma: dia 1 = soma, dia 2 = soma e dia 3 = soma, depois disso calcularei a média dos três dias de ingestão de frutas (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de vegetais usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
A ingestão de vegetais (g) será calculada da seguinte forma: dia 1 = soma, dia 2 = soma e dia 3 = soma, depois disso calcularei a média dos três dias para vegetais (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguir -up após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de carne usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
consumo de carne (g) será calculado da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma, e dia 3=soma, depois disso vou calcular a média dos três dias de consumo de carne (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de carne processada usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
O consumo de carne processada (g) será calculado da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3= soma, a partir daí calcularei a média dos três dias de ingestão de carne processada (g) para avaliar a mudança de linha de base para acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de aves usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
O consumo de aves (g) será calculado da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3=soma, depois disso calcularei a média dos três dias de consumo de aves (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão de peixe usando ingestão24 desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a completar a gravação de 3 * 24 horas.
O consumo de peixe (g) será calculado da seguinte forma: dia 1= soma, dia 2= soma e dia 3=soma, depois disso calcularei a média dos três dias de consumo de peixe (g) para avaliar a mudança da linha de base para seguimento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança nas características sociodemográficas usando questionário desde a linha de base até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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As características sociodemográficas serão avaliadas por meio de questionário.
Eu tenho dados categóricos com medidas repetidas, então usarei análise não paramétrica com medidas repetidas para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na ingestão alimentar usando questionário desde o início até o acompanhamento após três meses e oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário. Inclui seis questões de múltipla escolha para avaliar comportamentos alimentares. Tenho dados categóricos com medidas repetidas, por isso usarei análise não paramétrica com medidas repetidas para avaliar a mudança desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses. A primeira pergunta exige que os participantes relatem sua ingestão diária de calorias para manter o peso atual ou para perder peso (como sim, estou há seis meses ou mais/sim, estou há menos de seis meses/não, mas pretendo fazer nos próximos 30 dias/não, mas pretendo fazer nos próximos seis meses/não, e não pretendo fazer nos próximos seis meses) etc. |
Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na atividade física durante a semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Para calcular a atividade física horária, os dados de magnitude vetorial (VM) para cada minuto dentro de uma hora (especificamente, de 0h00 a 0h59 etc.) serão somados.
Posteriormente, a atividade física (AF) média horária será calculada considerando os dias em que o monitor foi usado.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na atividade física nos finais de semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Para calcular a atividade física horária, os dados de magnitude vetorial (VM) para cada minuto dentro de uma hora (especificamente, de 0h00 a 0h59 etc.) serão somados.
Posteriormente, a atividade física (AF) média horária será calculada considerando os dias em que o monitor foi usado.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança nas intensidades de atividade durante a semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Para calcular as contagens médias de atividades por minuto e os percentuais de tempo gasto em diferentes intensidades de atividade (sedentária, leve, moderada, vigorosa e muito vigorosa), será utilizado o software Actilife versão 6.13.4.
A análise incorpora o uso dos pontos de corte Freedson Adult 1998 com duração de época de 60 segundos.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Alteração na duração total de vigília durante a semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Coletarei a duração total de vigília (min) durante a semana (dia 1 = soma, dia 2 = soma, dia 3 = soma e dia 4 = soma, depois disso a média de quatro dias será coletada) para avaliar a mudança da linha de base para o seguimento -up após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na duração total de vigília nos fins de semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Coletarei a duração total de vigília (min) nos finais de semana (dia 1 = soma e dia 2 = soma, depois disso será coletada a média de dois dias) para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na duração total do sono durante a semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Coletarei a duração total do sono (min) durante a semana (dia 1 = soma, dia 2 = soma, dia 3 = soma e dia 4 = soma, depois disso a média de quatro dias será coletada) para avaliar a mudança da linha de base para seguir -up após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na duração total do sono nos fins de semana usando ActiGraph desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes usarão acelerômetros ActiGraph GT9X Link por sete dias consecutivos.
Coletarei a duração total do sono (min) nos finais de semana (dia 1 = soma e dia 2 = soma, depois disso será coletada a média de dois dias) para avaliar a mudança desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses.
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Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança na atividade física usando questionário desde o início até o acompanhamento após três meses e oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário que avaliará a atividade física. Inclui seis questões de múltipla escolha. Tenho dados categóricos com medidas repetidas, por isso usarei análise não paramétrica com medidas repetidas para avaliar a mudança desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses. Por exemplo, a atividade física será avaliada pedindo aos participantes que relatem o que melhor descreve o seu nível de atividade física (por exemplo, sou inativo e não planejo começar nos próximos seis meses/ sou inativo, mas estou pensando em começar em nos próximos seis meses/ pratico um pouco de atividade física, mas não muita/ pratico atividade física há seis meses/ pratico atividade física há mais de seis meses) etc. |
Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Mudança no estresse usando questionário desde o início até o acompanhamento após três meses e oito meses.
Prazo: Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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O estresse será avaliado por meio de um questionário que avalia os níveis de estresse dos alunos. Inclui quatro questões de múltipla escolha. Tenho dados categóricos com medidas repetidas, por isso usarei análise não paramétrica com medidas repetidas para avaliar a mudança desde o início até o acompanhamento após três meses e aos oito meses. Por exemplo, a primeira pergunta pedirá aos participantes que respondam (Sim/Não) "Você se sente confortável com o nível atual de estresse?". A segunda pergunta será: “Com que frequência você se sente estressado?” os participantes receberam essas opções para escolher (por exemplo, (sempre/às vezes/raramente/nunca) etc. |
Linha de base no início do ano letivo, depois um acompanhamento após três meses e aos oito meses (final do ano letivo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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- SBSEC /09/2022/Sept
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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