- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856734
Gewichtstoename bij eerstejaars universitaire studenten
De impact van woonarrangementen, dieet- en alcoholinname, lichaamsbeweging en stress op gewichtstoename bij eerstejaars studenten van de Universiteit van Aberdeen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een observationele studie zijn met vier groepen, waaronder drie groepen universiteitsstudenten en een groep vrijwilligers van dezelfde leeftijd die in dezelfde stad wonen en niet naar de universiteit gaan als controlegroep:
- Thuiswonende universiteitsstudenten.
- Universiteitsstudenten die in privéwoningen wonen.
- Universiteitsstudenten die in de studentenhuizen wonen.
- Niet-universitaire deelnemers die in Aberdeen wonen.
Werving vindt plaats gedurende twee academische jaren met behulp van flyers die via e-mail worden verzonden of face-to-face worden verspreid onder niet-gegradueerde eerstejaarsstudenten aan de Universiteit van Aberdeen (bijvoorbeeld de Freshers Week), evenals in verschillende openbare ruimtes, zoals supermarkten en winkelcentra. Als deelnemers akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen, duurt hun betrokkenheid ongeveer acht maanden. Dit omvat drie onderzoeksperioden. Eén aan het begin van het academiejaar (eind september/begin oktober) en daarna een opvolging na drie maanden (na de kerstvakantie in januari), en na acht maanden (einde academiejaar in mei). Deelnemers wordt gevraagd om naar een aangewezen kamer aan de Universiteit van Aberdeen te komen. Elke afspraak is in de ochtend (ca. 15 tot 20 minuten voor elk bezoek).
Tijdens elk bezoek krijgen de deelnemers meer informatie over het onderzoek en krijgen ze de tijd om vragen te stellen.
Maatregelen:
- Antropometrische metingen worden uitgevoerd: lichaamsgewicht (BW), Body Mass Index (BMI), zithoogteverhouding (SHR), taille-heupverhouding (WHR), vingerverhouding, lichaamsvet (BF%) en groeigrafieken.
- De inname via de voeding zal op twee verschillende manieren worden onderzocht. Ten eerste, zelfgerapporteerde vragenlijst. Ten tweede wordt deelnemers gevraagd om 3 * 24-uurs terugroepacties uit te voeren om hun consumptie van (eiwit (g), vet (g), koolhydraten (g), energie (kJ), alcohol (g), totale suikers (g) te beoordelen. , niet-melk extrinsieke suikers (g), fruit (g), groente (g), vlees (g), verwerkt vlees (g), gevogelte (g) en vis (g) ). Ze zullen twee doordeweekse dagen en een weekenddag rapporteren met behulp van het online terugroepsysteem Intake24.
- Lichamelijke activiteit wordt op twee manieren onderzocht. Ten eerste, zelfgerapporteerde vragenlijst. Ten tweede zullen de deelnemers een ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeter (op de taille geplaatst) gebruiken om hun totale fysieke activiteit (min), totaal aantal stappen (stappen), totale tijd wakker (min) en totale slaaptijd (min) tijdens weekdagen en weekenden te beoordelen . Deelnemers dragen gedurende zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters, behalve tijdens het douchen of zwemmen.
- Stress: wordt beoordeeld via zelfgerapporteerde vragenlijst.
- Sociaal-demografische kenmerken: worden beoordeeld via zelfgerapporteerde vragenlijst.
Aan het einde van elk bezoek legt de onderzoeker uit hoe de accelerometer en 24-uurs dieetherinnering zullen worden gebruikt.
Na elk bezoek neemt de onderzoeker contact op met de deelnemers om hen eraan te herinneren hun voedsel- en drankconsumptie te registreren en de versnellingsmeter te dragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltijdse eerstejaars niet-gegradueerde studenten van de Universiteit van Aberdeen of niet-universitaire deelnemers van dezelfde leeftijd die in Aberdeen wonen.
- Leeftijd tussen 17-20 jaar oud.
- Er zullen zowel mannen als vrouwen worden aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- Ruim 20 jaar oud,
- Zwanger/zogend, of medicijnen gebruikend die hun gewicht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thuiswonende universiteitsstudenten
Groep universitaire studenten
|
Andere namen:
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Antropometrische metingen: lichaamsgewicht (BW), body mass index (BMI), zithoogteverhouding (SHR), taille-heupverhouding (WHR), vingerverhouding (FR), lichaamsvet (BF%) en gewicht voor -leeftijdsgroeigrafieken.
(Enkele maatregel)
ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeter gedurende 7 dagen.
(Enkele maatregel)
|
|
Universiteitsstudenten die in privéwoningen wonen
Groep universitaire studenten
|
Andere namen:
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Antropometrische metingen: lichaamsgewicht (BW), body mass index (BMI), zithoogteverhouding (SHR), taille-heupverhouding (WHR), vingerverhouding (FR), lichaamsvet (BF%) en gewicht voor -leeftijdsgroeigrafieken.
(Enkele maatregel)
ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeter gedurende 7 dagen.
(Enkele maatregel)
|
|
Universiteitsstudenten die in de studentenhuizen wonen
Groep universitaire studenten
|
Andere namen:
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Antropometrische metingen: lichaamsgewicht (BW), body mass index (BMI), zithoogteverhouding (SHR), taille-heupverhouding (WHR), vingerverhouding (FR), lichaamsvet (BF%) en gewicht voor -leeftijdsgroeigrafieken.
(Enkele maatregel)
ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeter gedurende 7 dagen.
(Enkele maatregel)
|
|
Niet-universitaire deelnemers die in Aberdeen wonen
Groep vrijwilligers van dezelfde leeftijd die in dezelfde stad wonen
|
Andere namen:
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Zelf gerapporteerde vragenlijst.
(Enkele maat)
1- Antropometrische metingen: lichaamsgewicht (BW), body mass index (BMI), zithoogteverhouding (SHR), taille-heupverhouding (WHR), vingerverhouding (FR), lichaamsvet (BF%) en gewicht voor -leeftijdsgroeigrafieken.
(Enkele maatregel)
ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeter gedurende 7 dagen.
(Enkele maatregel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (BW) vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Gewicht (kilogram) zal worden gemeten met behulp van een Bioimpedance (Tanita MC-580 P) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten in lengte (meter) met behulp van een stadiometer en lichaamsgewicht (kilogram) met behulp van een bio-impedantie (Tanita MC-580 P).
De BMI (kg/m2) wordt berekend door het gewicht te delen door de lengte in het kwadraat om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in Waist to Hip Ratio (WHR) vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Waist to Hip Ratio (WHR) is de verhouding tussen de tailleomtrek en de heupomtrek die wordt gemeten met behulp van tape (CM).
WHR wordt berekend als WC gedeeld door HC om de procentuele verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in lichaamsvet (BF%) vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Lichaamsvet (BF%) zal worden gemeten door Bioimpedance (Tanita MC-580 P) om de procentuele verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in zithoogteratio (SHR) vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Seat Height Ratio (SHR) meet de zithoogte van deelnemers op een standaardstoel met behulp van Stadiometer (Metres).
SHR wordt berekend als zithoogte (SH) gedeeld door de totale lengte om de procentuele verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in Finger Ratio vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
De vingerverhouding wordt gemeten met behulp van een schuifmaat.
Ik meet de lengte van de wijsvinger van de deelnemer in 2D van de rechterhand, van vouw tot punt.
Doe dan hetzelfde voor de ringvinger 4D.
Finger Ratio wordt berekend als wijsvinger 2D /ringvinger 4D om de procentuele verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in groeigrafieken voor gewicht per leeftijd vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Gewicht-voor-leeftijd groeigrafieken zullen worden gebruikt om het gewicht voor leeftijdspercentiel te berekenen, en dit wordt gedaan met behulp van een rekenmachine met behulp van deze website (de kindergrafieken van het Center for Disease Center (CDC) voor 2-20-jarigen).
Gewicht voor leeftijdspercentiel wordt berekend door het invoeren van (geslacht, verjaardag, gewicht en meetdatum) om de procentuele verandering vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eiwitinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Eiwitinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor eiwitinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in vetinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Vetinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor vetinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in koolhydraatinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Koolhydraatinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor koolhydraatinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in energie-inname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Energie-inname (kJ) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor energie-inname (kJ) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in alcoholinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Alcoholinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor alcoholinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in totale suikerinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
De totale suikerinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor de totale suikerinname (g) om de verandering ten opzichte van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in inname van niet-melk-extrinsieke suikers op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Inname niet-melk extrinsieke suikers (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor inname niet-melk extrinsieke suikers ( g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in fruitinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Fruitinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor fruitinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in groente-inname met behulp van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Groente-inname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor groente (g) om de verandering ten opzichte van de basislijn te volgen -up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in vleesinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
vleesinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor vleesinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in de inname van bewerkt vlees op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
De inname van bewerkt vlees (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor de inname van verwerkt vlees (g) om de verandering ten opzichte van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in pluimvee-opname met behulp van intake24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
De opname van pluimvee (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3= som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor pluimvee-opname (g) om de verandering van nulmeting tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in visinname op basis van inname24 vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 3 * 24-uurs recall-opnamen te maken.
Visinname (g) wordt als volgt berekend: dag 1= som, dag 2= som en dag 3=som, daarna bereken ik het gemiddelde van de drie dagen voor visinname (g) om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in sociaal-demografische kenmerken met behulp van vragenlijst vanaf baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
Sociaal-demografische kenmerken zullen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Ik heb categorische gegevens met herhaalde metingen, dus ik zal niet-parametrische analyse met herhaalde metingen gebruiken om de verandering van baseline tot follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het academiejaar, daarna een follow-up na drie maanden en na acht maanden (einde academiejaar).
|
|
Verandering in de voedingsinname met behulp van de vragenlijst vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen. Het bevat zes meerkeuzevragen om voedingsgedrag te evalueren. Ik heb categorische gegevens met herhaalde metingen, dus ik zal niet-parametrische analyses met herhaalde metingen gebruiken om de verandering vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen. De eerste vraag vereist dat de deelnemers hun dagelijkse calorie-inname rapporteren om hun huidige gewicht te behouden of om af te vallen (zoals ja, ik ben al zes maanden of langer bezig/ja, ik ben er maar minder dan zes maanden geweest/nee, maar ik ben van plan in de komende 30 dagen/nee, maar ik ben van plan dit in de komende zes maanden te doen/nee, en ik ben niet van plan dit in de komende zes maanden te doen) enz. |
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in fysieke activiteit op weekdagen met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Om de fysieke activiteit per uur te berekenen, worden de vectormagnitudegegevens (VM) voor elke minuut binnen een uur (met name van 0:00 tot 0:59 enz.) opgeteld.
Vervolgens wordt de gemiddelde fysieke activiteit (PA) per uur berekend door rekening te houden met de dagen waarop de monitor werd gedragen.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in fysieke activiteit in het weekend met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Om de fysieke activiteit per uur te berekenen, worden de vectormagnitudegegevens (VM) voor elke minuut binnen een uur (met name van 0:00 tot 0:59 enz.) opgeteld.
Vervolgens wordt de gemiddelde fysieke activiteit (PA) per uur berekend door rekening te houden met de dagen waarop de monitor werd gedragen.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in activiteitsintensiteit op weekdagen met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Om het gemiddelde aantal activiteiten per minuut en de percentages van de tijd doorgebracht in verschillende activiteitsintensiteiten (sedentair, licht, matig, krachtig en zeer krachtig) te berekenen, wordt Actilife-softwareversie 6.13.4 gebruikt.
De analyse omvat het gebruik van de Freedson Adult 1998-cut-off-punten met een tijdperklengte van 60 seconden.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in de totale wakkerduur op weekdagen met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Ik zal de totale wakkerduur (min) op weekdagen verzamelen (dag 1 = som, dag 2 = som, dag 3 = som en dag 4 = som, daarna wordt het gemiddelde van vier dagen verzameld) om de verandering ten opzichte van de volgende basislijn te beoordelen -op na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in de totale wakkerduur in het weekend met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Ik zal de totale wakkerduur (min) in het weekend verzamelen (dag 1 = som en dag 2 = som, daarna wordt het gemiddelde van twee dagen verzameld) om de verandering vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in de totale slaapduur op weekdagen met behulp van ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Ik zal de totale slaapduur (min) op weekdagen verzamelen (dag 1 = som, dag 2 = som, dag 3 = som en dag 4 = som, daarna wordt het gemiddelde van vier dagen verzameld) om de verandering ten opzichte van de volgende basislijn te beoordelen -op na drie maanden en na acht maanden.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in de totale slaapduur in het weekend met ActiGraph vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers zullen zeven opeenvolgende dagen ActiGraph GT9X Link-versnellingsmeters dragen.
Ik zal de totale slaapduur (min) in het weekend verzamelen (dag 1 = som en dag 2 = som, daarna wordt het gemiddelde van twee dagen verzameld) om de verandering vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen.
|
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in fysieke activiteit met behulp van de vragenlijst vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die de fysieke activiteit evalueert. Het bevat zes meerkeuzevragen. Ik heb categorische gegevens met herhaalde metingen, dus ik zal niet-parametrische analyses met herhaalde metingen gebruiken om de verandering vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen. De fysieke activiteit wordt bijvoorbeeld beoordeeld door de deelnemers te vragen om aan te geven wat het beste hun niveau van fysieke activiteit beschrijft (bijvoorbeeld: ik ben inactief en ben niet van plan hier in de komende zes maanden mee te beginnen/Ik ben inactief, maar ik denk erover om in de komende zes maanden te beginnen). de komende zes maanden/ ik doe een beetje aan lichaamsbeweging, maar niet veel/ ik doe al zes maanden aan lichaamsbeweging/ ik doe al meer dan zes maanden aan lichaamsbeweging) etc. |
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
|
Verandering in stress met behulp van de vragenlijst vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden.
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Stress wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die het stressniveau bij de leerlingen evalueert. Het bevat vier meerkeuzevragen. Ik heb categorische gegevens met herhaalde metingen, dus ik zal niet-parametrische analyses met herhaalde metingen gebruiken om de verandering vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden en na acht maanden te beoordelen. Op de eerste vraag wordt de deelnemers bijvoorbeeld gevraagd te antwoorden met (Ja/Nee): 'Voelt u zich op uw gemak bij het huidige stressniveau?'. De tweede vraag luidt: "Hoe vaak voelt u stress?" deelnemers kregen de keuze uit deze opties (bijvoorbeeld (altijd/soms/zelden/nooit) enz.). |
Baseline aan het begin van het studiejaar, daarna een vervolg na drie maanden, en na acht maanden (einde studiejaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .