- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856734
Vektøkning hos førsteårs universitetsstudenter
Innvirkningen av boordninger, kosthold og alkoholinntak, fysisk aktivitet og stress på vektøkning hos førsteårsstudenter ved University of Aberdeen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en observasjonsstudie med fire grupper, inkludert tre grupper med universitetsstudenter og en gruppe frivillige med aldersmatching som bor i samme by som ikke går på universitetet som kontroll:
- Universitetsstudenter som bor hjemme.
- Universitetsstudenter som bor i privat bolig.
- Universitetsstudenter som bor i residensen.
- Ikke-universitetsdeltakere bosatt i Aberdeen.
Rekruttering vil foregå over to akademiske år ved å bruke flygeblad sendt via e-post eller distribuert ansikt til ansikt blant førsteårsstudenter ved University of Aberdeen (f.eks. Freshers Week), så vel som i forskjellige offentlige områder, som supermarkeder og kjøpesentre. Hvis deltakerne samtykker i å delta i denne studien ved å signere samtykkeskjemaet, vil deres involvering vare i rundt åtte måneder. Dette inkluderer tre forskningsperioder. En i begynnelsen av studieåret (slutten av september/begynnelsen av oktober) og deretter en oppfølging etter tre måneder (etter juleferien i januar), og ved åtte måneder (slutten av studieåret i mai). Deltakerne vil bli bedt om å komme til et anvist rom ved University of Aberdeen. Hver avtale vil være om morgenen (ca. 15 til 20 minutter for hvert besøk).
Under hvert besøk vil deltakerne bli gitt ytterligere detaljer om studien og gitt tid til å stille spørsmål.
Målinger:
- Antropometriske mål vil bli tatt: Kroppsvekt (BW), Kroppsmasseindeks (BMI), Sittehøydeforhold (SHR), Midje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold, Kroppsfett (BF%) og Vekstdiagrammer.
- Kostinntak vil bli undersøkt på to forskjellige måter. For det første selvrapportert spørreskjema. For det andre vil deltakerne bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallinger for å vurdere forbruket av (protein (g), fett (g), karbohydrater (g), energi (kJ), alkohol (g), totalt sukker (g) , ikke-melkekstrinsiske sukkerarter (g), frukt (g), grønnsaker (g), kjøtt (g), bearbeidet kjøtt (g), fjærfe (g) og fisk (g) ). De vil rapportere to ukedager og en helgedag ved å bruke Intake24 online kostholdsminnesystem.
- Fysisk aktivitet vil bli undersøkt på to måter. For det første selvrapportert spørreskjema. For det andre vil deltakerne bruke et ActiGraph GT9X Link akselerometer (plassert på midjen) for å vurdere deres totale fysiske aktivitet (min), antall skritt (trinn), total våkentid (min) og total søvntid (min) i ukedager og helger . Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager, bortsett fra når de tar en dusj eller svømmer.
- Stress: vil bli vurdert via selvrapportert spørreskjema.
- Sosiodemografiske egenskaper: vil bli vurdert via selvrapportert spørreskjema.
På slutten av hvert besøk vil forskeren forklare hvordan akselerometeret og 24-timers diettgjenkalling vil bli brukt.
Etter hvert besøk vil forskeren kontakte deltakerne for å minne dem på å registrere mat- og drikkeforbruket og bruke akselerometeret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsstudenter for førsteårs studenter som går på University of Aberdeen eller aldersmatchede ikke-universitetsdeltakere som bor i Aberdeen.
- I alderen 17-20 år.
- Både menn og kvinner vil bli rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- Over 20 år gammel,
- Gravid/ammende, eller tar medisiner som kan påvirke vekten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstudenter som bor hjemme
Gruppe universitetsstudenter
|
Andre navn:
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kroppsvekt (BW), Kroppsmasseindeks (BMI), Sittehøydeforhold (SHR), Midje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kroppsfett (BF%) og Vekt-for -aldersvekstdiagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link akselerometer over 7 dager.
(Enkelt mål)
|
|
Universitetsstudenter som bor i privat bolig
Gruppe universitetsstudenter
|
Andre navn:
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kroppsvekt (BW), Kroppsmasseindeks (BMI), Sittehøydeforhold (SHR), Midje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kroppsfett (BF%) og Vekt-for -aldersvekstdiagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link akselerometer over 7 dager.
(Enkelt mål)
|
|
Universitetsstudenter som bor i residensen
Gruppe universitetsstudenter
|
Andre navn:
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kroppsvekt (BW), Kroppsmasseindeks (BMI), Sittehøydeforhold (SHR), Midje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kroppsfett (BF%) og Vekt-for -aldersvekstdiagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link akselerometer over 7 dager.
(Enkelt mål)
|
|
Ikke-universitetsdeltakere bosatt i Aberdeen
En gruppe frivillige med alderssvar som bor i samme by
|
Andre navn:
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Selvrapportert spørreskjema.
(Enkelt mål)
1- Antropometriske mål: Kroppsvekt (BW), Kroppsmasseindeks (BMI), Sittehøydeforhold (SHR), Midje til Hofteforhold (WHR), Fingerforhold (FR), Kroppsfett (BF%) og Vekt-for -aldersvekstdiagrammer.
(Enkelt mål)
ActiGraph GT9X Link akselerometer over 7 dager.
(Enkelt mål)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (BW) fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Vekt (kilogram) vil bli målt ved hjelp av en bioimpedans (Tanita MC-580 P) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt høyde (meter) ved hjelp av et Stadiometer og kroppsvekt (kilogram) ved hjelp av en bioimpedans (Tanita MC-580 P).
BMI (kg/m2) vil bli beregnet ved å dele vekt med høyde i annen for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i midje til hofteforhold (WHR) fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Midje til hofte-forhold (WHR) er forholdet mellom midjeomkretsen og hofteomkretsen som måles med tape (CM) .
WHR vil bli beregnet som WC delt på HC for å vurdere prosentvis endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i kroppsfett (BF%) fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Kroppsfett (BF%) vil bli målt med Bioimpedance (Tanita MC-580 P) for å vurdere prosentvis endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i Sitting Height Ratio (SHR) fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Sitting Height Ratio (SHR) vil måle deltakernes sittehøyde på en standard stol ved hjelp av Stadiometer (Metre).
SHR vil bli beregnet som sittehøyde (SH) delt på total høyde for å vurdere prosentvis endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fingerforhold fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Fingerforhold vil bli målt med Vernier Caliper.
Jeg vil måle lengden på deltakerens pekefinger 2D på høyre hånd fra fold til spiss.
Gjør deretter det samme for ringfingeren 4D.
Fingerforhold vil bli beregnet som pekefinger 2D/ringfinger 4D for å vurdere prosentvis endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i vekt-for-alder-vekstdiagrammer fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Vekt-for-alder-vekstdiagrammer vil bli brukt til å beregne vekten for alderspersentil, og dette gjøres ved hjelp av kalkulator ved å bruke denne nettsiden (Centre for Disease Center (CDC) barnediagram for 2-20 åringer).
Vekt for alderspersentil vil bli beregnet ved å legge inn (kjønn, fødselsdag, vekt og måledato) for å vurdere prosentvis endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i proteininntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Proteininntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for proteininntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fettinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Fettinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for fettinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i karbohydratinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Karbohydratinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for karbohydratinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i energiinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Energiinntak (kJ) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for energiinntak (kJ) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i alkoholinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Alkoholinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for alkoholinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i totalt sukkerinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Totalt sukkerinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for totalt sukkerinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i inntak av ikke-melk ekstrinsisk sukker ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Inntak av ikke-melk ekstrinsisk sukker (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for ikke-melk ekstrinsisk sukkerinntak ( g) å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fruktinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Fruktinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for fruktinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i grønnsaksinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Grønnsaksinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for grønnsak (g) for å vurdere endring fra baseline til følge -opp etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i kjøttinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
kjøttinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for kjøttinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i inntak av bearbeidet kjøtt ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Inntak av bearbeidet kjøtt (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for bearbeidet kjøttinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fjørfeinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Fjørfeinntak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for fjørfeinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fiskeinntak ved bruk av inntak24 fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 3 * 24-timers tilbakekallingsopptak.
Fiskeopptak (g) vil bli beregnet som følger: dag 1= sum, dag 2= sum, og dag 3=sum, etter det vil jeg beregne gjennomsnittet av de tre dagene for fiskeinntak (g) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i sosio-demografiske kjennetegn ved bruk av spørreskjema fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Sosiodemografiske egenskaper vil bli vurdert ved bruk av et spørreskjema.
Jeg har kategoriske data med gjentatte mål, så jeg vil bruke ikke-parametrisk analyse med gjentatte mål for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i kostinntaket ved hjelp av spørreskjema fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Den inkluderer seks flervalgsspørsmål for å evaluere kostholdsatferd. Jeg har kategoriske data med gjentatte mål, så jeg vil bruke ikke-parametrisk analyse med gjentatte mål for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder. Det første spørsmålet krever at deltakerne rapporterer sitt daglige kaloriinntak for å opprettholde sin nåværende vekt eller for å gå ned i vekt (for eksempel ja, jeg har vært i seks måneder eller lenger/ja, jeg har bare i mindre enn seks måneder/nei, men jeg har tenkt til i løpet av de neste 30 dagene/nei, men jeg har tenkt å i de neste seks månedene/nei, og jeg har ikke tenkt å i de neste seks månedene) osv. |
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fysisk aktivitet på ukedager ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
For å beregne fysisk aktivitet per time, vil vektorstørrelsen (VM) data for hvert minutt innen en time (spesifikt fra 0:00 til 0:59 osv.) summeres.
Deretter vil gjennomsnittlig fysisk aktivitet per time (PA) beregnes ved å vurdere dagene da monitoren ble brukt.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fysisk aktivitet i helgene ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
For å beregne fysisk aktivitet per time, vil vektorstørrelsen (VM) data for hvert minutt innen en time (spesifikt fra 0:00 til 0:59 osv.) summeres.
Deretter vil gjennomsnittlig fysisk aktivitet per time (PA) beregnes ved å vurdere dagene da monitoren ble brukt.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i aktivitetsintensitet på ukedager ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
For å beregne gjennomsnittlig aktivitetstall per minutt og prosentandeler av tid brukt i forskjellige aktivitetsintensiteter (stillesittende, lett, moderat, kraftig og veldig kraftig), vil Activilife-programvareversjon 6.13.4 brukes.
Analysen inkluderer bruk av Freedson Adult 1998-grensepunkter med en epokelengde på 60 sekunder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i total våkenvarighet på ukedager ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
Jeg vil samle inn total våkenvarighet (min) på ukedager (dag 1= sum, dag 2= sum, dag 3=sum, og dag 4= sum etter at gjennomsnittet på fire dager vil bli samlet inn) for å vurdere endring fra baseline til følge -opp etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i total våkenvarighet i helgene ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
Jeg vil samle inn total våkenvarighet (min) i helgene (dag 1 = sum og dag 2 = sum etter at gjennomsnittet på to dager vil bli samlet inn) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i total søvnvarighet på ukedager ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
Jeg vil samle inn total søvnvarighet (min) på ukedager (dag 1= sum, dag 2= sum, dag 3=sum, og dag 4= sum etter at gjennomsnittet på fire dager vil bli samlet inn) for å vurdere endring fra baseline til følge -opp etter tre måneder og etter åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i total søvnvarighet i helgene ved bruk av ActiGraph fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT9X Link-akselerometre i syv påfølgende dager.
Jeg vil samle inn total søvnvarighet (min) i helgene (dag 1 = sum og dag 2 = sum etter at gjennomsnittet på to dager vil bli samlet inn) for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og ved åtte måneder.
|
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i fysisk aktivitet ved hjelp av spørreskjema fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vil evaluere fysisk aktivitet. Den inneholder seks flervalgsspørsmål. Jeg har kategoriske data med gjentatte mål, så jeg vil bruke ikke-parametrisk analyse med gjentatte mål for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder. For eksempel vil fysisk aktivitet vurderes av deltakerne som blir bedt om å rapportere hva som best beskriver deres fysiske aktivitetsnivå (f.eks. jeg er inaktiv og planlegger ikke å starte i løpet av de neste seks månedene/jeg er inaktiv, men jeg vurderer å begynne i de neste seks månedene/ gjør jeg litt fysisk aktivitet, men ikke mye/ jeg har drevet med fysisk aktivitet i seks måneder/ jeg har drevet med fysisk aktivitet i mer enn seks måneder) osv. |
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
|
Endring i stress ved hjelp av spørreskjema fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder.
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Stress vil bli vurdert ved å bruke et spørreskjema som evaluerer stressnivået hos studentene. Den inneholder fire flervalgsspørsmål. Jeg har kategoriske data med gjentatte mål, så jeg vil bruke ikke-parametrisk analyse med gjentatte mål for å vurdere endring fra baseline til oppfølging etter tre måneder og etter åtte måneder. For eksempel vil det første spørsmålet spørre deltakerne om å svare med (Ja/Nei) "Er du komfortabel med det nåværende stressnivået?". Det andre spørsmålet vil: "Hvor ofte føler du stress?" deltakere som har disse alternativene å velge mellom (f.eks. (alltid/noen ganger/sjelden/aldri) osv. |
Baseline ved begynnelsen av studieåret, deretter en oppfølging etter tre måneder, og ved åtte måneder (slutten av studieåret).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .